Télémédecine pour l'évaluation de la maladie de l'œil sec (DED) à l'aide d'un dispositif d'imagerie de surface oculaire automatique portable (PAOSID) attaché à un téléphone mobile : un système de diagnostic opéré par le patient et de surveillance continue de la surface oculaire (COSM)
Télémédecine pour l'évaluation de la maladie de l'œil sec (DED) à l'aide d'un dispositif d'imagerie portable automatique de la surface oculaire (PAOSID) attaché à un téléphone mobile : un système de diagnostic opéré par le patient et de surveillance continue de la surface oculaire (COSM)
La maladie de l'œil sec (DED) est une affection oculaire courante qui devient de plus en plus répandue. La détecter précocement, suivre son évolution et effectuer des contrôles réguliers peut aider à protéger la vision et à prévenir des complications graves. Cependant, en raison d'une pénurie d'ophtalmologistes, d'un accès limité aux services de soins oculaires et de disparités dans la qualité des soins, de nombreux patients reçoivent des consultations cliniques peu fréquentes ou insuffisantes.
Pour répondre à ces besoins, un dispositif portable d'imagerie automatique de la surface oculaire (PAOSID) qui s'attache à un téléphone mobile a été développé. Cet appareil utilise trois types de lumière, notamment la lumière blanche, infrarouge et bleu cobalt, pour capturer des images et des vidéos claires de la surface de l'œil.
Il dispose également d'un système intelligent qui prend automatiquement des images de haute qualité, permettant aux patients de l'utiliser à domicile de manière autonome. Cet appareil peut aider à détecter les premiers signes de DED et à surveiller plus facilement la santé oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis Tong, PhD
- Numéro de téléphone: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sharon Yeo, BSc
- Numéro de téléphone: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants diagnostiqués avec DED par des ophtalmologistes expérimentés, selon les recommandations TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) ainsi que des individus en bonne santé sans affection oculaire ayant volontairement accepté de participer à l'étude ;
- Participants, ou leurs accompagnateurs ou aidants, qui sont disposés et capables d'utiliser le smartphone de l'étude pour capturer des images et vidéos pertinentes de l'œil ;
- Âgés de 21 ans ou plus ;
- Fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Participants présentant des troubles de la surface oculaire autres que le DED qui pourraient affecter l'apparence de la surface oculaire (par exemple, ptérygion, kératite, cicatrices cornéennes) ou toute pathologie organique affectant la vision (par exemple, cataracte, glaucome, maladies rétiniennes).
- Patients portant actuellement des lentilles sclérales ou des lentilles de contact pansement.
- Changements significatifs dans les images oculaires depuis le diagnostic en raison de facteurs tels qu'un traitement post-diagnostic ;
- Incapacité à coopérer avec le PAOSID, par exemple en raison d'une maladie mentale grave ou de lésions cérébrales entraînant une perte de contrôle des membres ;
- Yeux ayant présenté ou présentant des maladies cornéennes actives telles que la kératite infectieuse, l'opacité cornéenne ou la dystrophie ;
- Yeux présentant une inflammation ou une infection active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patient diagnostiqué avec une maladie de l'œil sec
|
Un dispositif portable d'imagerie automatique de la surface oculaire (PAOSID) qui s'attache à un téléphone mobile a été développé. Ce dispositif utilise trois types de lumière, y compris la lumière blanche, infrarouge et bleu cobalt, pour capturer des images et des vidéos claires de la surface de l'œil. Il dispose également d'un système intelligent qui prend automatiquement des images de haute qualité, permettant aux patients de l'utiliser à domicile de manière autonome. Ce dispositif peut aider à détecter les signes précoces de DED et à surveiller plus facilement la santé oculaire. |
|
Autre: Sujet sain
|
Un dispositif portable d'imagerie automatique de la surface oculaire (PAOSID) qui s'attache à un téléphone mobile a été développé. Ce dispositif utilise trois types de lumière, y compris la lumière blanche, infrarouge et bleu cobalt, pour capturer des images et des vidéos claires de la surface de l'œil. Il dispose également d'un système intelligent qui prend automatiquement des images de haute qualité, permettant aux patients de l'utiliser à domicile de manière autonome. Ce dispositif peut aider à détecter les signes précoces de DED et à surveiller plus facilement la santé oculaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'objectif principal est d'étudier la précision diagnostique du diagnostic à distance de la maladie de l'œil sec (DED) à l'aide d'un dispositif d'imagerie automatique portable de la surface oculaire (PAOSID), par rapport au diagnostic clinique standard de la DED.
Délai: De l'inscription à la fin de la visite 1, estimé 1 heure (Visite Unique)
|
De l'inscription à la fin de la visite 1, estimé 1 heure (Visite Unique)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les objectifs secondaires : la cohérence diagnostique du diagnostic à distance de la maladie de l'œil sec (DED) à l'aide d'un dispositif d'imagerie portable automatique de la surface oculaire (PAOSID), par rapport au diagnostic clinique standard du DED.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la visite 1, durée estimée : 1 heure (Visite Unique)
|
De l'inclusion jusqu'à la fin de la visite 1, durée estimée : 1 heure (Visite Unique)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0263 (Autre identifiant: SingHealth CIRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .