Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poslechu hudby během mobilizace na bolest a strach u dětí podstupujících břišní operaci

31. července 2026 aktualizováno: Atiye Karakul, Tarsus University

Tento výzkum je navržen tak, aby zlepšil proces mobilizace u dětí ve věku 4–6 let podstupujících břišní operaci. Hlavním cílem studie je pomocí randomizované kontrolované experimentální metody určit vliv poslechu hudby na úroveň bolesti a strachu u dětí, které poprvé vstávají po operaci. Tato studie, která bude provedena na dětském chirurgickém oddělení Aksarayské výukové a výzkumné nemocnice, bude zahrnovat celkem 74 dětí (37 ve studijní skupině a 37 v kontrolní skupině) v období od ledna 2026 do listopadu 2026.

Podle výzkumného protokolu budou děti ve studijní skupině během mobilizace poslouchat hudbu dle vlastního výběru, zatímco děti v kontrolní skupině budou mít běžnou rodičovskou podporu z kliniky. Během procesu sběru dat bude úroveň bolesti dětí zaznamenána pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti a jejich úroveň strachu pomocí Dětské škály strachu, spolu s hodnoceními od dítěte, rodiče a sestry. Životní funkce, jako je srdeční frekvence a dechová frekvence, budou také sledovány před a po zákroku. Tato studie si klade za cíl usnadnit časnou mobilizaci u dětí a poskytnout důkaz jako účinnou nefarmakologickou metodu v ošetřovatelské péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie si klade za cíl zkoumat vliv hudební intervence na úroveň bolesti a strachu u dětí během pooperační mobilizace. Mobilizace je kritickou součástí rekonvalescence, ale u pediatrických pacientů je často odkládána kvůli faktorům, jako je věk, úzkost, strach a bolest. Studie je navržena tak, aby poskytla sestrám důkazy o použití nefarmakologických metod pro usnadnění časné mobilizace a zlepšení kvality chirurgické péče.Výzkum bude prováděn na Oddělení dětské chirurgie Nemocnice pro vzdělávání a výzkum Aksaray mezi lednem 2026 a listopadem 2026. Studijní populace se skládá ze 74 dětí ve věku 4-6 let, které podstoupily břišní operaci. Účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do dvou skupin: studijní skupiny (n=37) a kontrolní skupiny (n=37) pomocí počítačem generovaného randomizačního programu. Zařazovací kritéria vyžadují, aby děti podstupovaly svou první pooperační mobilizaci, dostaly pouze jednu dávku paracetamolu a neměly chronická onemocnění nebo smyslové poruchy.Metodologie zahrnuje hodnocení obou skupin před a po procesu mobilizace. Před mobilizací budou základní vitální funkce (tepová frekvence, dýchání atd.) a úroveň bolesti a strachu všech dětí vyhodnoceny dítětem, jeho rodiči a sestrou. Během mobilizace bude studijní skupina poslouchat hudbu dle vlastního výběru prostřednictvím sluchátek, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní klinickou péči s rodičovskou podporou. Ihned poté, co se dítě vrátí do postele, budou hodnocení a záznamy vitálních funkcí opakovány, aby se změřil účinek intervence.Pro zajištění důsledného sběru dat budou výzkumníci používat Wong-Bakerovu stupnici bolesti FACES, Dětskou stupnici strachu (CFS) a formulář pro sledování vitálních funkcí. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 25.0 s využitím testů, jako jsou nezávislé t-testy, Mann-Whitney U a Chi-kvadrát, aby se určila významnost výsledků (p < .05). Studie předpokládá, že hudební intervence významně sníží skóre bolesti a strachu, což podpoří hypotézu, že hudba je účinným podpůrným nástrojem v pediatrické chirurgické ošetřovatelské péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk mezi 4-6 lety
  • Podstoupení břišní operace
  • Podstoupení operace v celkové anestezii
  • Obdržení jedné dávky analgetika (paracetamol) po operaci
  • Podstoupení počáteční mobilizace po operaci
  • Dobrovolná účast ve studii

Vylučovací kritéria:

  • Podstoupení předchozí operace
  • Přítomnost chronického onemocnění
  • Rodič podstoupil břišní operaci
  • Dítě má zrakové, sluchové, fyzické nebo intelektuální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hudba
Dětem v této skupině bude přehrávána jejich preferovaná a oblíbená hudba bezprostředně před zahájením mobilizačního procesu. Hudba bude pokračovat nepřerušovaně po celou dobu mobilizačního procesu a skončí, když se dítě po mobilizaci vrátí do své postele.
Jiný: hudba
Děti v této skupině budou před zahájením mobilizace seznámeny s hudbou dle jejich volby a preference.
Žádný zásah: kontrolní
Děti v této skupině nebudou dostávat žádnou hudební zábavu; místo toho bude mobilizace prováděna v souladu s běžnými postupy kliniky, za podpory rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Bakerova stupnice
Časové okno: 1 den
Wong-Bakerova škála byla vyvinuta Donnou Wongovou a Connie Morain Bakerovou v roce 1981 a revidována v roce 1983 za účelem hodnocení úrovně bolesti u dětí. Obsahuje šest výrazů obličeje hodnocených od nuly do pěti. Wong-Bakerova škála zahrnuje obličeje představující rostoucí intenzitu bolesti od nuly do pěti, zleva doprava.
1 den
Škála strachu
Časové okno: 1 den
Vyvinutá McMurtrym a kolegy v roce 2011 je škála používaná k určení úrovně úzkosti/strachu u dětí. Škála používá pět obrázků obličejů. Úroveň strachu je hodnocena čísly mezi '0' a '4'. První obrázek představuje skóre '0', což znamená 'žádný strach', a pátý obrázek představuje skóre '4', což znamená 'silný strach'. Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se i úroveň strachu (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13). Překlad a studie reliability Dětské škály strachu do turečtiny provedli Özalp Gerçeker a kolegové v roce 2017.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22102025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit