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携帯電話に装着可能なポータブル自動眼表面撮像装置(PAOSID)を用いたドライアイ疾患(DED)評価のための遠隔医療:患者が操作可能な診断および連続的眼表面モニタリング(COSM)システム

2026年1月6日 更新者:Louis Tong、Singapore National Eye Centre

携帯電話に取り付けるポータブル自動眼表面撮像装置(PAOSID)を用いたドライアイ疾患(DED)評価のための遠隔医療:患者が操作する診断および継続的眼表面モニタリング(COSM)システム

ドライアイ疾患(DED)は、ますます広がりつつある一般的な眼の疾患です。 早期に発見し、進行を追跡し、定期的にフォローアップすることは、視力を保護し、重篤な合併症を防ぐのに役立ちます。 しかし、眼科医の不足、眼科医療サービスへのアクセスの制限、医療の質の格差により、多くの患者は頻度が少ない、または不十分な臨床相談しか受けられていません。

これらのニーズに対応するため、スマートフォンに取り付ける携帯型自動眼表面イメージング装置(PAOSID)が開発されました。 この装置は、白色光、赤外線、コバルトブルー光を含む3種類の光を使用して、眼の表面の鮮明な画像や動画を撮影します。

また、高品質な画像を自動的に撮影するスマートシステムを備えており、患者が自宅で自立して使用することができます。 この装置は、DEDの早期兆候を検出し、眼の健康状態をより簡単にモニタリングするのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  1. 経験豊富な眼科医によりTFOS DEWS II(涙液膜および眼表面学会ドライアイワークショップII)ガイドライン(19)に基づきDEDと診断された参加者、および研究に自発的に参加することに同意した眼疾患のない健康な個人;
  2. 研究用スマートフォンを使用して関連する眼の画像や動画を撮影する意思と能力を有する参加者、またはその同伴者・介護者;
  3. 21歳以上;
  4. インフォームドコンセントを提供すること。

除外基準:

  1. 眼表面の外観に影響を与える可能性のあるDED以外の眼表面疾患(例:翼状片、角膜炎、角膜瘢痕)を有する、または視力に影響を与える器質的疾患(例:白内障、緑内障、網膜疾患)を有する参加者。
  2. 現在、強膜レンズまたは包帯用コンタクトレンズを装着している患者。
  3. 診断後の治療などの要因により、診断時以降に眼の画像に著しい変化が生じた場合;
  4. 重篤な精神疾患や四肢制御の喪失を引き起こす脳損傷などによりPAOSIDに協力できない場合;
  5. 感染性角膜炎、角膜混濁、角膜ジストロフィーなどの既往または活動性の角膜疾患を有する眼;
  6. 活動性の炎症または感染を有する眼。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ドライアイ疾患と診断された患者

携帯電話に取り付ける携帯型自動眼表面撮像装置(PAOSID)が開発されました。 この装置は、白色、赤外線、コバルトブルーの3種類の光を使用して、眼の表面の鮮明な画像と動画を撮影します。

また、高品質な画像を自動的に撮影するスマートシステムを備えており、患者が自宅で独立して使用することができます。 この装置は、ドライアイ疾患(DED)の早期兆候を検出し、眼の健康状態をより簡単に監視するのに役立つ可能性があります。

他の:健康な被験者

携帯電話に取り付ける携帯型自動眼表面撮像装置(PAOSID)が開発されました。 この装置は、白色、赤外線、コバルトブルーの3種類の光を使用して、眼の表面の鮮明な画像と動画を撮影します。

また、高品質な画像を自動的に撮影するスマートシステムを備えており、患者が自宅で独立して使用することができます。 この装置は、ドライアイ疾患(DED)の早期兆候を検出し、眼の健康状態をより簡単に監視するのに役立つ可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主目的は、携帯型自動眼表面撮像装置(PAOSID)を用いた遠隔ドライアイ疾患(DED)診断の診断精度を、標準的な臨床DED診断と比較して検討することです。
時間枠:登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(1回限りの来院)
登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(1回限りの来院)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的な目的:携帯型自動眼表面イメージング装置(PAOSID)を用いた遠隔ドライアイ疾患(DED)診断の診断的一貫性を、標準的な臨床DED診断と比較すること。
時間枠:登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(単回来院)
登録から1回目の来院終了まで、推定1時間(単回来院)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Louis Tong, PhD、Singapore Eye Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月9日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025-0263 (その他の識別子:SingHealth CIRB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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