Минимальная клинически значимая разница теста отталкивания
6 января 2026 г. обновлено: HANDE USTA, Pamukkale University
Определение минимальной клинически значимой разницы теста отталкивания при переломах дистального отдела лучевой кости
Целью было определение минимальной клинически значимой разницы теста отталкивания при переломах дистального отдела лучевой кости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для интерпретации эффекта лечения и изменений, значимых для пациента, важно использовать минимальную клинически значимую разницу (МКЗР) теста отталкивания (POT). МКЗР представляет собой наименьшее числовое изменение, которое может восприниматься пациентом как полезное. Числовое изменение меньше МКЗР, даже если оно статистически значимо, не представляет собой клинически значимое изменение. Поскольку МКЗР определяет разницу, которая считается важной для пациентов, она также может служить основой для оценки необходимого размера выборки при разработке будущих исследований.
Другой важной метрикой является минимально обнаруживаемое изменение (МОИ). МОИ представляет собой наименьшее изменение, превышающее погрешность измерения инструмента. Следовательно, любое изменение меньше МОИ может быть результатом вариабельности измерений. Чтобы гарантировать, что МОИ достаточно мало для обнаружения МКЗР, МКЗР должна быть больше МОИ. МОИ теста POT изучалось у пациентов с патологиями запястья или локтя; однако на сегодняшний день МКЗР не установлена у пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости.
В итоге, POT — это тест, который объективно оценивает осевую нагрузку верхней конечности при наличии патологии кисти или запястья. Однако для обеспечения надежности предварительных результатов и поддержки его интеграции в практику реабилитации кисти необходимы дальнейшие исследования для оценки его измерительных свойств с использованием конкретных выборок пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Номер телефона: +902582964279
- Электронная почта: husta@pau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие)
- Pamukkale University
-
Контакт:
- HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Номер телефона: +902582964279
- Электронная почта: husta@pau.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с диагнозом перелома дистального отдела лучевой кости, получавшие консервативное или хирургическое лечение и направленные в отделение реабилитации кисти из отделения хирургии кисти кафедры ортопедии и травматологии Центра медицинских исследований и практики Университета Памуккале.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз перелома дистального отдела лучевой кости (ДОЛК) и лечение консервативными или хирургическими методами
- Добровольное участие
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие когнитивного уровня, достаточного для понимания методов оценки и следования инструкциям
Критерии исключения:
- Наличие сопутствующих повреждений опорно-двигательного аппарата или нейрососудистых повреждений в пораженной конечности
- Наличие неврологического, ортопедического, ревматологического или метаболического состояния, которое может повлиять на пораженную конечность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
Все пациенты с диагнозом перелом дистального отдела лучевой кости, которые лечились консервативно или хирургически
|
Для всех пациентов, получающих консервативное или хирургическое лечение, активные упражнения на объем движений для кисти, запястья и предплечья будут начаты после снятия гипса или на первый послеоперационный день соответственно.
Для контроля отека будут рекомендованы бинтование, контрастные ванны и ретроградный массаж.
В последующие недели реабилитации будут введены упражнения с сопротивлением для кисти, запястья и предплечья.
Все пациенты будут находиться под наблюдением с помощью программы домашних упражнений и будут запланированы на контрольные визиты один раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение диапазона движений (ДД)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
Пронация и супинация предплечья, а также сгибание, разгибание, лучевое отведение и локтевое приведение запястья будут измеряться с помощью универсального гониометра.
|
Оценки будут проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
|
Оценка запястья пациентом (PRWE)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
Анкета оценивает степень выраженности боли в запястье и уровень ограничения способности выполнять повседневные действия.
Она состоит из двух субшкал, включающих в общей сложности 15 пунктов.
Субшкала боли содержит вопросы, касающиеся интенсивности и частоты боли, тогда как субшкала функции включает шесть пунктов, связанных с конкретными видами деятельности, и четыре пункта, касающихся обычных повседневных занятий.
|
Оценка будет проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
|
Тест отталкивания (POT)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
POT определяет количество силы, которое человек может передать через верхнюю конечность.
Измерение проводится с помощью ручного динамометра с перевёрнутой рукояткой динамометра.
Тест проводится, когда участник стоит у края высокого стола, и компенсаторные движения не допускаются.
Тестируемая конечность располагается с плечом примерно в 30° разгибания, локтем в 30° сгибания, а предплечье, запястье и кисть располагаются удобным для человека образом.
Измерения повторяются три раза для каждой конечности, и среднее значение записывается в килограммах.
|
Оценка будет проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
|
Тест на общую силу хвата
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
Сила хвата измеряется с использованием ручного динамометра в соответствии со стандартным протоколом измерений Американского общества ручных терапевтов.
|
Оценки будут проводиться на 12-й и 18-й неделях после перелома.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vincent JI, MacDermid JC, Michlovitz SL, Rafuse R, Wells-Rowsell C, Wong O, Bisbee L. The push-off test: development of a simple, reliable test of upper extremity weight-bearing capability. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):185-90; quiz 191. doi: 10.1016/j.jht.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Mehta SP, George HR, Goering CA, Shafer DR, Koester A, Novotny S. Reliability, validity, and minimal detectable change of the push-off test scores in assessing upper extremity weight-bearing ability. J Hand Ther. 2019 Jan-Mar;32(1):103-109. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-804778
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) будут предоставлены по обоснованному запросу после публикации результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .