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Telemedicina per la Valutazione della Sindrome dell'Ochio Secco (DED) Utilizzando un Dispositivo Portatile Automatico di Imaging della Superficie Oculare (PAOSID) Attaccabile a Telefono Mobile: Un Sistema di Diagnostica Operato dal Paziente e di Monitoraggio Continuo della Superficie Oculare (COSM)

6 gennaio 2026 aggiornato da: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Telemedicina per la Valutazione della Sindrome dell'Occhio Secco (DED) Utilizzando un Dispositivo Portatile Automatico di Imaging della Superficie Oculare (PAOSID) Attaccato al Telefono Mobile: Un Sistema Diagnostico Gestito dal Paziente e di Monitoraggio Continuo della Superficie Oculare (COSM)

La sindrome dell'occhio secco (DED) è una condizione oculare comune che sta diventando sempre più diffusa. Rilevarla precocemente, monitorarne la progressione e seguire controlli regolari può aiutare a proteggere la vista e prevenire gravi complicazioni. Tuttavia, a causa della carenza di oftalmologi, dell'accesso limitato ai servizi di cura degli occhi e delle disparità nella qualità delle cure, molti pazienti ricevono consultazioni cliniche poco frequenti o insufficienti.

Per affrontare queste esigenze, è stato sviluppato un dispositivo portatile di imaging automatico della superficie oculare (PAOSID) che si attacca a un telefono cellulare. Questo dispositivo utilizza tre tipi di luce, tra cui luce bianca, infrarossa e blu cobalto, per catturare immagini e video nitidi della superficie dell'occhio.

Dispone anche di un sistema intelligente che scatta automaticamente immagini di alta qualità, consentendo ai pazienti di utilizzarlo a casa in modo autonomo. Questo dispositivo può aiutare a rilevare i primi segni di DED e monitorare la salute degli occhi più facilmente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti diagnosticati come DED da oftalmologi esperti, in base alle linee guida TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) così come individui sani senza condizioni oculari che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio;
  2. Partecipanti, o i loro accompagnatori o assistenti, che sono disposti e in grado di utilizzare lo smartphone dello studio per acquisire immagini e video oculari pertinenti;
  3. Età di 21 anni o superiore;
  4. Fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con disturbi della superficie oculare diversi dal DED che potrebbero influenzare l'aspetto della superficie oculare (ad esempio, pterigio, cheratite, cicatrici corneali) o con qualsiasi patologia organica che influisce sulla vista (ad esempio, cataratta, glaucoma, malattie retiniche).
  2. Pazienti che attualmente indossano lenti sclerali o lenti a contatto protettive.
  3. Cambiamenti significativi nelle immagini oculari dalla diagnosi dovuti a fattori come il trattamento post-diagnostico;
  4. Incapacità di collaborare con il PAOSID, ad esempio a causa di una grave malattia mentale o di danni cerebrali che causano perdita del controllo degli arti;
  5. Occhi con precedenti o attuali malattie corneali come cheratite infettiva, opacità corneale o distrofia;
  6. Occhi con infiammazione o infezione attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente con diagnosi di Malattia dell'Occhio Secco
Test diagnostico: Dr Eye

È stato sviluppato un dispositivo portatile automatico per l'imaging della superficie oculare (PAOSID) che si attacca a un telefono cellulare. Questo dispositivo utilizza tre tipi di luce, inclusa quella bianca, infrarossa e blu cobalto, per catturare immagini e video nitidi della superficie dell'occhio.

Ha anche un sistema intelligente che scatta automaticamente immagini di alta qualità, consentendo ai pazienti di utilizzarlo a casa in modo autonomo. Questo dispositivo può aiutare a rilevare i primi segni di DED e monitorare la salute degli occhi più facilmente.
Altro: Soggetto sano
Test diagnostico: Dr Eye

È stato sviluppato un dispositivo portatile automatico per l'imaging della superficie oculare (PAOSID) che si attacca a un telefono cellulare. Questo dispositivo utilizza tre tipi di luce, inclusa quella bianca, infrarossa e blu cobalto, per catturare immagini e video nitidi della superficie dell'occhio.

Ha anche un sistema intelligente che scatta automaticamente immagini di alta qualità, consentendo ai pazienti di utilizzarlo a casa in modo autonomo. Questo dispositivo può aiutare a rilevare i primi segni di DED e monitorare la salute degli occhi più facilmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario è studiare l'accuratezza diagnostica della diagnosi remota della malattia dell'occhio secco (DED) utilizzando un dispositivo portatile automatico di imaging della superficie oculare (PAOSID), rispetto alla diagnosi clinica standard del DED.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della visita 1, stimata 1 ora (Visita unica)
Dall'arruolamento alla fine della visita 1, stimata 1 ora (Visita unica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari: la coerenza diagnostica della diagnosi a distanza della malattia dell'occhio secco (DED) utilizzando un dispositivo portatile automatico di imaging della superficie oculare (PAOSID), rispetto alla diagnosi clinica standard della DED.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della visita 1, durata stimata 1 ora (Visita unica)
Dall'arruolamento alla fine della visita 1, durata stimata 1 ora (Visita unica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Collaboratori

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0263 (Altro identificatore: SingHealth CIRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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