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Différence Cliniquement Importante Minimale du Test de Poussée

6 janvier 2026 mis à jour par: HANDE USTA, Pamukkale University

Détermination de la différence cliniquement importante minimale du test de poussée dans les fractures de l'extrémité distale du radius

L'objectif était de déterminer la différence minimale cliniquement importante du test de poussée dans les fractures de l'extrémité distale du radius.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour interpréter un effet thérapeutique et un changement significatif pour le patient, il est important d'utiliser la différence minimale cliniquement importante (DMCI) du test de poussée (POT). La DMCI représente le plus petit changement numérique qui peut être perçu comme bénéfique par le patient. Un changement numérique inférieur à la DMCI, même s'il est statistiquement significatif, ne représente pas un changement cliniquement significatif. Parce que la DMCI définit une différence considérée comme importante pour les patients, elle peut également servir de base pour estimer la taille d'échantillon requise dans la conception d'études futures.

Une autre métrique importante est le changement minimal détectable (CMD). Le CMD représente la plus petite quantité de changement qui dépasse l'erreur de mesure d'un instrument. Par conséquent, tout changement inférieur au CMD peut être le résultat de la variabilité de mesure. Pour s'assurer que le CMD est suffisamment petit pour détecter la DMCI, la DMCI doit être supérieure au CMD. Le CMD du POT a été étudié chez des patients atteints de pathologies du poignet ou du coude ; cependant, à ce jour, la DMCI n'a pas été établie chez des patients présentant des fractures distales du radius.

En résumé, le POT est un test qui évalue objectivement la charge axiale du membre supérieur en présence d'une pathologie de la main ou du poignet. Cependant, pour assurer la fiabilité des résultats préliminaires et soutenir son intégration dans la pratique de la thérapie de la main, des études supplémentaires sont nécessaires pour évaluer ses propriétés de mesure en utilisant des échantillons de patients spécifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Numéro de téléphone: +902582964279
  • E-mail: husta@pau.edu.tr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été diagnostiqués avec des fractures du radius distal, traités de manière conservatrice ou chirurgicale, et orientés vers l'Unité de Rééducation de la Main de la Division de Chirurgie de la Main, Département d'Orthopédie et de Traumatologie, du Centre de Recherche et d'Application de la Santé de l'Université de Pamukkale seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de fracture du radius distal (FRD) et traitement par méthodes conservatrices ou chirurgicales
  • Participation volontaire
  • Âge compris entre 18 et 65 ans
  • Avoir un niveau cognitif suffisant pour comprendre les méthodes d'évaluation et suivre les instructions

Critères d'exclusion :

  • Présence de lésions musculosquelettiques ou neurovasculaires concomitantes au niveau du membre affecté
  • Présence d'une affection neurologique, orthopédique, rhumatologique ou métabolique pouvant affecter le membre atteint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Tous les patients diagnostiqués avec des fractures de l'extrémité distale du radius qui ont été traités de manière conservatrice ou chirurgicale
Autre: Kinésithérapie
Pour tous les patients traités de manière conservatrice ou chirurgicale, des exercices actifs d'amplitude de mouvement pour la main, le poignet et l'avant-bras seront initiés après le retrait du plâtre ou le premier jour postopératoire, respectivement. Pour contrôler l'œdème, un bandage, des bains contrastés et un massage rétrograde seront recommandés. Au cours des semaines suivantes de rééducation, des exercices avec résistance pour la main, le poignet et l'avant-bras seront introduits. Tous les patients bénéficieront d'un programme d'exercices à domicile et auront des visites de suivi programmées une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'amplitude articulaire (ROM)
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 12ème et à la 18ème semaine après la fracture.
La pronation et la supination de l'avant-bras, ainsi que la flexion, l'extension, la déviation radiale et la déviation ulnaire du poignet, seront mesurées à l'aide d'un goniomètre universel.
Les évaluations seront effectuées à la 12ème et à la 18ème semaine après la fracture.
Évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Délai: Les évaluations seront effectuées à la 12ème et à la 18ème semaine après la fracture.
Le questionnaire évalue la sévérité de la douleur au poignet et le niveau de handicap dans les activités de la vie quotidienne. Il se compose de deux sous-échelles comprenant un total de 15 items. La sous-échelle de douleur comprend des questions liées à l'intensité et à la fréquence de la douleur, tandis que la sous-échelle de fonction se compose de six items liés à des activités spécifiques et de quatre items liés aux activités quotidiennes habituelles.
Les évaluations seront effectuées à la 12ème et à la 18ème semaine après la fracture.
Test de Poussée (POT)
Délai: Les évaluations seront effectuées aux 12ème et 18ème semaines après la fracture.
Le POT détermine la quantité de force qu'un individu peut transmettre par le membre supérieur. La mesure est effectuée à l'aide d'un dynamomètre manuel avec la poignée du dynamomètre inversée. Le test est réalisé tandis que le participant se tient debout au bord d'une table haute, et les mouvements compensatoires ne sont pas autorisés. Le membre testé est positionné avec l'épaule en extension d'environ 30°, le coude en flexion de 30°, et l'avant-bras, le poignet et la main positionnés d'une manière confortable pour l'individu. Les mesures sont répétées trois fois pour chaque membre, et la valeur moyenne est enregistrée en kilogrammes.
Les évaluations seront effectuées aux 12ème et 18ème semaines après la fracture.
Test de force de préhension globale
Délai: Les évaluations seront effectuées aux 12ème et 18ème semaines après la fracture.
La force de préhension est mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel conformément au protocole de mesure standard de l'American Society of Hand Therapists.
Les évaluations seront effectuées aux 12ème et 18ème semaines après la fracture.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-60116787-020-804778

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront partagées sur demande raisonnable après la publication des résultats de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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