Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Telemedicina para Avaliação da Doença do Olho Seco (DED) Utilizando um Dispositivo Portátil de Imagiologia Automática da Superfície Ocular (PAOSID) Anexado a um Telemóvel: Um Sistema de Diagnóstico Operado pelo Paciente e Monitorização Contínua da Superfície Ocular (COSM)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Telemedicina para Avaliação da Doença do Olho Seco (DED) Utilizando um Dispositivo Portátil de Imagiologia Automática da Superfície Ocular (PAOSID) Acoplado a um Telemóvel: Um Sistema de Diagnóstico Operado pelo Doente e de Monitorização Contínua da Superfície Ocular (COSM)

A doença do olho seco (DED) é uma condição ocular comum que está a tornar-se mais generalizada. A sua deteção precoce, o acompanhamento da sua progressão e o seguimento regular podem ajudar a proteger a visão e a prevenir complicações graves. No entanto, devido à escassez de oftalmologistas, ao acesso limitado a serviços de cuidados oculares e às disparidades na qualidade dos cuidados, muitos doentes recebem consultas clínicas pouco frequentes ou insuficientes.

Para responder a estas necessidades, foi desenvolvido um dispositivo portátil de imagiologia automática da superfície ocular (PAOSID) que se acopla a um telemóvel. Este dispositivo utiliza três tipos de luz, incluindo luz branca, infravermelha e azul cobalto, para captar imagens e vídeos nítidos da superfície do olho.

Também possui um sistema inteligente que tira automaticamente imagens de alta qualidade, permitindo que os doentes o utilizem em casa de forma independente. Este dispositivo pode ajudar a detetar sinais precoces de DED e a monitorizar a saúde ocular mais facilmente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Participantes diagnosticados com DED por oftalmologistas experientes, com base nas diretrizes TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) bem como indivíduos saudáveis sem condições oculares que concordaram voluntariamente em participar do estudo;
  2. Participantes, ou seus acompanhantes ou cuidadores, que estão dispostos e aptos a usar o smartphone do estudo para capturar imagens e vídeos relevantes dos olhos;
  3. Idade de 21 anos ou mais;
  4. Fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Participantes com distúrbios da superfície ocular além do DED que possam afetar a aparência da superfície ocular (por exemplo, pterígio, ceratite, cicatrizes corneanas) ou com quaisquer patologias orgânicas que afetem a visão (por exemplo, catarata, glaucoma, doenças da retina).
  2. Pacientes que atualmente usam lentes esclerais ou lentes de contato curativas.
  3. Mudanças significativas nas imagens oculares desde o diagnóstico devido a fatores como tratamento pós-diagnóstico;
  4. Incapacidade de cooperar com o PAOSID, como devido a uma doença mental grave ou dano cerebral causando perda de controle dos membros;
  5. Olhos com doenças corneanas anteriores ou ativas, como ceratite infecciosa, opacidade ou distrofia corneana;
  6. Olhos com inflamação ou infeção ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente diagnosticado com Doença do Olho Seco

Foi desenvolvido um dispositivo portátil de imagem automática da superfície ocular (PAOSID) que se acopla a um telemóvel. Este dispositivo utiliza três tipos de luz, incluindo luz branca, infravermelha e azul cobalto, para capturar imagens e vídeos nítidos da superfície do olho.

Também possui um sistema inteligente que captura automaticamente imagens de alta qualidade, permitindo que os pacientes o utilizem em casa de forma independente. Este dispositivo pode ajudar a detetar sinais precoces de DED e a monitorizar a saúde ocular mais facilmente.

Outro: Sujeito saudável

Foi desenvolvido um dispositivo portátil de imagem automática da superfície ocular (PAOSID) que se acopla a um telemóvel. Este dispositivo utiliza três tipos de luz, incluindo luz branca, infravermelha e azul cobalto, para capturar imagens e vídeos nítidos da superfície do olho.

Também possui um sistema inteligente que captura automaticamente imagens de alta qualidade, permitindo que os pacientes o utilizem em casa de forma independente. Este dispositivo pode ajudar a detetar sinais precoces de DED e a monitorizar a saúde ocular mais facilmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal é estudar a precisão do diagnóstico remoto da Doença do Olho Seco (DED) utilizando um dispositivo portátil de imagem automática da superfície ocular (PAOSID), em comparação com o diagnóstico clínico padrão da DED.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)
Desde a inscrição até ao fim da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os objetivos secundários: consistência diagnóstica do diagnóstico remoto de Doença de Olho Seco (DOS) utilizando um dispositivo portátil automático de imagem da superfície ocular (DPAISO), em comparação com o diagnóstico clínico padrão de DOS.
Prazo: Desde a inscrição até ao final da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)
Desde a inscrição até ao final da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-0263 (Outro identificador: SingHealth CIRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever