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Telemedicina para Evaluar la Enfermedad del Ojo Seco (DED) Mediante un Dispositivo Portátil de Imagen Ocular Automático (PAOSID) Acoplado a un Teléfono Móvil: Un Sistema de Diagnóstico Operado por el Paciente y de Monitoreo Continuo de la Superficie Ocular (COSM)

6 de enero de 2026 actualizado por: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Telemedicina para Evaluar la Enfermedad del Ojo Seco (DED) Usando un Dispositivo Portátil de Imagen Automática de la Superficie Ocular (PAOSID) Acoplado a un Teléfono Móvil: Un Sistema de Diagnóstico Operado por el Paciente y de Monitoreo Continuo de la Superficie Ocular (COSM)

La enfermedad del ojo seco (EOS) es una afección ocular común que se está volviendo más generalizada. Detectarla tempranamente, llevar un seguimiento de su progresión y realizar controles periódicos puede ayudar a proteger la visión y prevenir complicaciones graves. Sin embargo, debido a la escasez de oftalmólogos, el acceso limitado a servicios de atención ocular y las disparidades en la calidad de la atención, muchos pacientes reciben consultas clínicas poco frecuentes o insuficientes.

Para abordar estas necesidades, se ha desarrollado un dispositivo portátil de imagen de superficie ocular automático (PAOSID) que se acopla a un teléfono móvil. Este dispositivo utiliza tres tipos de luz, incluyendo luz blanca, infrarroja y azul cobalto, para capturar imágenes y videos claros de la superficie del ojo.

También cuenta con un sistema inteligente que toma automáticamente imágenes de alta calidad, permitiendo a los pacientes usarlo en casa de manera independiente. Este dispositivo puede ayudar a detectar signos tempranos de EOS y monitorear la salud ocular con mayor facilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes diagnosticados de DED por oftalmólogos experimentados, según las directrices TFOS DEWS II (The Tear Film and Ocular Surface Society Dry Eye Workshop II),(19) así como individuos sanos sin afecciones oculares que aceptaron voluntariamente participar en el estudio;
  2. Participantes, o sus acompañantes o cuidadores, que estén dispuestos y puedan utilizar el teléfono inteligente del estudio para capturar imágenes y videos oculares relevantes;
  3. Mayores de 21 años;
  4. Proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Participantes con trastornos de la superficie ocular distintos del DED que puedan afectar la apariencia de la superficie ocular (por ejemplo, pterigión, queratitis, cicatrices corneales) o con cualquier patología orgánica que afecte la visión (por ejemplo, cataratas, glaucoma, enfermedades de la retina).
  2. Pacientes que actualmente usen lentes esclerales o lentes de contacto terapéuticos.
  3. Cambios significativos en las imágenes oculares desde el diagnóstico debido a factores como el tratamiento posterior al diagnóstico;
  4. Incapacidad para cooperar con el PAOSID, como debido a una enfermedad mental grave o daño cerebral que cause pérdida del control de las extremidades;
  5. Ojos con enfermedades corneales previas o activas como queratitis infecciosa, opacidad corneal o distrofia;
  6. Ojos con inflamación o infección activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente diagnosticado con Enfermedad del Ojo Seco

Se ha desarrollado un dispositivo portátil de imagen automática de la superficie ocular (PAOSID) que se acopla a un teléfono móvil. Este dispositivo utiliza tres tipos de luz, incluida la luz blanca, infrarroja y azul cobalto, para capturar imágenes y vídeos nítidos de la superficie del ojo.

También cuenta con un sistema inteligente que toma automáticamente imágenes de alta calidad, lo que permite a los pacientes utilizarlo en casa de forma independiente. Este dispositivo puede ayudar a detectar signos tempranos de DED y controlar la salud ocular con mayor facilidad.

Otro: Sujeto sano

Se ha desarrollado un dispositivo portátil de imagen automática de la superficie ocular (PAOSID) que se acopla a un teléfono móvil. Este dispositivo utiliza tres tipos de luz, incluida la luz blanca, infrarroja y azul cobalto, para capturar imágenes y vídeos nítidos de la superficie del ojo.

También cuenta con un sistema inteligente que toma automáticamente imágenes de alta calidad, lo que permite a los pacientes utilizarlo en casa de forma independiente. Este dispositivo puede ayudar a detectar signos tempranos de DED y controlar la salud ocular con mayor facilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es estudiar la precisión diagnóstica del diagnóstico remoto de la enfermedad del ojo seco (EOS) utilizando un dispositivo portátil de imagen automática de la superficie ocular (DPIASO), en comparación con el diagnóstico clínico estándar de EOS.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la visita 1, aproximadamente 1 hora (Visita única)
Desde la inscripción hasta el final de la visita 1, aproximadamente 1 hora (Visita única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios: consistencia diagnóstica del diagnóstico remoto del síndrome del ojo seco (DED) mediante un dispositivo portátil de imagen automática de la superficie ocular (PAOSID), en comparación con el diagnóstico clínico estándar del DED.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la visita 1, aproximadamente 1 hora (Visita única)
Desde la inscripción hasta el final de la visita 1, aproximadamente 1 hora (Visita única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Tong, PhD, Singapore Eye Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

9 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-0263 (Otro identificador: SingHealth CIRB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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