Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisesti merkittävän eron alaraja Push-Off -testissä

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: HANDE USTA, Pamukkale University

Työntötestin kliinisesti merkittävän eron määrittäminen etäreisluun murtumissa

Tavoitteena oli määrittää työntötestin vähimmäiskliininen merkittävä ero eturanteen murtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitovaikutuksen ja potilaalle merkityksellisen muutoksen tulkitsemiseksi on tärkeää käyttää push-off-testin (POT) vähimmäiskliinisen merkityksellisen eron (MCID) arvoa. MCID edustaa pienintä numeerista muutosta, jonka potilas voi kokea hyödyllisenä. MCID:ää pienempi numeerinen muutos, vaikka se olisikin tilastollisesti merkitsevä, ei edusta kliinisesti merkityksellistä muutosta. Koska MCID määrittelee potilaille merkityksellisenä pidetyn eron, sitä voidaan käyttää myös perustana tulevien tutkimusten suunnittelussa vaadittavan otoskokoarvion laskennassa.

Toinen tärkeä mittari on vähimmäishavaittava muutos (MDC). MDC edustaa pienintä muutosta, joka ylittää mittausvälineen mittausvirheen. Siksi mikä tahansa MDC:ää pienempi muutos voi johtua mittausvaihtelusta. Varmistaakseen, että MDC on riittävän pieni MCID:n havaitsemiseksi, MCID:n tulisi olla suurempi kuin MDC. POT:n MDC:ta on tutkittu ranteen tai kyynärpään patologioista kärsivillä potilailla; kuitenkaan MCID:ta ei ole toistaiseksi vahvistettu sääriluun distalisen murtuman potilailla.

Yhteenvetona POT on testi, joka arvioi objektiivisesti yläraajan aksiaalista kuormitusta käden tai ranteen patologian esiintyessä. Kuitenkin alustavien tulosten luotettavuuden varmistamiseksi ja sen integroinnin tukemiseksi käsihoitokäytäntöön tarvitaan lisätutkimuksia sen mittausominaisuuksien arvioimiseksi käyttäen spesifisiä potilasnäytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Puhelinnumero: +902582964279
  • Sähköposti: husta@pau.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Denizli, Turkki (Türkiye)
        • Pamukkale University
        • Ottaa yhteyttä:
          • HANDE USTA OZDEMIR, PhD
          • Puhelinnumero: +902582964279
          • Sähköposti: husta@pau.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu eturanteen murtuma, jotka on hoidettu konservatiivisesti tai kirurgisesti ja jotka on ohjattu Käsien kuntoutusyksikköön Pamukkale-yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen ortopedian ja traumatologian osaston käsikirurgian jaosta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnoosi etureisiluun murtumasta (DRF) ja hoito joko konservatiivisin tai kirurgisin menetelmin
  • Vapaaehtoinen osallistuminen
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Riittävän kognitiivinen taso arviointimenetelmien ymmärtämiseksi ja ohjeiden noudattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset tukikudoks- tai hermo-verisuonivammat vaikutetussa raajassa
  • Neurologisen, ortopedisen, reumatologisen tai metabolisen tilan läsnäolo, joka voisi vaikuttaa vaikutettuun raajaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat
Kaikki potilaat, joilla diagnosoitiin eturanteen murtuma ja jotka hoidettiin joko konservatiivisesti tai kirurgisesti
Muut: Fysioterapia
Kaikille konservatiivisesti tai kirurgisesti hoidetuille potilaille aloitetaan käden, ranteen ja kyynärvarren aktiiviset liikunta-alueharjoitukset kipsinpoiston jälkeen tai vastaavasti ensimmäisenä leikkauspäivänä jälkeisenä päivänä. Turvotuksen hallitsemiseksi suositellaan siteitä, kontrastikylpyjä ja retrogradista hierontaa. Myöhemmillä kuntoutusviikoilla otetaan käyttöön käden, ranteen ja kyynärvarren vastusharjoitukset. Kaikkia potilaita seurataan kotiharjoitusohjelman avulla ja heille ajoitetaan seurantakäynnit kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikelaajuuden (ROM) mittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikon kuluttua murtumasta.
Kyynärvarren pronaatio ja supinaatio, sekä ranteen fleksio, ekstensio, radiaalinen deviaatio ja ulnaarinen deviaatio mitataan universaalilla goniometrillä.
Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikon kuluttua murtumasta.
Potilasarvioima ranteen toiminnallisuustutkimus (PRWE)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikkoa murtuman jälkeen.
Kysely arvioi rannepään vaikeusastetta ja toimintakyvyn alentumista päivittäisissä toiminnoissa. Se koostuu kahdesta alaskaalista, joissa on yhteensä 15 kohdetta. Kipualaskaali sisältää kysymyksiä kivun voimakkuudesta ja esiintymistiheydestä, kun taas toiminta-alaskaali koostuu kuudesta erityistoimintoihin liittyvästä kohdeista ja neljästä tavallisiin päivittäisiin toimiin liittyvästä kohdeista.
Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikkoa murtuman jälkeen.
Push-Off Test (POT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikon kuluttua murtumasta.
POT määrittää voiman määrän, jonka yksilö voi siirtää yläraajan kautta. Mittaus suoritetaan käyttämällä kädendynamometria, jonka kahva on käännettynä. Testi suoritetaan, kun osallistuja seisoo korkean pöydän reunalla, ja kompensoivia liikkeitä ei sallita. Testattava raaja asetetaan siten, että olkapää on noin 30° ojennuksessa, kyynärpää 30° taivutuksessa, ja kyynärvarsi, ranne ja käsi asetetaan yksilölle mukavalla tavalla. Mittaukset toistetaan kolme kertaa kullekin raajalle, ja keskiarvo kirjataan kilogrammoina.
Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikon kuluttua murtumasta.
Bruttokahvanvoimakoe
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikkoa murtuman jälkeen.
Puristusvoimaa mitataan käsidynamometrillä Yhdysvaltojen Käsiterapeuttien Yhdistyksen standardimittaustavan mukaisesti.
Arvioinnit suoritetaan 12 ja 18 viikkoa murtuman jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-60116787-020-804778

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) jaetaan perustellun pyynnön jälkeen tutkimustulosten julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa