Telemedicine voor de evaluatie van droge ogen (DED) met behulp van een mobiele telefoon-gekoppeld draagbaar automatisch oogoppervlak beeldvormingsapparaat (PAOSID): Een door de patiënt bediend diagnostisch en continu oogoppervlak monitoringssysteem (COSM)
Telemedicine voor het evalueren van droge ogen (DED) met een mobiele telefoon-gekoppeld draagbaar automatisch oogoppervlak beeldvormingsapparaat (PAOSID): een door de patiënt bediend diagnostisch en continu oogoppervlak monitoring (COSM) systeem
Droge-ogensyndroom (DED) is een veelvoorkomende oogaandoening die steeds vaker voorkomt. Vroege detectie, het bijhouden van de progressie en regelmatige follow-up kunnen helpen het gezichtsvermogen te beschermen en ernstige complicaties te voorkomen. Vanwege een tekort aan oogartsen, beperkte toegang tot oogzorgdiensten en verschillen in de kwaliteit van zorg krijgen veel patiënten echter onregelmatige of onvoldoende klinische consulten.
Om aan deze behoeften tegemoet te komen, is een draagbaar automatisch oogoppervlakbeeldvormingsapparaat (PAOSID) ontwikkeld dat aan een mobiele telefoon kan worden bevestigd. Dit apparaat gebruikt drie soorten licht, waaronder wit, infrarood en kobaltblauw licht, om duidelijke beelden en video's van het oogoppervlak vast te leggen.
Het heeft ook een slim systeem dat automatisch hoogwaardige beelden maakt, waardoor patiënten het zelfstandig thuis kunnen gebruiken. Dit apparaat kan helpen bij het vroegtijdig opsporen van tekenen van DED en het gemakkelijker monitoren van de gezondheid van de ogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louis Tong, PhD
- Telefoonnummer: 65767200
- E-mail: louis.tong.h.t@singhealth.com.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Sharon Yeo, BSc
- Telefoonnummer: 65767200
- E-mail: sharon.yeo.w.j@seri.com.sg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers gediagnosticeerd met DED door ervaren oogartsen, op basis van de TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II) richtlijnen,(19) evenals gezonde personen zonder oogaandoeningen die vrijwillig instemden om deel te nemen aan de studie;
- Deelnemers, of hun begeleiders of verzorgers, die bereid en in staat zijn om de onderzoekssmartphone te gebruiken om relevante oogbeelden en video's vast te leggen;
- 21 jaar of ouder;
- Geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met oogoppervlak-aandoeningen anders dan DED die het uiterlijk van het oogoppervlak kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld pterygium, keratitis, littekenvorming op het hoornvlies) of met organische pathologieën die het zicht beïnvloeden (bijvoorbeeld cataract, glaucoom, netvliesziekten).
- Patiënten die momenteel scleraallenzen of therapeutische contactlenzen dragen.
- Significante veranderingen in de oogbeelden sinds de diagnose als gevolg van factoren zoals behandeling na diagnose;
- Niet in staat om samen te werken met de PAOSID, bijvoorbeeld door een ernstige psychische aandoening of hersenbeschadiging die leidt tot verlies van ledemaatcontrole;
- Ogen met eerdere of actieve hoornvliesziekten zoals infectieuze keratitis, hoornvliesopaciteit of dystrofie;
- Ogen met actieve ontsteking of infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt gediagnosticeerd met Droge Oogziekte
|
Er is een draagbaar automatisch oogoppervlakbeeldvormingsapparaat (PAOSID) ontwikkeld dat aan een mobiele telefoon wordt bevestigd. Dit apparaat gebruikt drie soorten licht, waaronder wit, infrarood en kobaltblauw licht, om duidelijke beelden en video's van het oogoppervlak vast te leggen. Het heeft ook een slim systeem dat automatisch hoogwaardige beelden maakt, waardoor patiënten het thuis zelfstandig kunnen gebruiken. Dit apparaat kan helpen bij het vroegtijdig opsporen van tekenen van DED en het eenvoudiger monitoren van de ooggezondheid. |
|
Ander: Gezonde vrijwilliger
|
Er is een draagbaar automatisch oogoppervlakbeeldvormingsapparaat (PAOSID) ontwikkeld dat aan een mobiele telefoon wordt bevestigd. Dit apparaat gebruikt drie soorten licht, waaronder wit, infrarood en kobaltblauw licht, om duidelijke beelden en video's van het oogoppervlak vast te leggen. Het heeft ook een slim systeem dat automatisch hoogwaardige beelden maakt, waardoor patiënten het thuis zelfstandig kunnen gebruiken. Dit apparaat kan helpen bij het vroegtijdig opsporen van tekenen van DED en het eenvoudiger monitoren van de ooggezondheid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel is het bestuderen van de diagnostische nauwkeurigheid van de diagnose van het droge-ogensyndroom (DED) op afstand met behulp van een draagbaar automatisch oogoppervlak-beeldvormingsapparaat (PAOSID), in vergelijking met de standaard klinische DED-diagnose.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde bezoek 1, geschatte duur 1 uur (Eenmalig bezoek)
|
Van inschrijving tot einde bezoek 1, geschatte duur 1 uur (Eenmalig bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De secundaire doelstellingen: diagnostische consistentie van remote droge-ogensyndroom (DED) diagnose met behulp van een draagbaar automatisch oculair oppervlakte-beeldvormingsapparaat (PAOSID), in vergelijking met standaard klinische DED diagnose.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van bezoek 1, geschatte duur 1 uur (Eenmalig Bezoek)
|
Van inschrijving tot einde van bezoek 1, geschatte duur 1 uur (Eenmalig Bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0263 (Andere identificatie: SingHealth CIRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .