- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07342751
Die Wirkung des Musikhörens während der Mobilisation auf Schmerzen und Angst bei Kindern, die sich einer Bauchoperation unterziehen
Die Wirkung des Musikhörens während der Mobilisierung auf Schmerzen und Angst bei Kindern, die sich einer Bauchoperation unterziehen
Diese Studie ist darauf ausgelegt, den Mobilisierungsprozess bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren, die sich einer Bauchoperation unterziehen, zu verbessern. Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung des Musikhörens auf Schmerz- und Angstlevel bei Kindern zu bestimmen, die erstmals nach der Operation aufstehen, unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten experimentellen Methode. Diese Studie, die in der Kinderchirurgie-Abteilung des Aksaray Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses durchgeführt wird, wird insgesamt 74 Kinder (37 in der Studiengruppe und 37 in der Kontrollgruppe) zwischen Januar 2026 und November 2026 einbeziehen.
Gemäß dem Forschungsprotokoll werden Kinder in der Studiengruppe während der Mobilisierung Musik ihrer eigenen Wahl hören, während Kinder in der Kontrollgruppe routinemäßige elterliche Unterstützung von der Klinik erhalten. Während des Datenerfassungsprozesses werden die Schmerzlevel der Kinder mit der Wong-Baker-Schmerzskala und ihre Angstlevel mit der Kinderangst-Skala aufgezeichnet, zusammen mit Einschätzungen des Kindes, der Eltern und der Krankenschwester. Vitalzeichen wie Herzfrequenz und Atemfrequenz werden ebenfalls vor und nach dem Eingriff überwacht. Diese Studie zielt darauf ab, die frühe Mobilisierung bei Kindern zu erleichtern und als wirksame nicht-pharmakologische Methode in der Pflegeversorgung Evidenz zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tarsus, Türkei (türkiye)
- Tarsus University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 4-6 Jahren
- Unterzogen sich einer Bauchoperation
- Unterzogen sich einer Operation unter Vollnarkose
- Erhielten eine Einzeldosis Schmerzmittel (Paracetamol) nach der Operation
- Unterzogen sich der ersten Mobilisierung nach der Operation
- Sind freiwillige Teilnehmer an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Unterzogen sich einer früheren Operation
- Haben eine chronische Erkrankung
- Ein Elternteil unterzog sich einer Bauchoperation
- Das Kind hat Seh-, Hör-, körperliche oder geistige Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musik
Den Kindern in dieser Gruppe wird ihre bevorzugte und Lieblingsmusik unmittelbar vor Beginn des Mobilisierungsprozesses abgespielt.
Die Musik wird während des gesamten Mobilisierungsprozesses ununterbrochen weiterlaufen und endet, wenn das Kind nach der Mobilisierung wieder in sein Bett zurückkehrt.
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Kinder in dieser Gruppe werden unmittelbar vor Beginn der Mobilisierung mit Musik ihrer Wahl und Vorliebe vertraut gemacht.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder in dieser Gruppe erhalten keine musikalische Unterhaltung; stattdessen wird die Mobilisierung gemäß den bestehenden Routineverfahren der Klinik durchgeführt, mit elterlicher Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wong-Baker Skala
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Wong-Baker-Skala wurde 1981 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt und 1983 überarbeitet, um die Schmerzstärke bei Kindern zu beurteilen.
Sie umfasst sechs Gesichtsausdrücke, die von null bis fünf bewertet werden.
Die Wong-Baker-Skala zeigt von links nach rechts Gesichter mit zunehmender Schmerzintensität von null bis fünf.
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1 Tag
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Angstskala
Zeitfenster: 1 Tag
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Entwickelt von McMurtry et al. im Jahr 2011, ist es eine Skala, die verwendet wird, um die Angst-/Furchtlevel von Kindern zu bestimmen.
Die Skala verwendet fünf Bildgesichter.
Das Furchtlevel wird mit Zahlen zwischen '0' und '4' bewertet.
Das erste Bild repräsentiert einen Wert von '0', was 'keine empfundene Furcht' bedeutet, und das fünfte Bild repräsentiert einen Wert von '4', was 'schwere Furcht' bedeutet.
Mit steigendem Wert nimmt auch das Furchtlevel zu (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13).
Die Übersetzungs- und Reliabilitätsstudie der Child Fear Scale ins Türkische wurde 2017 von Özalp Gerçeker und Kollegen durchgeführt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management &practice, 15(3), 212-214.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelinesformonitoringandmanagement of pediatricpatientsbefore, during, andaftersedationfordiagnosticandtherapeuticprocedures: update 2016. PediatricDentistry, 38(4), E19-E39.
- Gerçeker, G. Ö., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13
- Jones RA, Merkle S, Ruvalcaba L, Ashton P, Bailey C, Lopez M. Nurse-Led Mobility Program: Driving a Culture of Early Mobilization in Medical-Surgical Nursing. J Nurs Care Qual. 2020 Jan/Mar;35(1):20-26. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000404.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-PharmacologicalMethods in Pain Management in PostoperativePeriod in Children: A SystematicReview. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Sayar, S., & Ergin, D. (2019). Ortopedi servisinde yatan çocuk hastalarda ameliyat sonrası ağrı yönetiminde müziğin etkisinin incelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 12(1), 67-73.
- Kwekkeboom KL, Gretarsdottir E. Systematic review of relaxation interventions for pain. J Nurs Scholarsh. 2006;38(3):269-77. doi: 10.1111/j.1547-5069.2006.00113.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Patientenversorgung
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
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- Kontinuität der Patientenversorgung
- Sensorische Kunsttherapien
- Musiktherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22102025
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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