- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07342751
El Efecto de Escuchar Música Durante la Movilización sobre el Dolor y el Miedo en Niños Sometidos a Cirugía Abdominal
Esta investigación está diseñada para mejorar el proceso de movilización en niños de 4 a 6 años sometidos a cirugía abdominal. El objetivo principal del estudio es determinar el efecto de escuchar música en los niveles de dolor y miedo en niños que se ponen de pie por primera vez después de la cirugía utilizando un método experimental controlado aleatorizado. Este estudio, que se llevará a cabo en el Departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital de Formación e Investigación de Aksaray, involucrará a un total de 74 niños (37 en el grupo de estudio y 37 en el grupo de control) entre enero de 2026 y noviembre de 2026.
Según el protocolo de investigación, los niños del grupo de estudio escucharán música de su propia elección durante la movilización, mientras que los niños del grupo de control recibirán el apoyo parental rutinario de la clínica. Durante el proceso de recolección de datos, los niveles de dolor de los niños se registrarán utilizando la Escala de Dolor Wong-Baker, y sus niveles de miedo utilizando la Escala de Miedo Infantil, junto con evaluaciones del niño, los padres y la enfermera. También se controlarán los signos vitales como la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria antes y después del procedimiento. Este estudio tiene como objetivo facilitar la movilización temprana en niños y proporcionar evidencia como un método no farmacológico efectivo en el cuidado de enfermería.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tarsus, Turquía (Türkiye)
- Tarsus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 4 y 6 años de edad
- Haber sido sometido a cirugía abdominal
- Haber sido sometido a cirugía bajo anestesia general
- Haber recibido una sola dosis de analgésico (paracetamol) después de la cirugía
- Haber realizado la movilización inicial después de la cirugía
- Ser voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Haber sido sometido a cirugía previa
- Tener una enfermedad crónica
- Que uno de los padres haya sido sometido a cirugía abdominal
- Que el niño tenga discapacidades visuales, auditivas, físicas o intelectuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: música
Los niños de este grupo escucharán su música preferida y favorita inmediatamente antes de que comience el proceso de movilización.
La música continuará sin interrupción durante todo el proceso de movilización y terminará cuando el niño regrese a su cama después de la movilización.
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Los niños en este grupo serán introducidos a la música de su elección y preferencia inmediatamente antes de que comience la movilización.
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Sin intervención: control
Los niños en este grupo no recibirán ningún entretenimiento musical; en su lugar, la movilización se llevará a cabo de acuerdo con los procedimientos de rutina existentes de la clínica, con el apoyo de los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala Wong-Baker
Periodo de tiempo: 1 día
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La Escala Wong-Baker fue desarrollada por Donna Wong y Connie Morain Baker en 1981 y revisada en 1983 para evaluar los niveles de dolor en niños.
Presenta seis expresiones faciales puntuadas de cero a cinco.
La Escala Wong-Baker incluye caras que representan una intensidad de dolor creciente de cero a cinco, de izquierda a derecha.
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1 día
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Escala de Miedo
Periodo de tiempo: 1 día
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Desarrollada por McMurtry et al. en 2011, es una escala utilizada para determinar los niveles de ansiedad/miedo en niños.
La escala utiliza cinco caras pictóricas.
El nivel de miedo se evalúa con números entre '0' y '4'.
La primera imagen representa una puntuación de '0', que significa 'no se siente miedo', y la quinta imagen representa una puntuación de '4', que significa 'miedo severo'.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de miedo (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13).
El estudio de traducción y fiabilidad de la Escala de Miedo Infantil al turco fue realizado por Özalp Gerçeker y colegas en 2017.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management &practice, 15(3), 212-214.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelinesformonitoringandmanagement of pediatricpatientsbefore, during, andaftersedationfordiagnosticandtherapeuticprocedures: update 2016. PediatricDentistry, 38(4), E19-E39.
- Gerçeker, G. Ö., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13
- Jones RA, Merkle S, Ruvalcaba L, Ashton P, Bailey C, Lopez M. Nurse-Led Mobility Program: Driving a Culture of Early Mobilization in Medical-Surgical Nursing. J Nurs Care Qual. 2020 Jan/Mar;35(1):20-26. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000404.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-PharmacologicalMethods in Pain Management in PostoperativePeriod in Children: A SystematicReview. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Sayar, S., & Ergin, D. (2019). Ortopedi servisinde yatan çocuk hastalarda ameliyat sonrası ağrı yönetiminde müziğin etkisinin incelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 12(1), 67-73.
- Kwekkeboom KL, Gretarsdottir E. Systematic review of relaxation interventions for pain. J Nurs Scholarsh. 2006;38(3):269-77. doi: 10.1111/j.1547-5069.2006.00113.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 22102025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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