Eine prospektive klinische Studie zur Untersuchung der Anwendung des Histolog-Scanners für die intraoperative Beurteilung der chirurgischen Resektionsränder bei Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation bei histologisch bestätigtem Brustkrebs unterziehen. Der Histolog-Scanner arbeitet nach dem Prinzip der konfokalen Mikroskopie.
6. Januar 2026 aktualisiert von: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Bewertung der chirurgischen Schnittränder bei Brustkrebspatientinnen mit dem Histolog Scanner: Eine prospektive Pilotstudie in der Tschechischen Republik
Eine prospektive klinische Studie, die den Einsatz des Histolog Scanners zur intraoperativen Beurteilung der Resektionsränder bei Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation bei histologisch gesichertem Mammakarzinom unterziehen, untersucht.
Der Histolog Scanner arbeitet nach dem Prinzip der konfokalen Mikroskopie und ermöglicht eine zerstörungsfreie Beurteilung der Präparateränder.
Das Präparat wird anschließend zur standardmäßigen histopathologischen Beurteilung versandt; daher birgt der Einsatz dieser Methode kein Risiko für die Patientin, da der diagnostische und therapeutische Weg bei Brustkrebs nicht verändert wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jan Žatecký, MD, PhD
- Telefonnummer: +420776193203
- E-Mail: janzatecky.jz@gmail.com
Studienorte
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Opava, Tschechien
- Silesian Hospital in Opava
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die für eine brusterhaltende Operation im Schlesischen Krankenhaus in Opava bei durch Stanzbiopsie bestätigtem Brustkrebs indiziert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs, bestätigt durch Stanzbiopsie
- Indikation für brusterhaltende Operation durch ein multidisziplinäres Team
- Chirurgische Therapie im Schlesischen Krankenhaus in Opava während des Studienzeitraums
Ausschlusskriterien:
- 0
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduktion der Reoperationsrate (%)
Zeitfenster: 4 Monate
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Die intraoperative Beurteilung des chirurgischen Präparats mit dem Histolog Scanner bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation unterziehen, verringert die Wahrscheinlichkeit einer Reoperation aufgrund einer R1-Resektion, d. h. eines Tumorbefalls am Resektionsrand.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK SNO 435/2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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