Telemeditsiini kuivien silmien taudin (DED) arviointiin mobiilipuhelimeen kiinnitettävällä kannettavalla automaattisella silmän pinnan kuvantamislaitteella (PAOSID): Potilaan käyttämä diagnostiikka- ja jatkuva silmän pinnan seuranta (COSM) -järjestelmä
Telemeditsiini kuivien silmien sairauden (DED) arviointiin matkapuhelimeen kiinnitettävällä kannettavalla automaattisella silmänpinnan kuvantamislaiteella (PAOSID): Potilaan käyttämä diagnostinen ja jatkuva silmänpinnan seuranta (COSM) -järjestelmä
Kuiva silmäsairaus (DED) on yleinen silmäsairaus, josta on tulossa yhä yleisempää. Sen varhainen havaitseminen, etenemisen seuraaminen ja säännöllinen seuranta voivat auttaa suojelemaan näkökykyä ja estämään vakavia komplikaatioita. Kuitenkin silmälääkärien puutteen, silmähoitopalveluihin rajoitetun pääsyn ja hoitolaadun erojen vuoksi monet potilaat saavat harvinaisia tai riittämättömiä kliinisiä konsultaatioita.
Näiden tarpeiden ratkaisemiseksi on kehitetty kannettava automaattinen silmänpinnan kuvantamalaite (PAOSID), joka kiinnittyy matkapuhelimeen. Tämä laite käyttää kolmenlaisia valoja, mukaan lukien valkoista, infrapunaa ja kobolttisinistä valoa, saadakseen selkeitä kuvia ja videoita silmän pinnasta.
Sillä on myös älykäs järjestelmä, joka ottaa automaattisesti korkealaatuisia kuvia, jolloin potilaat voivat käyttää sitä kotona itsenäisesti. Tämä laite voi auttaa havaitsemaan DED:n varhaisia merkkejä ja helpommin seurata silmän terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louis Tong, PhD
- Puhelinnumero: 65767200
- Sähköposti: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharon Yeo, BSc
- Puhelinnumero: 65767200
- Sähköposti: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujat, joille on diagnosoitu kuiva silmäoireyhtymä (DED) kokeneiden silmälääkärien toimesta TFOS DEWS II -ohjeistuksen (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II) perusteella,(19) sekä terveet yksilöt, joilla ei ole silmäsairauksia ja jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen;
- Osallistujat, tai heidän seuralaisensa tai hoitajansa, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä käyttämään tutkimuskäyttöistä älypuhelinta silmäkuvien ja -videoiden tallentamiseen;
- Ikä 21 vuotta tai enemmän;
- Antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on muuta kuin DED:ää olevia silmänpinnan häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa silmänpinnan ulkonäköön (esim. pterygium, keratiitti, sarveiskalvon arpeuma) tai joilla on mitä tahansa näkökykyyn vaikuttavia orgaanisia patologioita (esim. kaihi, glaukooma, verkkokalvosairaudet).
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä skleraalisia linssejä tai sidekontakteja.
- Merkittävät muutokset silmäkuvissa diagnoosin jälkeen tekijöiden, kuten diagnoosin jälkeisen hoidon, vuoksi;
- Kyvyttömyys yhteistyöhön PAOSID:n kanssa, esimerkiksi vakavan mielenterveyden häiriön tai aivovaurion aiheuttaman raajojen hallinnan menetyksen vuoksi;
- Silmät, joilla on aiemmin tai aktiivisesti esiintyviä sarveiskalvosairauksia, kuten infektiivinen keratiitti, sarveiskalvon sameus tai dystrofia;
- Silmät, joilla on aktiivinen tulehdus tai infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaalle diagnosoitiin kuivan silmän tauti
|
Kannettava automaattinen silmän pinnan kuvantamiseen tarkoitettu laite (PAOSID), joka kiinnitetään matkapuhelimeen, on kehitetty. Tämä laite käyttää kolmenlaista valoa, mukaan lukien valkoista, infrapunaa ja koboltinsinistä valoa, ottaakseen selkeitä kuvia ja videoita silmän pinnasta. Siinä on myös älykäs järjestelmä, joka ottaa automaattisesti laadukkaita kuvia, jolloin potilaat voivat käyttää sitä kotona itsenäisesti. Tämä laite voi auttaa havaitsemaan kuivan silmäoireyhtymän (DED) varhaisia merkkejä ja helpommin seurata silmän terveyttä. |
|
Muut: Terve koehenkilö
|
Kannettava automaattinen silmän pinnan kuvantamiseen tarkoitettu laite (PAOSID), joka kiinnitetään matkapuhelimeen, on kehitetty. Tämä laite käyttää kolmenlaista valoa, mukaan lukien valkoista, infrapunaa ja koboltinsinistä valoa, ottaakseen selkeitä kuvia ja videoita silmän pinnasta. Siinä on myös älykäs järjestelmä, joka ottaa automaattisesti laadukkaita kuvia, jolloin potilaat voivat käyttää sitä kotona itsenäisesti. Tämä laite voi auttaa havaitsemaan kuivan silmäoireyhtymän (DED) varhaisia merkkejä ja helpommin seurata silmän terveyttä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tavoite on tutkia kauko-etäisyydeltä toteutettavan kuivan silmätaudin (DED) diagnosoinnin tarkkuutta kannettavaa automaattista silmänpinnan kuvantamislaitetta (PAOSID) käyttäen verrattuna standardiin kliiniseen DED-diagnoosiin.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista vierailun 1 loppuun, arvioitu 1 tunti (Kertakäynti)
|
Rekrytoinnista vierailun 1 loppuun, arvioitu 1 tunti (Kertakäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tavoitteet: kauko-Dry Eye Disease (DED) -diagnoosin diagnostinen yhdenmukaisuus kannettavalla automaattisella okulaaripintakuvantamislaiteella (PAOSID) verrattuna standardiin kliiniseen DED-diagnoosiin.
Aikaikkuna: Enrolloinnista vierailun 1 loppuun, arvioitu 1 tunti (Kertaerävierailu)
|
Enrolloinnista vierailun 1 loppuun, arvioitu 1 tunti (Kertaerävierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0263 (Muu tunniste: SingHealth CIRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .