Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální klinicky významný rozdíl Push-Off testu

6. ledna 2026 aktualizováno: HANDE USTA, Pamukkale University

Stanovení minimálního klinicky významného rozdílu u push-off testu při zlomeninách distálního radia

Cílem bylo určit minimální klinicky významný rozdíl v testu odrazu u zlomenin distálního radia.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro interpretaci léčebného účinku a změny, která je pro pacienta smysluplná, je důležité použít minimální klinicky významný rozdíl (MCID) push-off testu (POT). MCID představuje nejmenší číselnou změnu, kterou pacient vnímá jako přínosnou. Číselná změna menší než MCID, i když statisticky významná, nepředstavuje klinicky smysluplnou změnu. Protože MCID definuje rozdíl, který je považován za důležitý pro pacienty, může také sloužit jako základ pro odhad potřebné velikosti vzorku při návrhu budoucích studií.

Další důležitou metrikou je minimální detekovatelná změna (MDC). MDC představuje nejmenší míru změny, která přesahuje chybu měření přístroje. Proto jakákoli změna menší než MDC může být výsledkem variability měření. Aby bylo zajištěno, že MDC je dostatečně malá k detekci MCID, měl by být MCID větší než MDC. MDC POT byla zkoumána u pacientů s patologiemi zápěstí nebo lokte; nicméně dosud nebyl MCID stanoven u pacientů s distálními zlomeninami poloměru.

Shrnuto, POT je test, který objektivně hodnotí axiální zatížení horní končetiny při přítomnosti patologie ruky nebo zápěstí. Nicméně pro zajištění spolehlivosti předběžných zjištění a pro podporu jeho integrace do praxe ruční terapie jsou zapotřebí další studie k vyhodnocení jeho měřicích vlastností pomocí konkrétních vzorků pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: HANDE USTA OZDEMIR, PhD
  • Telefonní číslo: +902582964279
  • E-mail: husta@pau.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována zlomenina distálního radia, léčení konzervativně nebo chirurgicky, a odeslaní na jednotku rehabilitace ruky z oddělení chirurgie ruky, kliniky ortopedie a traumatologie, Zdravotního výzkumného a aplikačního centra Univerzity Pamukkale.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza zlomeniny distálního radia (DRF) a léčba konzervativními nebo chirurgickými metodami
  • Dobrovolná účast
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Dostatečná kognitivní úroveň k pochopení hodnotících metod a dodržování pokynů

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost současných muskuloskeletálních nebo neurovaskulárních poranění postižené končetiny
  • Přítomnost neurologického, ortopedického, revmatologického nebo metabolického onemocnění, které by mohlo ovlivnit postiženou končetinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti
Všichni pacienti s diagnózou zlomeniny distálního radia, kteří byli léčeni konzervativně nebo chirurgicky
Jiný: Fyzioterapie
U všech pacientů léčených konzervativně nebo chirurgicky budou zahájena cvičení aktivního rozsahu pohybu pro ruku, zápěstí a předloktí po sejmutí sádry nebo první pooperační den, v závislosti na způsobu léčby. K omezení otoku budou doporučeny obvazy, kontrastní koupele a retrográdní masáž. V následujících týdnech rehabilitace budou zavedena cvičení s odporem pro ruku, zápěstí a předloktí. Všichni pacienti budou sledováni pomocí domácího cvičebního programu a budou mít naplánované kontrolní návštěvy jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ve 12. a 18. týdnu po zlomenině.
Pronace a supinace předloktí, stejně jako flexe, extenze, radiální a ulnární deviace zápěstí, budou měřeny pomocí univerzálního goniometru.
Vyhodnocení bude provedeno ve 12. a 18. týdnu po zlomenině.
Hodnocení zápěstí pacientem (PRWE)
Časové okno: Vyšetření budou provedena 12. a 18. týden po zlomenině.
Dotazník hodnotí závažnost bolesti zápěstí a míru omezení při běžných denních činnostech. Skládá se ze dvou subškálek, které obsahují celkem 15 položek. Subškálka bolesti zahrnuje otázky týkající se intenzity a četnosti bolesti, zatímco subškálka funkce se skládá ze šesti položek týkajících se specifických činností a čtyř položek týkajících se obvyklých denních aktivit.
Vyšetření budou provedena 12. a 18. týden po zlomenině.
Test odrazu (POT)
Časové okno: Hodnocení budou provedena 12. a 18. týden po zlomenině.
POT určuje množství síly, které jedinec může přenést horní končetinou. Měření se provádí pomocí ručního dynamometru s invertovanou rukojetí dynamometru. Test se provádí, když účastník stojí na okraji vysokého stolu, a kompenzační pohyby nejsou povoleny. Testovaná končetina je umístěna s ramenem v přibližně 30° extenzi, loket v 30° flexi a předloktí, zápěstí a ruka jsou umístěny způsobem pohodlným pro jedince. Měření se opakuje třikrát pro každou končetinu a průměrná hodnota se zaznamenává v kilogramech.
Hodnocení budou provedena 12. a 18. týden po zlomenině.
Test hrubé síly stisku
Časové okno: Hodnocení budou provedena ve 12. a 18. týdnu po zlomenině.
Síla úchopu se měří pomocí ručního dynamometru v souladu se standardním měřicím protokolem Americké společnosti ručních terapeutů.
Hodnocení budou provedena ve 12. a 18. týdnu po zlomenině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-804778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) budou sdílena na základě rozumné žádosti po zveřejnění výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit