Diferença Clinicamente Importante Mínima do Teste de Impulsão
6 de janeiro de 2026 atualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Determinação da Diferença Clinicamente Importante Mínima do Teste de Impulsão nas Fraturas do Rádio Distal
O objetivo foi determinar a diferença clinicamente importante mínima do teste de impulso em fraturas do rádio distal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para interpretar um efeito do tratamento e uma alteração que seja significativa para o paciente, é importante utilizar a diferença clinicamente importante mínima (MCID) do teste de impulso (POT). A MCID representa a menor alteração numérica que pode ser percecionada como benéfica pelo paciente. Uma alteração numérica inferior à MCID, mesmo que estatisticamente significativa, não representa uma alteração clinicamente significativa. Como a MCID define uma diferença que é considerada importante para os pacientes, pode também servir de base para estimar o tamanho da amostra necessário na conceção de estudos futuros.
Outra métrica importante é a alteração detetável mínima (MDC). A MDC representa a menor quantidade de alteração que excede o erro de medição de um instrumento. Portanto, qualquer alteração inferior à MDC pode ser o resultado da variabilidade da medição. Para garantir que a MDC é suficientemente pequena para detetar a MCID, a MCID deve ser maior do que a MDC. A MDC do POT foi investigada em pacientes com patologias do pulso ou do cotovelo; no entanto, até à data, a MCID não foi estabelecida em pacientes com fraturas do rádio distal.
Em resumo, o POT é um teste que avalia objetivamente a carga axial do membro superior na presença de patologia da mão ou do pulso. No entanto, para garantir a fiabilidade dos resultados preliminares e apoiar a sua integração na prática da terapia da mão, são necessários mais estudos para avaliar as suas propriedades de medição utilizando amostras específicas de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Número de telefone: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Contato:
- HANDE USTA OZDEMIR, PhD
- Número de telefone: +902582964279
- E-mail: husta@pau.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes que foram diagnosticados com fraturas do rádio distal, tratados de forma conservadora ou cirúrgica, e encaminhados para a Unidade de Reabilitação da Mão da Divisão de Cirurgia da Mão, Departamento de Ortopedia e Traumatologia, do Centro de Investigação e Aplicação em Saúde da Universidade Pamukkale serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de fratura do rádio distal (DRF) e tratamento com métodos conservadores ou cirúrgicos
- Participação voluntária
- Idade entre 18 e 65 anos
- Possuir nível cognitivo suficiente para compreender os métodos de avaliação e seguir instruções
Critérios de Exclusão:
- Presença de lesões musculoesqueléticas ou neurovasculares concomitantes no membro afetado
- Presença de condição neurológica, ortopédica, reumatológica ou metabólica que possa afetar o membro afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes
Todos os pacientes diagnosticados com fraturas do rádio distal que foram tratados de forma conservadora ou cirúrgica
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Para todos os pacientes tratados de forma conservadora ou cirúrgica, os exercícios de amplitude de movimento ativa para a mão, punho e antebraço serão iniciados após a remoção do gesso ou no primeiro dia pós-operatório, respetivamente.
Para controlar o edema, serão recomendados ligaduras, banhos de contraste e massagem retrógrada.
Nas semanas subsequentes de reabilitação, serão introduzidos exercícios resistidos para a mão, punho e antebraço.
Todos os pacientes serão acompanhados com um programa de exercícios domiciliários e terão consultas de seguimento agendadas uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: As avaliações serão realizadas na 12ª e 18ª semanas após a fratura.
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A pronação e supinação do antebraço, bem como a flexão, extensão, desvio radial e desvio ulnar do punho, serão medidos usando um goniômetro universal.
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As avaliações serão realizadas na 12ª e 18ª semanas após a fratura.
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Avaliação do Punho Avaliada pelo Paciente (PRWE)
Prazo: As avaliações serão realizadas nas 12ª e 18ª semanas após a fratura.
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O questionário avalia a gravidade da dor no pulso e o nível de incapacidade nas atividades de vida diária.
É constituído por duas subescalas que compreendem um total de 15 itens.
A subescala da dor inclui questões relacionadas com a intensidade e frequência da dor, enquanto a subescala da função é constituída por seis itens relacionados com atividades específicas e quatro itens relacionados com atividades diárias habituais.
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As avaliações serão realizadas nas 12ª e 18ª semanas após a fratura.
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Teste de Impulsão (POT)
Prazo: As avaliações serão realizadas na 12ª e na 18ª semanas após a fratura.
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O POT determina a quantidade de força que um indivíduo pode transmitir através do membro superior.
A medição é realizada utilizando um dinamómetro manual com a pega do dinamómetro invertida.
O teste é realizado enquanto o participante está de pé na borda de uma mesa alta, e não são permitidos movimentos compensatórios.
O membro testado é posicionado com o ombro em aproximadamente 30° de extensão, o cotovelo em 30° de flexão, e o antebraço, pulso e mão posicionados de uma forma confortável para o indivíduo.
As medições são repetidas três vezes para cada membro, e o valor médio é registado em quilogramas.
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As avaliações serão realizadas na 12ª e na 18ª semanas após a fratura.
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Teste de Força de Preensão Bruta
Prazo: As avaliações serão realizadas na 12ª e 18ª semanas após a fratura.
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A força de preensão é medida usando um dinamómetro manual de acordo com o protocolo de medição padrão da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão.
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As avaliações serão realizadas na 12ª e 18ª semanas após a fratura.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vincent JI, MacDermid JC, Michlovitz SL, Rafuse R, Wells-Rowsell C, Wong O, Bisbee L. The push-off test: development of a simple, reliable test of upper extremity weight-bearing capability. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):185-90; quiz 191. doi: 10.1016/j.jht.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Mehta SP, George HR, Goering CA, Shafer DR, Koester A, Novotny S. Reliability, validity, and minimal detectable change of the push-off test scores in assessing upper extremity weight-bearing ability. J Hand Ther. 2019 Jan-Mar;32(1):103-109. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-804778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) serão partilhados mediante pedido fundamentado após a publicação dos resultados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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