Musiikin kuuntelun vaikutus mobilisaation aikana kipuun ja pelkoon lapset, joille tehdään vatsaleikkaus
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Atiye Karakul, Tarsus University
Musiikin kuuntelun vaikutus mobilisaation aikana kivun ja pelon kokemiseen lapsilla, jotka käyvät läpi vatsaleikkauksen
Tämä tutkimus on suunniteltu parantamaan mobilisaatioprosessia 4–6-vuotiailla lapsilla, jotka käyvät läpi vatsaleikkauksen. Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää musiikin kuuntelun vaikutusta kivun ja pelon tasoihin lapsilla, jotka nousevat ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeen käyttäen satunnaistettua kontrolloitua kokeellista menetelmää. Tämä tutkimus, joka suoritetaan Aksarayn koulutus- ja tutkimussairaalan lastenkirurgian osastolla, kattaa yhteensä 74 lasta (37 tutkimusryhmässä ja 37 kontrolliryhmässä) tammikuun 2026 ja marraskuun 2026 välisenä aikana.
Tutkimusprotokollan mukaan tutkimusryhmän lapset kuuntelevat omaa valintaansa musiikkia mobilisaation aikana, kun taas kontrolliryhmän lapset saavat rutiininomaista vanhempien tukea klinikalta. Tietojen keräämisprosessin aikana lasten kivun tasot kirjataan Wong-Bakerin kipuasteikolla ja heidän pelkonsa tasot Lasten pelkoasteikolla, yhdessä lapsen, vanhemman ja sairaanhoitajan arviointien kanssa. Vitaalimerkkejä, kuten syke ja hengitystaajuus, seurataan myös ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tämä tutkimus pyrkii helpottamaan varhaista mobilisaatiota lapsilla ja tarjoamaan näyttöä tehokkaana ei-farmakologisena menetelmänä hoitotyössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus pyrkii selvittään musiikkihoidon vaikutusta lasten kipu- ja pelkotasoihin leikkauksen jälkeisen mobilisaation aikana.
Mobilisaatio on kriittinen osa toipumista, mutta se viivästyy usein lasten potilailla ikään, ahdistukseen, pelkoon ja kipuun liittyvien tekijöiden vuoksi.
Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan hoitajille näyttöä ei-farmakologisten menetelmien käytöstä aikaisen mobilisaation helpottamiseksi ja kirurgisen hoidon laadun parantamiseksi. Tutkimus toteutetaan Aksarayn koulutus- ja tutkimussairaalan lastenkirurgian osastolla tammikuun 2026 ja marraskuun 2026 välillä.
Tutkimuspopulaatio koostuu 74 4–6-vuotiaasta lapsesta, jotka ovat käyneet läpi vatsaleikkauksen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasan kahteen ryhmään: tutkimusryhmään (n=37) ja kontrolliryhmään (n=37) tietokoneella tuotettua satunnaistusohjelmaa käyttäen.
Osallistumiskriteerit edellyttävät, että lapset ovat ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeisessä mobilisaatiossa, ovat saaneet vain yhden annoksen parasetamolia eivätkä kärsi kroonisista sairauksista tai aistinvammaisuuksista. Metodologiaan kuuluu molempien ryhmien arviointi ennen ja jälkeen mobilisaatioprosessin.
Ennen mobilisaatiota kaikkien lasten peruselintoiminnot (syketaajuus, hengitys jne.) sekä kipu- ja pelkotasot arvioidaan lapsen, hänen vanhempiensa ja hoitajan toimesta.
Mobilisaation aikana tutkimusryhmä kuuntelee omavalintaista musiikkia kuulokkeiden kautta, kun taas kontrolliryhmä saa vakiohoitoa vanhempien tuella.
Heti kun lapsi palaa sänkyyn, arvioinnit ja elintoimintojen tallennukset toistetaan hoidon vaikutuksen mittaamiseksi.Tarkan tiedonkeruun varmistamiseksi tutkijat käyttävät Wong-Bakerin FACES-kipuarviointiasteikkoa, Children's Fear Scale (CFS) -pelkoasteikkoa ja Elintoimintojen seurantalomaketta.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS 25.0 -ohjelmaa, hyödyntäen testejä kuten riippumattomia t-testejä, Mann-Whitney U -testiä ja Chi-square -testiä tulosten merkitsevyyden määrittämiseksi (p < .05).
Tutkimus odottaa, että musiikkihoidon vaikutus alentaa merkittävästi kipu- ja pelkopisteitä, tukien hypoteesia, että musiikki on tehokas tukityökalu lasten kirurgisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarsus, Turkki (Türkiye)
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 4–6 vuotta
- Vatsaleikkauksen läpikäyneet
- Yleisanestesiassa leikkauksen läpikäyneet
- Yhden kipulääkeannoksen (parasetamoli) saaneet leikkauksen jälkeen
- Alustavan mobilisaation läpikäyneet leikkauksen jälkeen
- Vapaaehtoisia tutkimukseen osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman leikkauksen läpikäyneet
- Kroonisen sairauden omaavat
- Vanhemman läpikäyneen vatsaleikkauksen
- Lapsella näkö-, kuulo-, liikunta- tai kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikki
Tähän ryhmään kuuluville lapsille soitetaan heidän suosikki- ja lempimusiikkiaan välittömästi ennen mobilisaatioprosessin alkamista.
Musiikki jatkuu keskeytyksettä koko mobilisaatioprosessin ajan ja loppuu, kun lapsi on palannut sänkyynsä mobilisaation jälkeen.
|
Tähän ryhmään kuuluville lapsille esitellään heidän valitsemaansa ja mieltymystensä mukaista musiikkia välittömästi ennen mobilisaation alkamista.
|
|
Ei väliintuloa: verrokkiryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat lapset eivät saa musiikkiviihdettä; sen sijaan mobilisointi suoritetaan kliinisen olemassa olevien rutiinimenettelyjen mukaisesti vanhempien tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-mittakaava
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Wong-Baker-asteikko kehitettiin vuonna 1981 Donna Wongin ja Connie Morain Bakerin toimesta ja se uudistettiin vuonna 1983 lasten kivun arvioimiseksi.
Siinä on kuusi kasvonilmeitä, jotka on pisteytetty nollasta viiteen.
Wong-Baker-asteikko sisältää kasvot, jotka edustavat kasvavaa kivun voimakkuutta nollasta viiteen vasemmalta oikealle.
|
1 päivä
|
|
Pelkoasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
McMurtryn ja muiden vuonna 2011 kehittämä asteikko käytetään lasten ahdistuksen/pelon tasojen määrittämiseen.
Asteikko käyttää viittä kuvakasvoa.
Pelon tasoa arvioidaan numeroilla '0' ja '4' välillä.
Ensimmäinen kuva edustaa pistemäärää '0', mikä tarkoittaa 'ei tunnetta pelkoa', ja viides kuva edustaa pistemäärää '4', mikä tarkoittaa 'vakavaa pelkoa'.
Pistemäärän kasvaessa myös pelon taso kasvaa (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13).
Child Fear Scale -asteikon käännös ja luotettavuustutkimus turkiksi suoritettiin Özalp Gerçekerin ja kollegoiden toimesta vuonna 2017.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management &practice, 15(3), 212-214.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelinesformonitoringandmanagement of pediatricpatientsbefore, during, andaftersedationfordiagnosticandtherapeuticprocedures: update 2016. PediatricDentistry, 38(4), E19-E39.
- Gerçeker, G. Ö., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13
- Jones RA, Merkle S, Ruvalcaba L, Ashton P, Bailey C, Lopez M. Nurse-Led Mobility Program: Driving a Culture of Early Mobilization in Medical-Surgical Nursing. J Nurs Care Qual. 2020 Jan/Mar;35(1):20-26. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000404.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-PharmacologicalMethods in Pain Management in PostoperativePeriod in Children: A SystematicReview. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Sayar, S., & Ergin, D. (2019). Ortopedi servisinde yatan çocuk hastalarda ameliyat sonrası ağrı yönetiminde müziğin etkisinin incelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 12(1), 67-73.
- Kwekkeboom KL, Gretarsdottir E. Systematic review of relaxation interventions for pain. J Nurs Scholarsh. 2006;38(3):269-77. doi: 10.1111/j.1547-5069.2006.00113.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22102025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .