Diferencia Mínimamente Clínicamente Importante de la Prueba Push-Off
6 de enero de 2026 actualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Determinación de la Diferencia Clínicamente Importante Mínima de la Prueba de Empuje en Fracturas del Radio Distal
El objetivo fue determinar la diferencia mínima clínicamente importante de la prueba de empuje en fracturas del radio distal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para interpretar el efecto de un tratamiento y un cambio que sea significativo para el paciente, es importante utilizar la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de la prueba de empuje (POT). La MCID representa el cambio numérico más pequeño que el paciente puede percibir como beneficioso. Un cambio numérico menor que la MCID, incluso si es estadísticamente significativo, no representa un cambio clínicamente significativo. Dado que la MCID define una diferencia que se considera importante para los pacientes, también puede servir como base para estimar el tamaño muestral requerido en el diseño de estudios futuros.
Otra métrica importante es el cambio mínimo detectable (MDC). El MDC representa la cantidad más pequeña de cambio que supera el error de medición de un instrumento. Por lo tanto, cualquier cambio menor que el MDC puede ser el resultado de la variabilidad de la medición. Para garantizar que el MDC sea lo suficientemente pequeño para detectar la MCID, la MCID debe ser mayor que el MDC. El MDC de la POT se ha investigado en pacientes con patologías de muñeca o codo; sin embargo, hasta la fecha, no se ha establecido la MCID en pacientes con fracturas de radio distal.
En resumen, la POT es una prueba que evalúa objetivamente la carga axial de la extremidad superior en presencia de patología de la mano o la muñeca. Sin embargo, para garantizar la fiabilidad de los hallazgos preliminares y apoyar su integración en la práctica de terapia de mano, se necesitan más estudios para evaluar sus propiedades de medición utilizando muestras específicas de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Número de teléfono: +902582964279
- Correo electrónico: husta@pau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye)
- Pamukkale University
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Contacto:
- HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Número de teléfono: +902582964279
- Correo electrónico: husta@pau.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes diagnosticados con fracturas de radio distal, tratados de forma conservadora o quirúrgica, y remitidos a la Unidad de Rehabilitación de Mano desde la División de Cirugía de Mano, Departamento de Ortopedia y Traumatología, del Centro de Investigación y Aplicación en Salud de la Universidad de Pamukkale.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fractura de radio distal (DRF) y tratamiento con métodos conservadores o quirúrgicos
- Participación voluntaria
- Edad entre 18 y 65 años
- Tener un nivel cognitivo suficiente para comprender los métodos de evaluación y seguir instrucciones
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesiones musculoesqueléticas o neurovasculares concomitantes en la extremidad afectada
- Presencia de una afección neurológica, ortopédica, reumatológica o metabólica que pueda afectar la extremidad afectada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los pacientes
Todos los pacientes diagnosticados con fracturas de radio distal que fueron tratados de manera conservadora o quirúrgica
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Para todos los pacientes tratados de forma conservadora o quirúrgica, los ejercicios activos de movilidad para la mano, la muñeca y el antebrazo se iniciarán tras la retirada del yeso o el primer día postoperatorio, respectivamente.
Para controlar el edema, se recomendarán vendajes, baños de contraste y masaje retrógrado.
En las semanas posteriores de rehabilitación, se introducirán ejercicios con resistencia para la mano, la muñeca y el antebrazo.
Todos los pacientes seguirán un programa de ejercicios en casa y se programarán visitas de seguimiento una vez a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del Rango de Movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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La pronación y supinación del antebrazo, así como la flexión, extensión, desviación radial y desviación cubital de la muñeca, se medirán con un goniómetro universal.
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Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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Evaluación de la Muñeca Valorada por el Paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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El cuestionario evalúa la gravedad del dolor de muñeca y el nivel de discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Consta de dos subescalas que comprenden un total de 15 ítems.
La subescala de dolor incluye preguntas relacionadas con la intensidad y frecuencia del dolor, mientras que la subescala de función consta de seis ítems relacionados con actividades específicas y cuatro ítems relacionados con las actividades diarias habituales.
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Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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Prueba de Impulso (POT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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La POT determina la cantidad de fuerza que un individuo puede transmitir a través de la extremidad superior.
La medición se realiza utilizando un dinamómetro de mano con el mango del dinamómetro invertido.
La prueba se lleva a cabo mientras el participante está de pie al borde de una mesa alta, y no se permiten movimientos compensatorios.
La extremidad evaluada se posiciona con el hombro en aproximadamente 30° de extensión, el codo en 30° de flexión, y el antebrazo, la muñeca y la mano colocados de manera cómoda para el individuo.
Las mediciones se repiten tres veces para cada extremidad, y se registra el valor medio en kilogramos.
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Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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Prueba de Fuerza de Prensión Bruta
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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La fuerza de agarre se mide utilizando un dinamómetro manual de acuerdo con el protocolo de medición estándar de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Las evaluaciones se realizarán en las semanas 12 y 18 después de la fractura.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vincent JI, MacDermid JC, Michlovitz SL, Rafuse R, Wells-Rowsell C, Wong O, Bisbee L. The push-off test: development of a simple, reliable test of upper extremity weight-bearing capability. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):185-90; quiz 191. doi: 10.1016/j.jht.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Mehta SP, George HR, Goering CA, Shafer DR, Koester A, Novotny S. Reliability, validity, and minimal detectable change of the push-off test scores in assessing upper extremity weight-bearing ability. J Hand Ther. 2019 Jan-Mar;32(1):103-109. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-804778
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) se compartirán previa solicitud razonable después de la publicación de los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .