Une étude clinique prospective évaluant l'utilisation du scanner Histolog pour l'évaluation peropératoire des marges chirurgicales chez les patientes subissant une chirurgie conservatrice du sein pour un cancer du sein histologiquement confirmé. Le scanner Histolog fonctionne sur le principe de la microscopie confocale.
6 janvier 2026 mis à jour par: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Évaluation des Marges Chirurgicales chez les Patient(e)s Atteint(e)s de Cancer du Sein à l'Aide du Scanner Histolog : Une Étude Prospective Pilote en République Tchèque
Une étude clinique prospective évaluant l'utilisation du scanner Histolog pour l'évaluation peropératoire des marges chirurgicales chez les patientes subissant une chirurgie conservatrice du sein pour un cancer du sein histologiquement confirmé.
Le scanner Histolog fonctionne sur le principe de la microscopie confocale et permet une évaluation non destructive des marges des spécimens.
Le spécimen sera ensuite envoyé pour une évaluation histopathologique standard ; par conséquent, l'utilisation de cette méthode ne présente aucun risque pour la patiente, car la voie diagnostique et thérapeutique du cancer du sein ne sera pas modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Žatecký, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +420776193203
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Lieux d'étude
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Opava, Tchéquie
- Silesian Hospital in Opava
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients indicated for breast-conserving surgery in Silesian Hospital in Opava for breast cancer confirmed by core-cut biopsy.
La description
Critères d'inclusion :
- cancer du sein confirmé par biopsie au trocart
- indication de chirurgie conservatrice du sein par une équipe multidisciplinaire
- thérapie chirurgicale à l'hôpital de Silésie à Opava pendant la période de l'étude
Critères d'exclusion :
- 0
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du taux de réopération (%)
Délai: 4 mois
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L'évaluation peropératoire de la pièce opératoire à l'aide du Histolog Scanner chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chirurgie conservatrice réduit la probabilité de réintervention pour une résection R1, c'est-à-dire une implication tumorale au niveau de la marge chirurgicale.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK SNO 435/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .