Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína pro hodnocení syndromu suchého oka (DED) pomocí mobilního telefonu s připojeným přenosným automatickým zobrazovacím zařízením očního povrchu (PAOSID): Pacientem ovládaný diagnostický systém a systém kontinuálního monitorování očního povrchu (COSM)

6. ledna 2026 aktualizováno: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Telemedicína pro hodnocení syndromu suchého oka (DED) pomocí přenosného automatického zobrazovacího zařízení očního povrchu (PAOSID) připojeného k mobilnímu telefonu: Diagnostický systém ovládaný pacientem a systém kontinuálního monitorování očního povrchu (COSM)

Syndrom suchého oka (DED) je běžné oční onemocnění, které se stává stále rozšířenějším. Včasné odhalení, sledování jeho vývoje a pravidelné kontroly mohou pomoci chránit zrak a předejít vážným komplikacím. Avšak kvůli nedostatku oftalmologů, omezenému přístupu k oční péči a rozdílům v kvalitě péče mnoho pacientů dostává nepravidelné nebo nedostatečné klinické konzultace.

Pro uspokojení těchto potřeb byl vyvinut přenosný automatický zobrazovací přístroj pro oční povrch (PAOSID), který se připojuje k mobilnímu telefonu. Toto zařízení používá tři typy světla včetně bílého, infračerveného a kobaltově modrého světla k pořizování jasných snímků a videí povrchu oka.

Má také inteligentní systém, který automaticky pořizuje kvalitní snímky, což umožňuje pacientům používat ho doma samostatně. Toto zařízení může pomoci odhalit časné příznaky DED a snadněji sledovat zdraví očí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci diagnostikováni jako DED zkušenými oftalmology na základě směrnic TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) stejně jako zdraví jedinci bez očních onemocnění, kteří se do studie dobrovolně přihlásili;
  2. Účastníci, jejich společníci nebo pečovatelé, kteří jsou ochotni a schopni používat studijní smartphone k pořizování relevantních snímků a videí očí;
  3. Věk 21 let nebo starší;
  4. Poskytnutí informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  1. Účastníci s poruchami očního povrchu jinými než DED, které mohou ovlivnit vzhled očního povrchu (např. pterygium, keratitida, jizvy na rohovce), nebo s jakýmikoli organickými patologiemi ovlivňujícími zrak (např. šedý zákal, glaukom, onemocnění sítnice).
  2. Pacienti, kteří v současné době nosí sklerální čočky nebo kontaktní čočky krycího typu.
  3. Významné změny v očních snímcích od diagnózy v důsledku faktorů, jako je léčba po diagnóze;
  4. Neschopnost spolupracovat s PAOSID, například z důvodu závažného duševního onemocnění nebo poškození mozku způsobujícího ztrátu kontroly končetin;
  5. Oči s předchozími nebo aktivními onemocněními rohovky, jako je infekční keratitida, zakalení rohovky nebo dystrofie;
  6. Oči s aktivním zánětem nebo infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient diagnostikován se syndromem suchého oka
Diagnostický test: Dr Eye

Byl vyvinut přenosný automatický zobrazovací přístroj pro povrch oka (PAOSID), který se připojuje k mobilnímu telefonu. Toto zařízení využívá tři typy světla včetně bílého, infračerveného a kobaltově modrého světla k pořizování jasných snímků a videí povrchu oka.

Má také chytrý systém, který automaticky pořizuje kvalitní snímky, což umožňuje pacientům jeho samostatné používání doma. Toto zařízení může pomoci odhalit časné příznaky DED a snadněji monitorovat zdraví očí.
Jiný: Zdravý subjekt
Diagnostický test: Dr Eye

Byl vyvinut přenosný automatický zobrazovací přístroj pro povrch oka (PAOSID), který se připojuje k mobilnímu telefonu. Toto zařízení využívá tři typy světla včetně bílého, infračerveného a kobaltově modrého světla k pořizování jasných snímků a videí povrchu oka.

Má také chytrý systém, který automaticky pořizuje kvalitní snímky, což umožňuje pacientům jeho samostatné používání doma. Toto zařízení může pomoci odhalit časné příznaky DED a snadněji monitorovat zdraví očí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je studovat diagnostickou přesnost vzdálené diagnostiky syndromu suchého oka (DED) pomocí přenosného automatického zobrazovacího zařízení očního povrchu (PAOSID) ve srovnání se standardní klinickou diagnostikou DED.
Časové okno: Od zápisu do konce návštěvy 1, odhadovaná doba 1 hodina (Jednorázová návštěva)
Od zápisu do konce návštěvy 1, odhadovaná doba 1 hodina (Jednorázová návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární cíle: diagnostická konzistence vzdálené diagnostiky syndromu suchého oka (DED) pomocí přenosného automatického zobrazovacího zařízení očního povrchu (PAOSID) ve srovnání se standardní klinickou diagnostikou DED.
Časové okno: Od zápisu do konce návštěvy 1, odhadovaná doba 1 hodina (Jednorázová návštěva)
Od zápisu do konce návštěvy 1, odhadovaná doba 1 hodina (Jednorázová návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore National Eye Centre

Spolupracovníci

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0263 (Jiný identifikátor: SingHealth CIRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Dr Eye

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit