Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin for evaluering av tørr øyesykdom (DED) ved bruk av en mobiltelefonfestet bærbar automatisk okulær overflateavbildningsenhet (PAOSID): Et pasientoppert diagnostisk og kontinuerlig okulær overflateovervåkingssystem (COSM)

6. januar 2026 oppdatert av: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Tørr øyesykdom (DED) er en vanlig øyensykdom som blir mer utbredt. Å oppdage den tidlig, følge med på utviklingen og ha regelmessig oppfølging kan bidra til å beskytte synet og forhindre alvorlige komplikasjoner. Imidlertid, på grunn av mangel på øyeleger, begrenset tilgang til øyehelsetjenester og ulikheter i omsorgskvalitet, får mange pasienter sjelden eller utilstrekkelige kliniske konsultasjoner.

For å imøtekomme disse behovene, er det utviklet en bærbar automatisk overflateavbildningsenhet for øyet (PAOSID) som festes til en mobiltelefon. Denne enheten bruker tre typer lys inkludert hvitt, infrarødt og koboltblått lys for å fange klare bilder og videoer av øyets overflate.

Den har også et smart system som automatisk tar høykvalitetsbilder, slik at pasienter kan bruke den hjemme uavhengig. Denne enheten kan bidra til å oppdage tidlige tegn på DED og overvåke øyehelsen lettere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere diagnostisert med DED av erfarne oftalmologer, basert på TFOS DEWS II-retningslinjene (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) samt friske personer uten øyensykdommer som frivillig samtykket til å delta i studien;
  2. Deltakere, eller deres følgesvenner eller omsorgspersoner, som er villige og i stand til å bruke studiens smarttelefon til å ta relevante øyebilder og videoer;
  3. 21 år eller eldre;
  4. Gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Deltakere med øyeoverflateforstyrrelser annet enn DED som kan påvirke utseendet til øyeoverflaten (f.eks. pterygium, keratitt, arr på hornhinnen) eller med organiske patologier som påvirker synet (f.eks. katarakt, glaukom, netthinnesykdommer).
  2. Pasienter som for tiden bruker skleralinser eller bandasjekontaktlinser.
  3. Betydelige endringer i øyebildene siden diagnosen på grunn av faktorer som behandling etter diagnose;
  4. Ikke i stand til å samarbeide med PAOSID, for eksempel på grunn av en alvorlig psykisk lidelse eller hjerneskade som fører til tap av lemkontroll;
  5. Øyne med tidligere eller aktiv hornhinnesykdom som infeksiøs keratitt, hornhinneopasitet eller dystrofi;
  6. Øyne med aktiv betennelse eller infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient diagnostisert med tørr øyesykdom

En bærbar automatisk øyeoverflateavbildningsenhet (PAOSID) som festes til en mobiltelefon er utviklet. Denne enheten bruker tre typer lys inkludert hvitt, infrarødt og koboltblått lys for å fange klare bilder og videoer av øyets overflate.

Den har også et smart system som automatisk tar høykvalitetsbilder, noe som lar pasienter bruke den hjemme uavhengig. Denne enheten kan bidra til å oppdage tidlige tegn på tørr øyesykdom (DED) og overvåke øyehelsen lettere.

Annen: Frisk forsøksperson

En bærbar automatisk øyeoverflateavbildningsenhet (PAOSID) som festes til en mobiltelefon er utviklet. Denne enheten bruker tre typer lys inkludert hvitt, infrarødt og koboltblått lys for å fange klare bilder og videoer av øyets overflate.

Den har også et smart system som automatisk tar høykvalitetsbilder, noe som lar pasienter bruke den hjemme uavhengig. Denne enheten kan bidra til å oppdage tidlige tegn på tørr øyesykdom (DED) og overvåke øyehelsen lettere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære målet er å studere diagnostisk nøyaktighet av fjern diagnostisering av tørr øyesykdom (DED) ved hjelp av et bærbart automatisk okulæroverflateavbildningsapparat (PAOSID), sammenlignet med standard klinisk DED-diagnostisering.
Tidsramme: Fra registrering til slutten av besøk 1, estimert 1 time (Engangsbesøk)
Fra registrering til slutten av besøk 1, estimert 1 time (Engangsbesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære målene: diagnostisk konsistens av fjern diagnostisering av tørr øyesykdom (DED) ved bruk av et bærbart automatisk okulært overflateavbildningsapparat (PAOSID), sammenlignet med standard klinisk DED-diagnostisering.
Tidsramme: Fra registrering til slutten av besøk 1, estimert 1 time (Enkeltbesøk)
Fra registrering til slutten av besøk 1, estimert 1 time (Enkeltbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0263 (Annen identifikator: SingHealth CIRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere