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腹部手術を受ける小児における、モビライゼーション中の音楽聴取が痛みと恐怖に及ぼす影響

2026年7月31日 更新者:Atiye Karakul、Tarsus University

腹部手術を受ける小児における動員中の音楽聴取が痛みと恐怖に及ぼす影響

この研究は、腹部手術を受ける4〜6歳の子どもの離床プロセスを改善するために設計されています。 本研究の主な目的は、無作為化比較対照実験法を用いて、術後初めて立ち上がる子どもの痛みと恐怖のレベルに対する音楽聴取の効果を明らかにすることです。 アクサライ教育研究病院の小児外科で2026年1月から2026年11月まで実施されるこの研究には、合計74名の子ども(研究群37名、対照群37名)が参加します。

研究プロトコルによると、研究群の子どもは離床中に自分で選んだ音楽を聴き、対照群の子どもはクリニックから通常の親のサポートを受けます。 データ収集プロセスでは、子どもの痛みのレベルはウォン・ベイカー疼痛スケールを用いて記録され、恐怖のレベルは子ども、親、看護師による評価とともに小児恐怖スケールを用いて記録されます。 心拍数や呼吸数などのバイタルサインも、処置の前後にモニタリングされます。 この研究は、子どもの早期離床を促進し、看護ケアにおける効果的な非薬理学的アプローチとしてのエビデンスを提供することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この無作為化比較実験研究は、術後離床時の小児の疼痛および恐怖レベルに対する音楽介入の影響を調査することを目的としています。 離床は回復の重要な部分ですが、年齢、不安、恐怖、疼痛などの要因により、小児患者ではしばしば遅延します。 本研究は、早期離床を促進し外科的ケアの質を向上させるための非薬理学的アプローチの使用に関する看護師へのエビデンスを提供するよう設計されています。 研究は、2026年1月から2026年11月にかけて、Aksaray Training and Research Hospital 小児外科部門で実施されます。 研究対象集団は、腹部手術を受けた4〜6歳の小児74名で構成されます。 参加者は、コンピューター生成の無作為化プログラムを使用して、研究群(n=37)と対照群(n=37)に無作為かつ均等に分けられます。 対象基準として、小児が初回の術後離床を経験すること、単回投与のパラセタモールのみを受けたこと、慢性疾患や感覚障害がないことが求められます。 方法論には、離床プロセスの前後に両群を評価することが含まれます。 離床前に、すべての小児の基礎バイタルサイン(心拍数、呼吸数など)および疼痛・恐怖レベルが、本人、保護者、看護師によって評価されます。 離床中、研究群はヘッドフォンを通じて自分で選んだ音楽を聴き、対照群は保護者のサポートを受けながら標準的な臨床ケアを受けます。 小児がベッドに戻った直後に、評価とバイタルサイン記録を繰り返し、介入の効果を測定します。 厳密なデータ収集を確保するため、研究者はWong-Baker FACES疼痛評価スケール、小児恐怖尺度(CFS)、バイタルサイン記録フォームを使用します。 統計解析はSPSS 25.0を用いて行われ、独立t検定、Mann-Whitney U検定、カイ二乗検定などの検定を使用して結果の有意性(p < .05)を判定します。 本研究は、音楽介入が疼痛および恐怖スコアを有意に低下させ、音楽が小児外科看護における効果的な支援ツールであるという仮説を支持することを予想しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 4歳から6歳の間であること
  • 腹部手術を受けたこと
  • 全身麻酔下で手術を受けたこと
  • 術後に鎮痛剤(パラセタモール)を1回投与されたこと
  • 術後に初期の離床を行ったこと
  • 研究参加のボランティアであること

除外基準:

  • 過去に手術を受けたことがあること
  • 慢性疾患を有すること
  • 親が腹部手術を受けたことがあること
  • 子供に視覚、聴覚、身体、または知的障害があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽
このグループの子どもたちには、動員プロセスが始まる直前に、彼らの好みや好きな音楽が流されます。 音楽は動員プロセス中も途切れることなく続き、子どもが動員後にベッドに戻ったときに終了します。
このグループの子供たちは、動員開始の直前に、彼らが選んだ好みの音楽を紹介されます。
介入なし:コントロール
このグループの子どもたちは音楽による娯楽を受けず、代わりに、親の支援を受けながら、クリニックの既存の通常手順に従って動員が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォン・ベイカー尺度
時間枠:1日
ウォン・ベイカー尺度は、ドナ・ウォンとコニー・モレイン・ベイカーによって1981年に開発され、1983年に改訂された、子供の痛みのレベルを評価するための尺度です。 この尺度は、0から5までのスコアが付けられた6つの顔の表情を特徴としています。 ウォン・ベイカー尺度には、左から右へと、痛みの強度が0から5まで増加することを表す顔が含まれています。
1日
恐怖尺度
時間枠:1日
2011年にマクマートリーらによって開発されたこの尺度は、子供の不安/恐怖のレベルを判断するために使用されます。 この尺度は5つの絵の顔を使用します。 恐怖レベルは「0」から「4」までの数字で評価されます。 最初の絵は「0」点を表し、「恐怖を感じない」ことを意味し、5番目の絵は「4」点を表し、「重度の恐怖」を意味します。 スコアが上がるにつれて、恐怖のレベルも上がります(McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13)。 チャイルド・フィア・スケールのトルコ語への翻訳と信頼性研究は、2017年にÖzalp Gerçekerと同僚によって実施されました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月6日

一次修了 (実際)

2026年7月24日

研究の完了 (実際)

2026年7月24日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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