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Minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied des Push-Off-Tests

6. Januar 2026 aktualisiert von: HANDE USTA, Pamukkale University

Bestimmung der minimalen klinisch relevanten Differenz des Push-Off-Tests bei distalen Radiusfrakturen

Das Ziel war es, die minimal klinisch relevante Differenz des Push-off-Tests bei distalen Radiusfrakturen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um einen Behandlungseffekt und eine für den Patienten bedeutsame Veränderung zu interpretieren, ist es wichtig, die minimal klinisch relevante Differenz (MCID) des Abstoßtests (POT) zu verwenden. Die MCID repräsentiert die kleinste numerische Veränderung, die vom Patienten als vorteilhaft wahrgenommen werden kann. Eine numerische Veränderung, die kleiner als die MCID ist, stellt selbst bei statistischer Signifikanz keine klinisch bedeutsame Veränderung dar. Da die MCID eine Differenz definiert, die für Patienten als wichtig erachtet wird, kann sie auch als Grundlage für die Schätzung der erforderlichen Stichprobengröße im Design zukünftiger Studien dienen.

Eine weitere wichtige Metrik ist die minimal erkennbare Veränderung (MDC). Die MDC repräsentiert die kleinste Veränderungsmenge, die den Messfehler eines Instruments übersteigt. Daher kann jede Veränderung, die kleiner als die MDC ist, das Ergebnis von Messvariabilität sein. Um sicherzustellen, dass die MDC ausreichend klein ist, um die MCID zu erkennen, sollte die MCID größer als die MDC sein. Die MDC des POT wurde bei Patienten mit Handgelenks- oder Ellenbogenpathologien untersucht; bisher wurde die MCID jedoch noch nicht bei Patienten mit distalen Radiusfrakturen etabliert.

Zusammenfassend ist der POT ein Test, der die axiale Belastung der oberen Extremität bei Vorliegen einer Hand- oder Handgelenkspathologie objektiv bewertet. Um jedoch die Zuverlässigkeit vorläufiger Ergebnisse zu gewährleisten und die Integration in die Handtherapiepraxis zu unterstützen, sind weitere Studien erforderlich, um seine Messgenschaften anhand spezifischer Patientenproben zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Telefonnummer: +902582964279
  • E-Mail: husta@pau.edu.tr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine distale Radiusfraktur diagnostiziert wurde, die konservativ oder chirurgisch behandelt wurden und die von der Abteilung für Handchirurgie der Klinik für Orthopädie und Traumatologie des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Pamukkale Universität an die Handrehabilitationseinheit überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer distalen Radiusfraktur (DRF) und Behandlung mit entweder konservativen oder chirurgischen Methoden
  • Freiwillige Teilnahme
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ausreichendes kognitives Niveau, um die Bewertungsmethoden zu verstehen und Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von begleitenden muskuloskelettalen oder neurovaskulären Verletzungen der betroffenen Extremität
  • Vorhandensein einer neurologischen, orthopädischen, rheumatologischen oder metabolischen Erkrankung, die die betroffene Extremität beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten
Alle Patienten mit distalen Radiusfrakturen, die konservativ oder chirurgisch behandelt wurden
Sonstiges: Physiotherapie
Für alle konservativ oder chirurgisch behandelten Patienten werden aktive Bewegungstherapieübungen für Hand, Handgelenk und Unterarm nach der Gipsabnahme beziehungsweise am ersten postoperativen Tag eingeleitet. Zur Kontrolle von Ödemen werden Bandagierung, Kontrastbäder und retrograde Massage empfohlen. In den folgenden Wochen der Rehabilitation werden Widerstandsübungen für Hand, Handgelenk und Unterarm eingeführt. Alle Patienten werden mit einem Heimübungsprogramm weiterbetreut und für wöchentliche Nachsorgetermine eingeplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Bewegungsumfangs (ROM)
Zeitfenster: Bewertungen werden in der 12. und 18. Woche nach dem Bruch durchgeführt.
Die Pronation und Supination des Unterarms sowie die Flexion, Extension, radiale Deviation und ulnare Deviation des Handgelenks werden mit einem Universalgoniometer gemessen.
Bewertungen werden in der 12. und 18. Woche nach dem Bruch durchgeführt.
Patientenbewertete Handgelenksbeurteilung (PRWE)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 12. und 18. Woche nach dem Bruch durchgeführt.
Der Fragebogen bewertet die Schwere der Handgelenkschmerzen und das Ausmaß der Beeinträchtigung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Er besteht aus zwei Subskalen mit insgesamt 15 Items. Die Schmerzsubskala enthält Fragen zur Schmerzintensität und -häufigkeit, während die Funktionssubskala aus sechs Items zu spezifischen Aktivitäten und vier Items zu üblichen täglichen Aktivitäten besteht.
Die Bewertungen werden in der 12. und 18. Woche nach dem Bruch durchgeführt.
Push-Off-Test (POT)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in der 12. und 18. Woche nach der Fraktur durchgeführt.
Der POT bestimmt die Kraftmenge, die eine Person durch die obere Extremität übertragen kann. Die Messung wird mit einem Handdynamometer durchgeführt, wobei der Dynamometergriff umgedreht ist. Der Test wird durchgeführt, während die Teilnehmerin am Rand eines hohen Tisches steht, und kompensatorische Bewegungen sind nicht erlaubt. Die getestete Extremität wird so positioniert, dass die Schulter etwa 30° in Extension, der Ellenbogen 30° in Flexion und der Unterarm, das Handgelenk und die Hand auf eine für die Person bequeme Weise positioniert sind. Die Messungen werden dreimal für jede Extremität wiederholt, und der Mittelwert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Die Bewertungen werden in der 12. und 18. Woche nach der Fraktur durchgeführt.
Test der groben Greifkraft
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden in der 12. und 18. Woche nach der Fraktur durchgeführt.
Die Griffkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen, gemäß dem Standardmessprotokoll der American Society of Hand Therapists.
Die Beurteilungen werden in der 12. und 18. Woche nach der Fraktur durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-60116787-020-804778

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse auf begründete Anfrage hin geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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