Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna klinicznie istotna różnica w teście odpychania

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: HANDE USTA, Pamukkale University

Określenie Minimalnej Istotnej Różnicy Klinicznej Testu Odepchnięcia w Złamaniach Dalszej Części Kości Promieniowej

Celem było określenie minimalnej klinicznie istotnej różnicy w teście odepchnięcia w złamaniach dalszego końca kości promieniowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zinterpretować efekt leczenia i zmianę, która jest znacząca dla pacjenta, ważne jest użycie minimalnej klinicznie istotnej różnicy (MCID) testu push-off (POT). MCID reprezentuje najmniejszą liczbową zmianę, którą pacjent może uznać za korzystną. Zmiana liczbowa mniejsza niż MCID, nawet jeśli istotna statystycznie, nie reprezentuje klinicznie znaczącej zmiany. Ponieważ MCID definiuje różnicę uważaną za istotną dla pacjentów, może również służyć jako podstawa do oszacowania wymaganej wielkości próby w projektowaniu przyszłych badań.

Kolejną ważną metryką jest minimalna wykrywalna zmiana (MDC). MDC reprezentuje najmniejszą ilość zmiany, która przekracza błąd pomiaru instrumentu. Dlatego każda zmiana mniejsza niż MDC może być wynikiem zmienności pomiaru. Aby zapewnić, że MDC jest wystarczająco mały, aby wykryć MCID, MCID powinno być większe niż MDC. MDC POT zostało zbadane u pacjentów z patologiami nadgarstka lub łokcia; jednak do tej pory MCID nie zostało ustalone u pacjentów ze złamaniami dalszej części kości promieniowej.

Podsumowując, POT jest testem, który obiektywnie ocenia obciążenie osiowe kończyny górnej w obecności patologii ręki lub nadgarstka. Jednak, aby zapewnić wiarygodność wstępnych ustaleń i wspierać jego integrację w praktyce terapii ręki, potrzebne są dalsze badania do oceny jego właściwości pomiarowych przy użyciu konkretnych próbek pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Numer telefonu: +902582964279
  • E-mail: husta@pau.edu.tr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem złamania dalszego końca kości promieniowej, leczeni zachowawczo lub operacyjnie, skierowani do Oddziału Rehabilitacji Ręki z Kliniki Chirurgii Ręki, Katedry Ortopedii i Traumatologii, Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia Uniwersytetu Pamukkale.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie złamania dalszej nasady kości promieniowej (DRF) i leczenie metodami zachowawczymi lub chirurgicznymi
  • Dobrowolny udział
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Posiadanie wystarczającego poziomu poznawczego do zrozumienia metod oceny i przestrzegania instrukcji

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność współistniejących urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub naczyniowo-nerwowego w dotkniętej kończynie
  • Obecność stanu neurologicznego, ortopedycznego, reumatologicznego lub metabolicznego, który mógłby wpłynąć na dotkniętą kończynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci z rozpoznanym złamaniem dalszego odcinka kości promieniowej, którzy byli leczeni zachowawczo lub operacyjnie
Inny: Fizjoterapia
Dla wszystkich pacjentów leczonych zachowawczo lub chirurgicznie, ćwiczenia czynnego zakresu ruchu dla dłoni, nadgarstka i przedramienia będą rozpoczęte odpowiednio po zdjęciu gipsu lub w pierwszym dniu pooperacyjnym. W celu kontroli obrzęku, zalecane będą opatrunki, kąpiele kontrastowe oraz masaż wsteczny. W kolejnych tygodniach rehabilitacji zostaną wprowadzone ćwiczenia oporowe dla dłoni, nadgarstka i przedramienia. Wszyscy pacjenci będą kontynuowani z programem ćwiczeń domowych i będą umawiani na wizyty kontrolne raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Zakresu Ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.
Pronacja i supinacja przedramienia, a także zgięcie, wyprost, odwiedzenie promieniowe i odwiedzenie łokciowe nadgarstka będą mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru.
Oceny będą przeprowadzane w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.
Ocena Nadgarstka Według Pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.
Kwestionariusz ocenia nasilenie bólu nadgarstka oraz poziom niepełnosprawności w czynnościach życia codziennego. Składa się z dwóch podskal obejmujących łącznie 15 pozycji. Podskala bólu zawiera pytania dotyczące intensywności i częstotliwości bólu, natomiast podskala funkcji składa się z sześciu pozycji związanych z określonymi czynnościami oraz czterech pozycji dotyczących zwykłych codziennych aktywności.
Oceny będą przeprowadzane w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.
Test Oderwania (POT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.
POT określa ilość siły, jaką dana osoba może przenieść przez kończynę górną. Pomiar przeprowadza się za pomocą dynamometru ręcznego z odwróconą rączką dynamometru. Test przeprowadza się, gdy uczestnik stoi na krawędzi wysokiego stołu, a ruchy kompensacyjne są niedozwolone. Badana kończyna jest ustawiona z barkiem w przybliżeniu 30° wyprostu, łokciem w 30° zgięcia, a przedramię, nadgarstek i dłoń ustawione w sposób wygodny dla danej osoby. Pomiary powtarza się trzy razy dla każdej kończyny, a średnia wartość jest rejestrowana w kilogramach.
Oceny zostaną przeprowadzone w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.
Test Siły Chwytu Brutto
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.
Siłę chwytu mierzy się za pomocą ręcznego dynamometru zgodnie ze standardowym protokołem pomiarowym Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki.
Oceny będą przeprowadzane w 12. i 18. tygodniu po złamaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-804778

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) będą udostępniane na uzasadnioną prośbę po publikacji wyników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj