Telemedycyna do oceny zespołu suchego oka (DED) przy użyciu przenośnego automatycznego urządzenia do obrazowania powierzchni oka (PAOSID) mocowanego do telefonu komórkowego: zdiagnozowany przez pacjenta system i ciągły monitoring powierzchni oka (COSM)
Telemedycyna w ocenie choroby suchego oka (DED) z wykorzystaniem przenośnego automatycznego urządzenia do obrazowania powierzchni oka (PAOSID) mocowanego do telefonu komórkowego: System diagnostyczny obsługiwany przez pacjenta i ciągłego monitorowania powierzchni oka (COSM)
Zespół suchego oka (ZSO) to powszechne schorzenie oczu, które staje się coraz bardziej rozpowszechnione. Wczesne wykrycie, śledzenie jego postępu i regularna kontrola mogą pomóc w ochronie wzroku i zapobieganiu poważnym powikłaniom. Jednak ze względu na niedobór okulistów, ograniczony dostęp do usług opieki okulistycznej oraz różnice w jakości opieki, wielu pacjentów otrzymuje rzadkie lub niewystarczające konsultacje kliniczne.
Aby zaspokoić te potrzeby, opracowano przenośne automatyczne urządzenie do obrazowania powierzchni oka (PAOSID), które mocuje się do telefonu komórkowego. To urządzenie wykorzystuje trzy rodzaje światła, w tym białe, podczerwone i kobaltowo-niebieskie, do rejestrowania wyraźnych obrazów i filmów powierzchni oka.
Posiada także inteligentny system, który automatycznie wykonuje wysokiej jakości zdjęcia, umożliwiając pacjentom samodzielne korzystanie z niego w domu. To urządzenie może pomóc w wykryciu wczesnych oznak ZSO i łatwiejszym monitorowaniu zdrowia oczu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louis Tong, PhD
- Numer telefonu: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sharon Yeo, BSc
- Numer telefonu: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zdiagnozowani jako DED przez doświadczonych okulistów, zgodnie z wytycznymi TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) a także zdrowi ochotnicy bez schorzeń oczu, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu;
- Uczestnicy, ich towarzysze lub opiekunowie, którzy są chętni i zdolni do korzystania ze smartfona badawczego w celu rejestrowania odpowiednich obrazów i filmów oka;
- W wieku 21 lat lub starsi;
- Wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z innymi niż DED schorzeniami powierzchni oka, które mogą wpływać na wygląd powierzchni oka (np. skrzydlik, zapalenie rogówki, blizny rogówki) lub z jakimikolwiek organicznymi patologiami wpływającymi na wzrok (np. zaćma, jaskra, choroby siatkówki).
- Pacjenci obecnie noszący soczewki twardówkowe lub opatrunkowe soczewki kontaktowe.
- Znaczne zmiany w obrazach ocznych od czasu diagnozy z powodu czynników takich jak leczenie po rozpoznaniu;
- Niezdolność do współpracy z PAOSID, np. z powodu poważnej choroby psychicznej lub uszkodzenia mózgu powodującego utratę kontroli kończyn;
- Oczy z przebytymi lub aktywnymi chorobami rogówki, takimi jak zakaźne zapalenie rogówki, zmętnienie rogówki lub dystrofia;
- Oczy z aktywnym stanem zapalnym lub infekcją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent zdiagnozowany z Zespołem Suchego Oka
|
Opracowano przenośne automatyczne urządzenie do obrazowania powierzchni oka (PAOSID), które mocuje się do telefonu komórkowego. To urządzenie wykorzystuje trzy rodzaje światła: białe, podczerwone i kobaltowo-niebieskie, aby uzyskać wyraźne obrazy i filmy powierzchni oka. Posiada także inteligentny system, który automatycznie wykonuje wysokiej jakości zdjęcia, umożliwiając pacjentom samodzielne korzystanie z niego w domu. To urządzenie może pomóc we wczesnym wykrywaniu objawów DED i łatwiejszym monitorowaniu zdrowia oczu. |
|
Inny: Zdrowy ochotnik
|
Opracowano przenośne automatyczne urządzenie do obrazowania powierzchni oka (PAOSID), które mocuje się do telefonu komórkowego. To urządzenie wykorzystuje trzy rodzaje światła: białe, podczerwone i kobaltowo-niebieskie, aby uzyskać wyraźne obrazy i filmy powierzchni oka. Posiada także inteligentny system, który automatycznie wykonuje wysokiej jakości zdjęcia, umożliwiając pacjentom samodzielne korzystanie z niego w domu. To urządzenie może pomóc we wczesnym wykrywaniu objawów DED i łatwiejszym monitorowaniu zdrowia oczu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest zbadanie dokładności diagnostycznej zdalnej diagnozy choroby suchego oka (DED) przy użyciu przenośnego automatycznego urządzenia do obrazowania powierzchni oka (PAOSID), w porównaniu ze standardową kliniczną diagnozą DED.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wizyty 1, szacowany czas: 1 godzina (Wizyta jednorazowa)
|
Od rejestracji do końca wizyty 1, szacowany czas: 1 godzina (Wizyta jednorazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowe cele: diagnostyczna spójność zdalnej diagnozy choroby suchego oka (DED) przy użyciu przenośnego automatycznego urządzenia do obrazowania powierzchni oka (PAOSID), w porównaniu ze standardową kliniczną diagnozą DED.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia wizyty 1, szacowany czas: 1 godzina (Wizyta Jednorazowa)
|
Od rejestracji do zakończenia wizyty 1, szacowany czas: 1 godzina (Wizyta Jednorazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0263 (Inny identyfikator: SingHealth CIRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .