- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07342751
Effekten av å lytte til musikk under mobilisering på smerte og frykt hos barn som gjennomgår abdominalkirurgi
Effekten av å høre på musikk under mobilisering på smerte og frykt hos barn som gjennomgår abdominalkirurgi
Denne forskningen er utformet for å forbedre mobiliseringsprosessen hos barn i alderen 4-6 år som gjennomgår abdominalkirurgi. Hovedmålet med studien er å fastslå effekten av musikklytting på smerte- og fryktnivåer hos barn som står opp for første gang etter operasjon ved hjelp av en randomisert kontrollert eksperimentell metode. Denne studien, som skal gjennomføres ved Barnekirurgisk avdeling på Aksaray Training and Research Hospital, vil omfatte totalt 74 barn (37 i studiegruppen og 37 i kontrollgruppen) mellom januar 2026 og november 2026.
Ifølge forskningsprotokollen vil barn i studiegruppen lytte til musikk av eget valg under mobilisering, mens barn i kontrollgruppen vil motta rutinemessig foreldrestøtte fra klinikken. Under datainnsamlingsprosessen vil barnas smertenivåer bli registrert ved hjelp av Wong-Baker Pain Scale, og deres fryktnivåer ved hjelp av Child Fear Scale, sammen med vurderinger fra barnet, foreldre og sykepleier. Vitaltegn som hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens vil også bli overvåket før og etter prosedyren. Denne studien har som mål å lette tidlig mobilisering hos barn og gi bevis som en effektiv ikke-farmakologisk metode i sykepleie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tarsus, Tyrkia (Türkiye)
- Tarsus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 4-6 år gammel
- Å ha gjennomgått abdominalkirurgi
- Å ha gjennomgått kirurgi under generell anestesi
- Å ha mottatt en enkeltdose smertestillende medisin (paracetamol) etter operasjonen
- Å ha gjennomgått første mobilisering etter operasjonen
- Å være frivillig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha gjennomgått tidligere kirurgi
- Å ha en kronisk sykdom
- En forelder som har gjennomgått abdominalkirurgi
- At barnet har syns-, hørsel-, fysiske eller intellektuelle funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikk
Barn i denne gruppen vil få spilt sin foretrukne og favorittmusikk umiddelbart før mobiliseringsprosessen begynner.
Musikken vil fortsette uavbrutt gjennom hele mobiliseringsprosessen og vil avsluttes når barnet kommer tilbake til sengen etter mobilisering.
|
Barn i denne gruppen vil bli introdusert til musikk etter eget valg og preferanse umiddelbart før mobiliseringen begynner.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Barn i denne gruppen vil ikke motta noen musikalsk underholdning; i stedet vil mobilisering bli utført i samsvar med klinikkens eksisterende rutineprosedyrer, med foreldrestøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-skalaen
Tidsramme: 1 dag
|
Wong-Baker-skalaen ble utviklet av Donna Wong og Connie Morain Baker i 1981 og revidert i 1983 for å vurdere barns smertenivå.
Den inneholder seks ansiktsuttrykk som blir scoret fra null til fem.
Wong-Baker-skalaen inkluderer ansikter som representerer økende smerteintensitet fra null til fem, fra venstre til høyre.
|
1 dag
|
|
Fryktskala
Tidsramme: 1 dag
|
Utviklet av McMurtry et al. i 2011, er det en skala som brukes for å bestemme angst/fryktnivåene hos barn.
Skalaen bruker fem bildefjes.
Fryktnivå vurderes med tall mellom '0' og '4'.
Det første bildet representerer en score på '0', som betyr 'ingen frykt følt', og det femte bildet representerer en score på '4', som betyr 'alvorlig frykt'.
Etter hvert som scoren øker, øker også fryktnivået (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13).
Oversettelsen og pålitelighetsstudien av Child Fear Scale til tyrkisk ble utført av Özalp Gerçeker og kollegaer i 2017.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management &practice, 15(3), 212-214.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelinesformonitoringandmanagement of pediatricpatientsbefore, during, andaftersedationfordiagnosticandtherapeuticprocedures: update 2016. PediatricDentistry, 38(4), E19-E39.
- Gerçeker, G. Ö., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13
- Jones RA, Merkle S, Ruvalcaba L, Ashton P, Bailey C, Lopez M. Nurse-Led Mobility Program: Driving a Culture of Early Mobilization in Medical-Surgical Nursing. J Nurs Care Qual. 2020 Jan/Mar;35(1):20-26. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000404.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-PharmacologicalMethods in Pain Management in PostoperativePeriod in Children: A SystematicReview. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Sayar, S., & Ergin, D. (2019). Ortopedi servisinde yatan çocuk hastalarda ameliyat sonrası ağrı yönetiminde müziğin etkisinin incelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 12(1), 67-73.
- Kwekkeboom KL, Gretarsdottir E. Systematic review of relaxation interventions for pain. J Nurs Scholarsh. 2006;38(3):269-77. doi: 10.1111/j.1547-5069.2006.00113.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22102025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .