Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal klinisk relevant forskjell for Push-Off-testen

6. januar 2026 oppdatert av: HANDE USTA, Pamukkale University

Bestemmelse av den minste klinisk meningsfulle forskjellen for Push-Off-testen ved distale radiusfrakturer

Målet var å bestemme den minste klinisk betydningsfulle forskjellen for push-off-testen ved distale radiusfrakturer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å tolke en behandlingseffekt og en endring som er meningsfull for pasienten, er det viktig å bruke den minimalt klinisk viktige forskjellen (MCID) av push-off-testen (POT). MCID representerer den minste numeriske endringen som kan oppfattes som gunstig av pasienten. En numerisk endring mindre enn MCID, selv om den er statistisk signifikant, representerer ikke en klinisk meningsfull endring. Fordi MCID definerer en forskjell som anses som viktig for pasienter, kan den også tjene som grunnlag for å estimere nødvendig utvalgsstørrelse i designet av fremtidige studier.

Et annet viktig mål er den minimalt detekterbare endringen (MDC). MDC representerer den minste mengden endring som overstiger målefeilen til et instrument. Derfor kan enhver endring mindre enn MDC være resultatet av målevariasjon. For å sikre at MDC er tilstrekkelig liten til å detektere MCID, bør MCID være større enn MDC. MDC av POT har blitt undersøkt hos pasienter med håndledds- eller albuelidelser; imidlertid har MCID til dags dato ikke blitt etablert hos pasienter med distale radiusfrakturer.

Oppsummert er POT en test som objektivt evaluerer aksial belastning av øvre ekstremitet ved tilstedeværelse av hånd- eller håndleddspatologi. Imidlertid, for å sikre påliteligheten av foreløpige funn og for å støtte dens integrering i håndterapipraksis, er ytterligere studier nødvendige for å evaluere dens måleegenskaper ved bruk av spesifikke pasientutvalg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Telefonnummer: +902582964279
  • E-post: husta@pau.edu.tr

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med distale radiusfrakturer, behandlet konservativt eller kirurgisk, og henvist til Håndrehabiliteringsenheten fra Avdeling for Håndkirurgi, Institutt for Ortopedi og Traumatologi, Pamukkale University Health Research and Application Center vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med distalt radiusfraktur (DRF) og behandling med enten konservative eller kirurgiske metoder
  • Frivillig deltakelse
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Har et kognitivt nivå som er tilstrekkelig til å forstå vurderingsmetodene og følge instruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av samtidige muskelskjelett- eller nevrovaskulære skader i den berørte ekstremiteten
  • Tilstedeværelse av en nevrologisk, ortopedisk, revmatologisk eller metabolsk tilstand som kan påvirke den berørte ekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter
Alle pasienter diagnostisert med distale radiusfrakturer som ble behandlet konservativt eller kirurgisk
For alle pasienter behandlet konservativt eller kirurgisk, vil aktive bevegelsesøvelser for hånden, håndleddet og underarmen startes etter gipsfjerning eller på første postoperativ dag, henholdsvis. For å kontrollere ødem, vil bandasjering, kontrastbad og retrograd massasje bli anbefalt. I de påfølgende ukene av rehabilitering, vil motstandsøvelser for hånden, håndleddet og underarmen bli introdusert. Alle pasienter vil bli fulgt med et hjemmeøvelsesprogram og vil bli planlagt for oppfølgingsbesøk en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesutstrekning (ROM) måling
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført på den 12. og 18. uken etter bruddet.
Underarmens pronasjon og supinasjon, samt håndledds fleksjon, ekstensjon, radial deviasjon og ulnar deviasjon, vil bli målt med en universell goniometer.
Vurderinger vil bli utført på den 12. og 18. uken etter bruddet.
Pasientvurdering av håndledd (PRWE)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført i den 12. og 18. uken etter bruddet.
Spørreskjemaet vurderer alvorlighetsgraden av håndleddsmerter og graden av funksjonsnedsettelse i daglige aktiviteter. Det består av to underskalaer som omfatter totalt 15 spørsmål. Smerteunderskalaen inkluderer spørsmål relatert til smerteintensitet og hyppighet, mens funksjonsunderskalaen består av seks spørsmål knyttet til spesifikke aktiviteter og fire spørsmål relatert til vanlige daglige aktiviteter.
Vurderinger vil bli utført i den 12. og 18. uken etter bruddet.
Push-Off Test (POT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført 12. og 18. uke etter bruddet.
POT bestemmer hvor mye kraft en person kan overføre gjennom den øvre ekstremiteten. Målingen utføres ved hjelp av en hånddynamometer med dynamometerhåndtaket invertert. Testen gjennomføres mens deltakeren står ved kanten av et høyt bord, og kompenserende bevegelser er ikke tillatt. Den testede ekstremiteten plasseres med skulderen i omtrent 30° ekstensjon, albuen i 30° fleksjon, og underarmen, håndleddet og hånden plassert på en måte som er behagelig for personen. Målingene gjentas tre ganger for hver ekstremitet, og gjennomsnittsverdien registreres i kilogram.
Vurderinger vil bli utført 12. og 18. uke etter bruddet.
Grov Gripstyrketest
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved 12. og 18. uke etter bruddet.
Gripestyrke måles ved hjelp av en hånddynamometer i henhold til standard måleprotokoll fra American Society of Hand Therapists.
Vurderinger vil bli utført ved 12. og 18. uke etter bruddet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil deles ved rimelig forespørsel etter publisering av studieresultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere