Prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Histolog Scanner -laitteen käyttöä leikkausreunojen intraoperatiiviseen arviointiin potilailla, joille suoritetaan säästävä rintaleikkaus histologisesti varmistetun rintasyövän vuoksi. Histolog Scanner toimii konfokaalimikroskopian periaatteella.
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Leikkausreunojen arviointi rintasyöpäpotilailla Histolog Scanner -laitteen avulla: pilottiprospektiivinen tutkimus Tšekissä
Prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Histolog Scanner -laitteen käyttöä leikkauksen aikaisessa leikkausrajojen arvioinnissa potilailla, jotka ovat rintasäilyttävän leikkauksen alla histologisesti varmistetun rintasyövän vuoksi.
Histolog Scanner toimii konfokaalimikroskopian periaatteella ja mahdollistaa näytteen rajojen tuhoamattoman arvioinnin.
Näyte lähetetään myöhemmin vakiintuneeseen histopatologiseen arviointiin; tämän menetelmän käyttö ei siis aiheuta potilaalle mitään riskiä, sillä rintasyövän diagnostiikka- ja hoitopolku ei muutu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Žatecký, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420776193203
- Sähköposti: janzatecky.jz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Opava, Tšekki
- Silesian Hospital in Opava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suositeltu säilyttävä rintaleikkaus Silesian-sairaalassa Opavassa rintasyövälle, joka on vahvistettu neulanäytteenotolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpä vahvistettu kudospalabiopsialla
- rintaa säästävän leikkauksen indikaatio moniammatillisen tiimin arvioimana
- kirurginen hoito Silesian-sairaalassa Opavassa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- 0
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenleikkausmäärän vähennys (%)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Intraoperatiivinen kirurgisen näytteen arviointi Histolog Scanner -laitteella rintasyöpäpotilailla, joille tehdään säilyttävä rintaleikkaus, vähentää toisen leikkauksen todennäköisyyttä R1-resektion eli kasvaimen leikkausreunan osallistumisen vuoksi.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK SNO 435/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .