Prospektywne badanie kliniczne oceniające zastosowanie skanera Histolog do śródoperacyjnej oceny marginesów chirurgicznych u pacjentek poddawanych operacji oszczędzającej pierś z powodu histologicznie potwierdzonego raka piersi. Skaner Histolog działa w oparciu o zasadę mikroskopii konfokalnej.
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Ocena Marginesów Chirurgicznych u Pacjentek z Rakiem Piersi z Wykorzystaniem Histolog Scanner: Pilotażowe Badanie Prospektywne w Czechach
Prospektywne badanie kliniczne dotyczące wykorzystania skanera Histolog do oceny śródoperacyjnej marginesów chirurgicznych u pacjentek poddawanych operacji oszczędzającej pierś z powodu histologicznie potwierdzonego raka piersi.
Skaner Histolog działa na zasadzie mikroskopii konfokalnej i umożliwia nieniszczącą ocenę marginesów próbki.
Próbka zostanie następnie przesłana do standardowej oceny histopatologicznej; zatem zastosowanie tej metody nie stwarza żadnego ryzyka dla pacjentki, ponieważ ścieżka diagnostyczna i terapeutyczna raka piersi nie ulegnie zmianie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Žatecký, MD, PhD
- Numer telefonu: +420776193203
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Opava, Czechy
- Silesian Hospital in Opava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do operacji oszczędzającej pierś w Szpitalu Śląskim w Opawie z powodu raka piersi potwierdzonego biopsją gruboigłową.
Opis
Kryteria włączenia:
- rak piersi potwierdzony biopsją rdzeniową
- wskazanie do operacji oszczędzającej pierś przez zespół wielodyscyplinarny
- leczenie chirurgiczne w Śląskim Szpitalu w Opawie w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- 0
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja wskaźnika reoperacji (%)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Śródoperacyjna ocena preparatu chirurgicznego przy użyciu Histolog Scanner u pacjentek z rakiem piersi poddawanych operacji oszczędzającej piersi zmniejsza prawdopodobieństwo reoperacji z powodu resekcji R1, czyli zajęcia guza w marginesie chirurgicznym.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK SNO 435/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .