Prospektivní klinická studie zkoumající použití Histolog Scanneru pro intraoperační hodnocení chirurgických okrajů u pacientek podstupujících operaci prsu s uchováním orgánu pro histologicky potvrzený karcinom prsu. Histolog Scanner funguje na principu konfokální mikroskopie.
6. ledna 2026 aktualizováno: Jan Žatecký, Silesian Hospital in Opava
Hodnocení chirurgických okrajů u pacientů s karcinomem prsu pomocí Histolog Scanneru: Pilotní prospektivní studie v České republice
Prospektivní klinická studie zkoumající využití Histolog Scanneru pro intraoperační hodnocení chirurgických okrajů u pacientů podstupujících operaci prsu s uchováním orgánu pro histologicky potvrzený karcinom prsu.
Histolog Scanner funguje na principu konfokální mikroskopie a umožňuje nedestruktivní hodnocení okrajů vzorku.
Vzorek bude následně odeslán ke standardnímu histopatologickému vyšetření; použití této metody tedy nepředstavuje pro pacienta žádné riziko, protože diagnostická a terapeutická cesta pro karcinom prsu nebude změněna.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Žatecký, MD, PhD
- Telefonní číslo: +420776193203
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Opava, Česko
- Silesian Hospital in Opava
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti indikovaní k prsně šetřící operaci v Slezské nemocnici v Opavě pro karcinom prsu potvrzený core-cut biopsií.
Popis
Kritéria zařazení:
- karcinom prsu potvrzený biopsií s použitím duté jehly
- indikace k záchovné operaci prsu stanovená multidisciplinárním týmem
- chirurgická léčba v Slezské nemocnici v Opavě během doby trvání studie
Kritéria vyloučení:
- 0
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení míry reoperací (%)
Časové okno: 4 měsíce
|
Intraoperativní hodnocení chirurgického vzorku pomocí Histolog Scanneru u pacientek s karcinomem prsu podstupujících operaci s uchováním prsu snižuje pravděpodobnost reoperace pro resekci R1, tj. postižení nádorem na chirurgickém okraji.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK SNO 435/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .