- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07341724
휴대폰 부착형 휴대용 자동 안구 표면 촬영 장치(PAOSID)를 이용한 건성안 질환(DED) 평가를 위한 원격의료: 환자 조작형 진단 및 지속적 안구 표면 모니터링(COSM) 시스템
휴대폰 부착형 휴대용 자동 안구 표면 영상 장치(PAOSID)를 이용한 건성안 질환(DED) 평가를 위한 원격의료: 환자 조작형 진단 및 지속적 안구 표면 모니터링(COSM) 시스템
건성안(DED)은 점점 더 널리 퍼지고 있는 흔한 안구 질환입니다. 초기 발견, 진행 상황 추적 및 정기적인 추적 관찰은 시력을 보호하고 심각한 합병증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 안과 전문의 부족, 안과 진료 서비스 접근성 제한 및 치료 품질 격차로 인해 많은 환자들이 드물거나 불충분한 임상 상담을 받고 있습니다.
이러한 요구를 해결하기 위해 휴대폰에 부착되는 휴대용 자동 안구 표면 영상 장치(PAOSID)가 개발되었습니다. 이 장치는 백색, 적외선 및 코발트 블루 빛을 포함한 세 가지 유형의 빛을 사용하여 안구 표면의 선명한 이미지와 동영상을 촬영합니다.
또한 고품질 이미지를 자동으로 촬영하는 스마트 시스템을 갖추고 있어 환자가 집에서 독립적으로 사용할 수 있습니다. 이 장치는 건성안의 초기 징후를 발견하고 안구 건강을 더 쉽게 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louis Tong, PhD
- 전화번호: 65767200
- 이메일: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon Yeo, BSc
- 전화번호: 65767200
- 이메일: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경험 있는 안과 전문의가 TFOS DEWS II(눈물막 및 안구 표면 학회 건성안 워크숍 II) 지침(19)에 따라 DED로 진단된 참가자, 그리고 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 안구 질환이 없는 건강한 개인;
- 연구용 스마트폰을 사용하여 관련 안구 이미지와 비디오를 촬영할 의사와 능력이 있는 참가자, 또는 그들의 동반자나 간병인;
- 만 21세 이상;
- 사전 동의서 제공.
제외 기준:
- DED 이외의 안구 표면 장애(예: 익상편, 각막염, 각막 반흔)가 있어 안구 표면 외관에 영향을 줄 수 있는 참가자 또는 시력에 영향을 미치는 기질적 병리(예: 백내장, 녹내장, 망막 질환)가 있는 참가자.
- 현재 공막 콘택트렌즈 또는 보호용 콘택트렌즈를 착용 중인 환자.
- 진단 후 치료와 같은 요인으로 인해 진단 이후 안구 이미지에 상당한 변화가 있는 경우;
- 심각한 정신 질환이나 사지 통제 상실을 일으키는 뇌 손상과 같은 이유로 PAOSID와 협력할 수 없는 경우;
- 감염성 각막염, 각막 혼탁 또는 이영양증과 같은 이전 또는 활동성 각막 질환이 있는 안구;
- 활동성 염증 또는 감염이 있는 안구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건성안 환자
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휴대폰에 부착되는 휴대용 자동 안구 표면 영상 장치(PAOSID)가 개발되었습니다. 이 장치는 백색, 적외선, 코발트 블루 빛을 포함한 세 가지 종류의 빛을 사용하여 눈 표면의 선명한 이미지와 동영상을 촬영합니다. 또한 고품질 이미지를 자동으로 촬영하는 스마트 시스템을 갖추고 있어 환자가 집에서 독립적으로 사용할 수 있습니다. 이 장치는 건성안(DED)의 초기 징후를 감지하고 눈 건강을 더 쉽게 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다. |
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다른: 건강한 피험자
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휴대폰에 부착되는 휴대용 자동 안구 표면 영상 장치(PAOSID)가 개발되었습니다. 이 장치는 백색, 적외선, 코발트 블루 빛을 포함한 세 가지 종류의 빛을 사용하여 눈 표면의 선명한 이미지와 동영상을 촬영합니다. 또한 고품질 이미지를 자동으로 촬영하는 스마트 시스템을 갖추고 있어 환자가 집에서 독립적으로 사용할 수 있습니다. 이 장치는 건성안(DED)의 초기 징후를 감지하고 눈 건강을 더 쉽게 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 목적은 표준 임상 건성안 진단과 비교하여 휴대용 자동 안구 표면 영상 장치(PAOSID)를 이용한 원격 건성안 진단의 진단 정확도를 연구하는 것입니다.
기간: 등록부터 1차 방문 종료까지, 예상 소요 시간 1시간 (일회성 방문)
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등록부터 1차 방문 종료까지, 예상 소요 시간 1시간 (일회성 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부차적 목표: 표준 임상적 건성안 진단과 비교하여, 휴대용 자동 안구표면 영상장치(PAOSID)를 이용한 원격 건성안 진단의 진단 일치도.
기간: 등록부터 방문 1 종료까지, 예상 1시간 (일회성 방문)
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등록부터 방문 1 종료까지, 예상 1시간 (일회성 방문)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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