- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07341724
Telemedicina para Avaliação da Doença do Olho Seco (DED) Utilizando um Dispositivo Portátil de Imagiologia Automática da Superfície Ocular (PAOSID) Anexado a um Telemóvel: Um Sistema de Diagnóstico Operado pelo Paciente e Monitorização Contínua da Superfície Ocular (COSM)
Telemedicina para Avaliação da Doença do Olho Seco (DED) Utilizando um Dispositivo Portátil de Imagiologia Automática da Superfície Ocular (PAOSID) Acoplado a um Telemóvel: Um Sistema de Diagnóstico Operado pelo Doente e de Monitorização Contínua da Superfície Ocular (COSM)
A doença do olho seco (DED) é uma condição ocular comum que está a tornar-se mais generalizada. A sua deteção precoce, o acompanhamento da sua progressão e o seguimento regular podem ajudar a proteger a visão e a prevenir complicações graves. No entanto, devido à escassez de oftalmologistas, ao acesso limitado a serviços de cuidados oculares e às disparidades na qualidade dos cuidados, muitos doentes recebem consultas clínicas pouco frequentes ou insuficientes.
Para responder a estas necessidades, foi desenvolvido um dispositivo portátil de imagiologia automática da superfície ocular (PAOSID) que se acopla a um telemóvel. Este dispositivo utiliza três tipos de luz, incluindo luz branca, infravermelha e azul cobalto, para captar imagens e vídeos nítidos da superfície do olho.
Também possui um sistema inteligente que tira automaticamente imagens de alta qualidade, permitindo que os doentes o utilizem em casa de forma independente. Este dispositivo pode ajudar a detetar sinais precoces de DED e a monitorizar a saúde ocular mais facilmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louis Tong, PhD
- Número de telefone: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Sharon Yeo, BSc
- Número de telefone: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes diagnosticados com DED por oftalmologistas experientes, com base nas diretrizes TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) bem como indivíduos saudáveis sem condições oculares que concordaram voluntariamente em participar do estudo;
- Participantes, ou seus acompanhantes ou cuidadores, que estão dispostos e aptos a usar o smartphone do estudo para capturar imagens e vídeos relevantes dos olhos;
- Idade de 21 anos ou mais;
- Fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com distúrbios da superfície ocular além do DED que possam afetar a aparência da superfície ocular (por exemplo, pterígio, ceratite, cicatrizes corneanas) ou com quaisquer patologias orgânicas que afetem a visão (por exemplo, catarata, glaucoma, doenças da retina).
- Pacientes que atualmente usam lentes esclerais ou lentes de contato curativas.
- Mudanças significativas nas imagens oculares desde o diagnóstico devido a fatores como tratamento pós-diagnóstico;
- Incapacidade de cooperar com o PAOSID, como devido a uma doença mental grave ou dano cerebral causando perda de controle dos membros;
- Olhos com doenças corneanas anteriores ou ativas, como ceratite infecciosa, opacidade ou distrofia corneana;
- Olhos com inflamação ou infeção ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente diagnosticado com Doença do Olho Seco
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Foi desenvolvido um dispositivo portátil de imagem automática da superfície ocular (PAOSID) que se acopla a um telemóvel. Este dispositivo utiliza três tipos de luz, incluindo luz branca, infravermelha e azul cobalto, para capturar imagens e vídeos nítidos da superfície do olho. Também possui um sistema inteligente que captura automaticamente imagens de alta qualidade, permitindo que os pacientes o utilizem em casa de forma independente. Este dispositivo pode ajudar a detetar sinais precoces de DED e a monitorizar a saúde ocular mais facilmente. |
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Outro: Sujeito saudável
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Foi desenvolvido um dispositivo portátil de imagem automática da superfície ocular (PAOSID) que se acopla a um telemóvel. Este dispositivo utiliza três tipos de luz, incluindo luz branca, infravermelha e azul cobalto, para capturar imagens e vídeos nítidos da superfície do olho. Também possui um sistema inteligente que captura automaticamente imagens de alta qualidade, permitindo que os pacientes o utilizem em casa de forma independente. Este dispositivo pode ajudar a detetar sinais precoces de DED e a monitorizar a saúde ocular mais facilmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal é estudar a precisão do diagnóstico remoto da Doença do Olho Seco (DED) utilizando um dispositivo portátil de imagem automática da superfície ocular (PAOSID), em comparação com o diagnóstico clínico padrão da DED.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)
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Desde a inscrição até ao fim da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os objetivos secundários: consistência diagnóstica do diagnóstico remoto de Doença de Olho Seco (DOS) utilizando um dispositivo portátil automático de imagem da superfície ocular (DPAISO), em comparação com o diagnóstico clínico padrão de DOS.
Prazo: Desde a inscrição até ao final da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)
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Desde a inscrição até ao final da visita 1, estima-se 1 hora (Visita Única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0263 (Outro identificador: SingHealth CIRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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