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L'Effetto dell'Ascolto di Musica Durante la Mobilizzazione sul Dolore e la Paura nei Bambini Sottoposti a Chirurgia Addominale

31 luglio 2026 aggiornato da: Atiye Karakul, Tarsus University

L'Effetto dell'Ascolto della Musica Durante la Mobilizzazione sul Dolore e la Paura nei Bambini Sottoposti a Chirurgia Addominale

Questa ricerca è progettata per migliorare il processo di mobilizzazione nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni sottoposti a chirurgia addominale. L'obiettivo principale dello studio è determinare l'effetto dell'ascolto della musica sui livelli di dolore e paura nei bambini che si alzano per la prima volta dopo l'intervento chirurgico utilizzando un metodo sperimentale controllato randomizzato. Questo studio, che sarà condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Aksaray, coinvolgerà un totale di 74 bambini (37 nel gruppo di studio e 37 nel gruppo di controllo) tra gennaio 2026 e novembre 2026.

Secondo il protocollo di ricerca, i bambini nel gruppo di studio ascolteranno musica di loro scelta durante la mobilizzazione, mentre i bambini nel gruppo di controllo riceveranno il supporto parentale di routine dalla clinica. Durante il processo di raccolta dati, i livelli di dolore dei bambini saranno registrati utilizzando la Scala del Dolore di Wong-Baker e i loro livelli di paura utilizzando la Scala della Paura del Bambino, insieme alle valutazioni del bambino, del genitore e dell'infermiere. Anche i segni vitali come la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria saranno monitorati prima e dopo la procedura. Questo studio mira a facilitare la mobilizzazione precoce nei bambini e a fornire prove come metodo non farmacologico efficace nell'assistenza infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale controllato randomizzato mira a indagare l'impatto dell'intervento musicale sui livelli di dolore e paura nei bambini durante la mobilizzazione postoperatoria.
La mobilizzazione è una parte critica del recupero, ma è spesso ritardata nei pazienti pediatrici a causa di fattori come età, ansia, paura e dolore.
Lo studio è progettato per fornire prove agli infermieri sull'uso di metodi non farmacologici per facilitare la mobilizzazione precoce e migliorare la qualità dell'assistenza chirurgica.
La ricerca sarà condotta presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Aksaray tra gennaio 2026 e novembre 2026.
La popolazione dello studio comprende 74 bambini di età compresa tra 4 e 6 anni che hanno subito un intervento chirurgico addominale.
I partecipanti saranno suddivisi in modo casuale ed equo in due gruppi: un gruppo di studio (n=37) e un gruppo di controllo (n=37) utilizzando un programma di randomizzazione generato dal computer.
I criteri di inclusione richiedono che i bambini stiano affrontando la loro prima mobilizzazione postoperatoria, abbiano ricevuto solo una singola dose di paracetamolo e non abbiano malattie croniche o deficit sensoriali.
La metodologia prevede la valutazione di entrambi i gruppi prima e dopo il processo di mobilizzazione.
Prima della mobilizzazione, i segni vitali basali (frequenza cardiaca, respirazione, ecc.) e i livelli di dolore e paura di tutti i bambini saranno valutati dal bambino stesso, dai suoi genitori e da un infermiere.
Durante la mobilizzazione, il gruppo di studio ascolterà musica di propria scelta attraverso le cuffie, mentre il gruppo di controllo riceverà l'assistenza clinica standard con il supporto dei genitori.
Immediatamente dopo che il bambino torna a letto, le valutazioni e le registrazioni dei segni vitali saranno ripetute per misurare l'effetto dell'intervento.
Per garantire una raccolta dati rigorosa, i ricercatori utilizzeranno la Scala di Valutazione del Dolore Wong-Baker FACES, la Scala della Paura dei Bambini (CFS) e un Modulo di Rilevamento dei Segni Vitali.
L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando SPSS 25.0, impiegando test come t-test indipendenti, Mann-Whitney U e Chi-quadro per determinare la significatività dei risultati (p < .05).
Lo studio prevede che l'intervento musicale ridurrà significativamente i punteggi di dolore e paura, supportando l'ipotesi che la musica sia uno strumento di supporto efficace nell'assistenza infermieristica chirurgica pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra 4 e 6 anni
  • Aver subito un intervento chirurgico addominale
  • Aver subito un intervento chirurgico in anestesia generale
  • Aver ricevuto una singola dose di analgesico (paracetamolo) dopo l'intervento
  • Aver effettuato la mobilizzazione iniziale dopo l'intervento
  • Essere un volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un precedente intervento chirurgico
  • Avere una malattia cronica
  • Un genitore che ha subito un intervento chirurgico addominale
  • Il bambino presenta disabilità visive, uditive, fisiche o intellettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: musica
I bambini in questo gruppo ascolteranno la loro musica preferita e favorita immediatamente prima che inizi il processo di mobilizzazione. La musica continuerà ininterrotta per tutta la durata del processo di mobilizzazione e terminerà quando il bambino tornerà nel suo letto dopo la mobilizzazione.
Altro: musica
Ai bambini di questo gruppo verrà presentata musica di loro scelta e preferenza immediatamente prima dell'inizio della mobilizzazione.
Nessun intervento: controllo
I bambini in questo gruppo non riceveranno alcun intrattenimento musicale; invece, la mobilizzazione sarà effettuata in conformità con le procedure di routine esistenti della clinica, con il supporto dei genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala Wong-Baker
Lasso di tempo: 1 giorno
La Scala Wong-Baker è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Morain Baker nel 1981 e revisionata nel 1983 per valutare i livelli di dolore nei bambini. Presenta sei espressioni facciali classificate da zero a cinque. La Scala Wong-Baker include volti che rappresentano un'intensità del dolore crescente da zero a cinque, da sinistra a destra.
1 giorno
Scala della Paura
Lasso di tempo: 1 giorno
Sviluppata da McMurtry et al. nel 2011, è una scala utilizzata per determinare i livelli di ansia/paura nei bambini. La scala utilizza cinque facce illustrate. Il livello di paura è valutato con numeri compresi tra '0' e '4'. La prima immagine rappresenta un punteggio di '0', che significa 'nessuna paura provata', e la quinta immagine rappresenta un punteggio di '4', che significa 'paura grave'. Man mano che il punteggio aumenta, aumenta anche il livello di paura (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13). Lo studio di traduzione e affidabilità della Scala della Paura Infantile in turco è stato condotto da Özalp Gerçeker e colleghi nel 2017.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tarsus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22102025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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