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プッシュオフテストの最小臨床的意義のある差

2026年1月6日 更新者：HANDE USTA、Pamukkale University

橈骨遠位端骨折におけるプッシュオフテストの最小臨床的有意差の決定

目的は、橈骨遠位端骨折におけるプッシュオフテストの最小臨床的有意差を決定することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

治療効果と患者にとって意味のある変化を解釈するためには、プッシュオフテスト（POT）の最小臨床的意義のある差（MCID）を使用することが重要です。 MCIDは、患者が有益と認識できる最小の数値的変化を表します。 MCIDよりも小さい数値的変化は、統計的に有意であっても、臨床的に意味のある変化を表すものではありません。 MCIDは患者にとって重要とされる差を定義するため、将来の研究設計において必要なサンプルサイズを推定する基礎としても役立ちます。

もう一つの重要な指標は、最小検出可能変化（MDC）です。 MDCは、測定器の測定誤差を超える最小の変化量を表します。 したがって、MDCよりも小さい変化は、測定変動の結果である可能性があります。 MDCがMCIDを検出するのに十分小さいことを保証するためには、MCIDはMDCよりも大きくなければなりません。 POTのMDCは手首や肘の疾患を持つ患者で調査されていますが、これまでに橈骨遠位端骨折患者でのMCIDは確立されていません。

まとめると、POTは手や手首の疾患がある場合の上肢の軸方向負荷を客観的に評価するテストです。 しかし、予備的な知見の信頼性を確保し、手のリハビリテーション実践への統合を支持するためには、特定の患者サンプルを用いてその測定特性を評価するさらなる研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • 電話番号：+902582964279
  • メール：husta@pau.edu.tr

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パムッカレ大学健康研究応用センターの整形外科・外傷学科手外科部門から手のリハビリテーション部門に紹介され、保存的または外科的に治療された橈骨遠位端骨折と診断された患者が研究に含まれます。

説明

登録基準：

  • 橈骨遠位端骨折（DRF）の診断を受け、保存的または外科的治療を受けたこと
  • 自発的な参加
  • 年齢が18歳から65歳まで
  • 評価方法を理解し、指示に従うのに十分な認知レベルを有すること

除外基準：

  • 患肢に併存する筋骨格系または神経血管系の損傷があること
  • 患肢に影響を与える可能性のある神経学的、整形外科的、リウマチ学的、または代謝性疾患があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての患者
保存的治療または外科的治療を受けた橈骨遠位端骨折と診断されたすべての患者
他の：理学療法
保存的または外科的に治療されたすべての患者において、手、手首、前腕の能動的関節可動域訓練は、それぞれギプス除去後または術後1日目に開始されます。 浮腫を管理するために、包帯法、温冷交代浴、逆行性マッサージが推奨されます。 リハビリテーションのその後の数週間では、手、手首、前腕の抵抗運動が導入されます。 すべての患者は、家庭での運動プログラムに従って経過観察され、週に1回のフォローアップ訪問が予定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域（ROM）測定
時間枠：評価は骨折後の12週目と18週目に行われます。
前腕の回内と回外、ならびに手首の屈曲、伸展、橈屈、尺屈は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。
評価は骨折後の12週目と18週目に行われます。
患者評価手関節評価（PRWE）
時間枠：骨折後12週目および18週目に評価が実施されます。
この質問票は、手首の痛みの重症度と日常生活活動における障害の程度を評価します。 合計15項目から成る2つの下位尺度で構成されています。 痛みの下位尺度には痛みの強度と頻度に関する質問が含まれ、機能の下位尺度には特定の活動に関する6項目と通常の日常生活活動に関する4項目が含まれます。
骨折後12週目および18週目に評価が実施されます。
プッシュオフテスト (POT)
時間枠：骨折後12週目と18週目に評価が行われます。
POTは、個人が上肢を通じて伝達できる力の量を測定します。 測定は、ダイナモメーターハンドルを逆さにしたハンドダイナモメーターを使用して行われます。 テストは、参加者が高いテーブルの端に立っている状態で実施され、代償動作は許可されません。 テストされる上肢は、肩を約30度の伸展、肘を30度の屈曲に位置させ、前腕、手首、手は個人にとって快適な方法で配置されます。 各上肢について測定を3回繰り返し、平均値をキログラムで記録します。
骨折後12週目と18週目に評価が行われます。
グロス・グリップ・ストレングス・テスト
時間枠：骨折後の第12週および第18週に評価が実施されます。
握力は、米国手のセラピスト協会の標準測定プロトコルに従って、ハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
骨折後の第12週および第18週に評価が実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月16日

一次修了 (推定)

2026年6月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月12日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-60116787-020-804778

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究結果の発表後、合理的な要請に応じて、個別参加者データ（IPD）を共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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