Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal Klinisch Belangrijk Verschil van de Push-Off Test

6 januari 2026 bijgewerkt door: HANDE USTA, Pamukkale University

Bepaling van het minimaal klinisch relevante verschil van de Push-Off Test bij distale radiusfracturen

Het doel was om het minimaal klinisch relevante verschil van de afzet-test bij distale radiusfracturen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om een behandelingseffect en een verandering die betekenisvol is voor de patiënt te interpreteren, is het belangrijk om het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) van de push-off test (POT) te gebruiken. Het MCID vertegenwoordigt de kleinste numerieke verandering die door de patiënt als gunstig kan worden ervaren. Een numerieke verandering kleiner dan het MCID, zelfs als deze statistisch significant is, vertegenwoordigt geen klinisch betekenisvolle verandering. Omdat het MCID een verschil definieert dat als belangrijk wordt beschouwd voor patiënten, kan het ook dienen als basis voor het schatten van de vereiste steekproefomvang bij het ontwerp van toekomstige studies.

Een andere belangrijke maatstaf is de minimaal detecteerbare verandering (MDC). De MDC vertegenwoordigt de kleinste hoeveelheid verandering die de meetfout van een instrument overschrijdt. Daarom kan elke verandering kleiner dan de MDC het gevolg zijn van meetvariabiliteit. Om ervoor te zorgen dat de MDC voldoende klein is om het MCID te detecteren, moet het MCID groter zijn dan de MDC. De MDC van de POT is onderzocht bij patiënten met pols- of elleboogpathologieën; tot op heden is het MCID echter nog niet vastgesteld bij patiënten met distale radiusfracturen.

Samengevat is de POT een test die axiale belasting van de bovenste extremiteit objectief evalueert in aanwezigheid van hand- of polspathologie. Om de betrouwbaarheid van voorlopige bevindingen te waarborgen en de integratie ervan in de handtherapiepraktijk te ondersteunen, zijn echter verdere studies nodig om de meeteigenschappen ervan te evalueren met specifieke patiëntmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Telefoonnummer: +902582964279
  • E-mail: husta@pau.edu.tr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie distale radiusfracturen zijn vastgesteld, die conservatief of chirurgisch zijn behandeld en die door de afdeling Handchirurgie van de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Pamukkale Universiteit Gezondheidsonderzoek en Toepassingscentrum naar de Handrevalidatie-eenheid zijn doorverwezen, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van distale radiusfractuur (DRF) en behandeling met conservatieve of chirurgische methoden
  • Vrijwillige deelname
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Cognitief niveau dat voldoende is om de beoordelingsmethoden te begrijpen en instructies op te volgen

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van gelijktijdige musculoskeletale of neurovasculaire letsels in het aangedane ledemaat
  • Aanwezigheid van een neurologische, orthopedische, reumatologische of metabole aandoening die het aangedane ledemaat zou kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten
Alle patiënten met de diagnose distale radiusfracturen die conservatief of chirurgisch werden behandeld
Ander: Fysiotherapie
Voor alle patiënten die conservatief of chirurgisch worden behandeld, worden actieve bewegingssoefeningen voor de hand, pols en onderarm gestart na het verwijderen van het gips of op de eerste postoperatieve dag, respectievelijk. Om oedeem te beheersen, worden verband, contrastbaden en retrograde massage aanbevolen. In de daaropvolgende weken van revalidatie worden weerstandsoefeningen voor de hand, pols en onderarm geïntroduceerd. Alle patiënten worden gevolgd met een thuisoefenprogramma en krijgen afspraken voor vervolgbezoeken één keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik (ROM) Meting
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden uitgevoerd op de 12e en 18e week na de fractuur.
Onderarmpronatie en supinatie, evenals polsflexie, extensie, radiale deviatie en ulnaire deviatie, zullen worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd op de 12e en 18e week na de fractuur.
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)
Tijdsspanne: De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij de 12e en 18e week na de fractuur.
De vragenlijst beoordeelt de ernst van polspijn en het niveau van beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven. Het bestaat uit twee subschalen met in totaal 15 items. De pijnsubschaal bevat vragen over pijnintensiteit en frequentie, terwijl de functiesubschaal bestaat uit zes items gerelateerd aan specifieke activiteiten en vier items gerelateerd aan gebruikelijke dagelijkse activiteiten.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij de 12e en 18e week na de fractuur.
Afzet-test (POT)
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden uitgevoerd op de 12e en 18e week na de fractuur.
De POT bepaalt de hoeveelheid kracht die een individu kan overbrengen via de bovenste extremiteit. De meting wordt uitgevoerd met een handdynamometer waarbij de dynamometerhandgreep omgekeerd is. De test wordt uitgevoerd terwijl de deelnemer staat aan de rand van een hoge tafel en compenserende bewegingen zijn niet toegestaan. De geteste extremiteit wordt gepositioneerd met de schouder in ongeveer 30° extensie, de elleboog in 30° flexie, en de onderarm, pols en hand gepositioneerd op een manier die comfortabel is voor het individu. Metingen worden driemaal herhaald voor elke extremiteit, en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd in kilogrammen.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd op de 12e en 18e week na de fractuur.
Gross Grip Strength Test
Tijdsspanne: De beoordelingen zullen worden uitgevoerd in de 12e en 18e week na de fractuur.
De handknijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer in overeenstemming met het standaard meetprotocol van de American Society of Hand Therapists.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd in de 12e en 18e week na de fractuur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-60116787-020-804778

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld na publicatie van de studieresultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren