携帯電話に装着可能なポータブル自動眼表面撮像装置(PAOSID)を用いたドライアイ疾患(DED)評価のための遠隔医療:患者が操作可能な診断および連続的眼表面モニタリング(COSM)システム
携帯電話に取り付けるポータブル自動眼表面撮像装置(PAOSID)を用いたドライアイ疾患(DED)評価のための遠隔医療:患者が操作する診断および継続的眼表面モニタリング(COSM)システム
ドライアイ疾患(DED)は、ますます広がりつつある一般的な眼の疾患です。 早期に発見し、進行を追跡し、定期的にフォローアップすることは、視力を保護し、重篤な合併症を防ぐのに役立ちます。 しかし、眼科医の不足、眼科医療サービスへのアクセスの制限、医療の質の格差により、多くの患者は頻度が少ない、または不十分な臨床相談しか受けられていません。
これらのニーズに対応するため、スマートフォンに取り付ける携帯型自動眼表面イメージング装置(PAOSID)が開発されました。 この装置は、白色光、赤外線、コバルトブルー光を含む3種類の光を使用して、眼の表面の鮮明な画像や動画を撮影します。
また、高品質な画像を自動的に撮影するスマートシステムを備えており、患者が自宅で自立して使用することができます。 この装置は、DEDの早期兆候を検出し、眼の健康状態をより簡単にモニタリングするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Louis Tong, PhD
- 電話番号:65767200
- メール:louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sharon Yeo, BSc
- 電話番号:65767200
- メール:sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 経験豊富な眼科医によりTFOS DEWS II(涙液膜および眼表面学会ドライアイワークショップII)ガイドライン(19)に基づきDEDと診断された参加者、および研究に自発的に参加することに同意した眼疾患のない健康な個人;
- 研究用スマートフォンを使用して関連する眼の画像や動画を撮影する意思と能力を有する参加者、またはその同伴者・介護者;
- 21歳以上;
- インフォームドコンセントを提供すること。
除外基準:
- 眼表面の外観に影響を与える可能性のあるDED以外の眼表面疾患(例:翼状片、角膜炎、角膜瘢痕)を有する、または視力に影響を与える器質的疾患(例:白内障、緑内障、網膜疾患)を有する参加者。
- 現在、強膜レンズまたは包帯用コンタクトレンズを装着している患者。
- 診断後の治療などの要因により、診断時以降に眼の画像に著しい変化が生じた場合;
- 重篤な精神疾患や四肢制御の喪失を引き起こす脳損傷などによりPAOSIDに協力できない場合;
- 感染性角膜炎、角膜混濁、角膜ジストロフィーなどの既往または活動性の角膜疾患を有する眼;
- 活動性の炎症または感染を有する眼。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ドライアイ疾患と診断された患者
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携帯電話に取り付ける携帯型自動眼表面撮像装置(PAOSID)が開発されました。 この装置は、白色、赤外線、コバルトブルーの3種類の光を使用して、眼の表面の鮮明な画像と動画を撮影します。 また、高品質な画像を自動的に撮影するスマートシステムを備えており、患者が自宅で独立して使用することができます。 この装置は、ドライアイ疾患(DED)の早期兆候を検出し、眼の健康状態をより簡単に監視するのに役立つ可能性があります。 |
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他の:健康な被験者
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携帯電話に取り付ける携帯型自動眼表面撮像装置(PAOSID)が開発されました。 この装置は、白色、赤外線、コバルトブルーの3種類の光を使用して、眼の表面の鮮明な画像と動画を撮影します。 また、高品質な画像を自動的に撮影するスマートシステムを備えており、患者が自宅で独立して使用することができます。 この装置は、ドライアイ疾患(DED)の早期兆候を検出し、眼の健康状態をより簡単に監視するのに役立つ可能性があります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主目的は、携帯型自動眼表面撮像装置(PAOSID)を用いた遠隔ドライアイ疾患(DED)診断の診断精度を、標準的な臨床DED診断と比較して検討することです。
時間枠:登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(1回限りの来院)
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登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(1回限りの来院)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的な目的:携帯型自動眼表面イメージング装置(PAOSID)を用いた遠隔ドライアイ疾患(DED)診断の診断的一貫性を、標準的な臨床DED診断と比較すること。
時間枠:登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(単回来院)
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登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(単回来院)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Louis Tong, PhD、Singapore Eye Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。