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Telemedizin zur Bewertung der Trockenen Augenerkrankung (DED) mit einem an einem Mobiltelefon befestigten tragbaren automatischen Bildgebungsgerät für die Augenoberfläche (PAOSID): Ein patientenbedientes Diagnose- und kontinuierliches Überwachungssystem für die Augenoberfläche (COSM)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Telemedizin zur Beurteilung der Trockenen Augenkrankheit (DED) mithilfe eines an Mobiltelefone angebrachten tragbaren automatischen Bildgebungsgeräts für die Augenoberfläche (PAOSID): Ein patientenbetriebenes Diagnose- und kontinuierliches Augenoberflächenüberwachungssystem (COSM)

Die Trockene-Augen-Krankheit (DED) ist eine häufige Augenerkrankung, die immer weiter verbreitet ist. Eine frühzeitige Erkennung, die Überwachung ihres Fortschreitens und regelmäßige Nachkontrollen können helfen, das Sehvermögen zu schützen und schwerwiegende Komplikationen zu verhindern. Aufgrund eines Mangels an Augenärzten, eines eingeschränkten Zugangs zu augenärztlichen Leistungen und Unterschieden in der Behandlungsqualität erhalten jedoch viele Patienten nur selten oder unzureichende klinische Beratungen.

Um diesen Bedarf zu decken, wurde ein tragbares automatisches Gerät zur Bildgebung der Augenoberfläche (PAOSID) entwickelt, das an ein Mobiltelefon angeschlossen wird. Dieses Gerät verwendet drei Arten von Licht, einschließlich weißem, infrarotem und kobaltblauem Licht, um klare Bilder und Videos der Augenoberfläche aufzunehmen.

Es verfügt außerdem über ein intelligentes System, das automatisch hochwertige Bilder aufnimmt, so dass Patienten es zu Hause eigenständig verwenden können. Dieses Gerät könnte dazu beitragen, frühe Anzeichen von DED zu erkennen und die Augengesundheit einfacher zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die von erfahrenen Augenärzten gemäß den TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II) Richtlinien (19) als DED diagnostiziert wurden, sowie gesunde Personen ohne Augenleiden, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten;
  2. Teilnehmer, deren Begleiter oder Betreuer, die bereit und in der Lage sind, das Studien-Smartphone zur Aufnahme relevanter Augenbilder und -videos zu verwenden;
  3. Mindestens 21 Jahre alt;
  4. Einwilligung nach Aufklärung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit anderen Augenoberflächenstörungen als DED, die das Erscheinungsbild der Augenoberfläche beeinflussen könnten (z. B. Pterygium, Keratitis, Hornhautnarben) oder mit organischen Pathologien, die das Sehvermögen beeinträchtigen (z. B. Katarakt, Glaukom, Netzhauterkrankungen).
  2. Patienten, die derzeit Sklerallinsen oder Verbandskontaktlinsen tragen.
  3. Signifikante Veränderungen der Augenbilder seit der Diagnose aufgrund von Faktoren wie postdiagnostischer Behandlung;
  4. Nicht in der Lage, mit dem PAOSID zusammenzuarbeiten, beispielsweise aufgrund einer schweren psychischen Erkrankung oder Hirnschädigung, die den Verlust der Gliedmaßenkontrolle verursacht;
  5. Augen mit früheren oder aktiven Hornhauterkrankungen wie infektiöser Keratitis, Hornhauttrübung oder Dystrophie;
  6. Augen mit aktiver Entzündung oder Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit der Diagnose Trockenes Auge

Ein tragbares automatisches Bildgebungsgerät für die Augenoberfläche (PAOSID), das an ein Mobiltelefon angebracht wird, wurde entwickelt. Dieses Gerät verwendet drei Arten von Licht, einschließlich weißem, infrarotem und kobaltblauem Licht, um klare Bilder und Videos der Augenoberfläche aufzunehmen.

Es verfügt auch über ein intelligentes System, das automatisch hochwertige Bilder aufnimmt, sodass Patienten es zu Hause selbstständig nutzen können. Dieses Gerät kann helfen, frühe Anzeichen von DED zu erkennen und die Augengesundheit einfacher zu überwachen.

Sonstiges: Gesunde Versuchsperson

Ein tragbares automatisches Bildgebungsgerät für die Augenoberfläche (PAOSID), das an ein Mobiltelefon angebracht wird, wurde entwickelt. Dieses Gerät verwendet drei Arten von Licht, einschließlich weißem, infrarotem und kobaltblauem Licht, um klare Bilder und Videos der Augenoberfläche aufzunehmen.

Es verfügt auch über ein intelligentes System, das automatisch hochwertige Bilder aufnimmt, sodass Patienten es zu Hause selbstständig nutzen können. Dieses Gerät kann helfen, frühe Anzeichen von DED zu erkennen und die Augengesundheit einfacher zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ziel ist die Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit der Fern-Diagnose des Trockenen Auges (DED) mittels eines tragbaren automatischen Augenoberflächen-Bildgebungsgeräts (PAOSID) im Vergleich zur standardmäßigen klinischen DED-Diagnose.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Besuchs 1, voraussichtlich 1 Stunde (Einmaliger Besuch)
Von der Einschreibung bis zum Ende des Besuchs 1, voraussichtlich 1 Stunde (Einmaliger Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundären Ziele: diagnostische Übereinstimmung der Fern-Diagnose des Trockenen Auges (DED) unter Verwendung eines tragbaren automatischen Augenhöhen-Bildgebungsgeräts (PAOSID) im Vergleich zur Standard-DED-Klinikdiagnose.
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende des Besuchs 1, geschätzt 1 Stunde (Einmaliger Besuch)
Von der Anmeldung bis zum Ende des Besuchs 1, geschätzt 1 Stunde (Einmaliger Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0263 (Andere Kennung: SingHealth CIRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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