Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słuchania muzyki podczas mobilizacji na ból i lęk u dzieci poddawanych operacji brzucha

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Atiye Karakul, Tarsus University

Wpływ słuchania muzyki podczas mobilizacji na ból i strach u dzieci poddawanych operacji jamy brzusznej

Badanie to ma na celu usprawnienie procesu mobilizacji u dzieci w wieku 4-6 lat poddawanych operacjom jamy brzusznej. Głównym celem badania jest określenie wpływu słuchania muzyki na poziom bólu i strachu u dzieci wstających po raz pierwszy po operacji, przy użyciu randomizowanej kontrolowanej metody eksperymentalnej. Badanie, które zostanie przeprowadzone w Klinice Chirurgii Dziecięcej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Aksaray, obejmie łącznie 74 dzieci (37 w grupie badanej i 37 w grupie kontrolnej) w okresie od stycznia 2026 do listopada 2026 roku.

Zgodnie z protokołem badawczym, dzieci w grupie badanej będą słuchać muzyki według własnego wyboru podczas mobilizacji, natomiast dzieci w grupie kontrolnej otrzymają rutynowe wsparcie rodzicielskie w klinice. W trakcie procesu zbierania danych, poziom bólu u dzieci będzie rejestrowany przy użyciu Skali Bólu Wong-Baker, a poziom strachu przy użyciu Skali Strachu Dziecka, wraz z ocenami dziecka, rodzica i pielęgniarki. Parametry życiowe, takie jak tętno i częstość oddechów, będą również monitorowane przed i po zabiegu. Badanie to ma na celu ułatwienie wczesnej mobilizacji u dzieci i dostarczenie dowodów jako skutecznej, niefarmakologicznej metody w opiece pielęgniarskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne ma na celu zbadanie wpływu interwencji muzycznej na poziom bólu i lęku u dzieci podczas pooperacyjnej mobilizacji. Mobilizacja jest kluczową częścią rekonwalescencji, ale często jest opóźniana u pacjentów pediatrycznych z powodu czynników takich jak wiek, niepokój, lęk i ból. Badanie ma na celu dostarczenie personelowi pielęgniarskiemu dowodów na stosowanie metod niefarmakologicznych w celu ułatwienia wczesnej mobilizacji i poprawy jakości opieki chirurgicznej.Badanie będzie prowadzone na Oddziale Chirurgii Dziecięcej Szpitala Badawczo-Szkoleniowego w Aksaray w okresie od stycznia 2026 do listopada 2026. Populacja badana składa się z 74 dzieci w wieku 4-6 lat, które przeszły operację brzuszną. Uczestnicy zostaną losowo i równo podzieleni na dwie grupy: grupę badawczą (n=37) i grupę kontrolną (n=37) przy użyciu komputerowego programu randomizacyjnego. Kryteria włączenia wymagają, aby dzieci przechodziły pierwszą pooperacyjną mobilizację, otrzymały tylko jedną dawkę paracetamolu oraz nie miały chorób przewlekłych ani zaburzeń sensorycznych.Metodologia obejmuje ocenę obu grup przed i po procesie mobilizacji. Przed mobilizacją podstawowe parametry życiowe (tętno, oddech itp.) oraz poziomy bólu i lęku wszystkich dzieci zostaną ocenione przez dziecko, jego rodziców i pielęgniarkę. Podczas mobilizacji grupa badawcza będzie słuchać wybranej przez siebie muzyki przez słuchawki, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę kliniczną z wsparciem rodziców. Natychmiast po powrocie dziecka do łóżka oceny i rejestracje parametrów życiowych zostaną powtórzone, aby zmierzyć efekt interwencji.Aby zapewnić rygorystyczny zbiór danych, badacze wykorzystają Skalę Bólu Wong-Baker FACES, Skalę Lęku Dzieci (CFS) oraz Formularz Monitorowania Parametrów Życiowych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 25.0, z wykorzystaniem testów takich jak test t-Studenta dla prób niezależnych, U Manna-Whitneya oraz Chi-kwadrat w celu określenia istotności wyników (p < .05). Badanie przewiduje, że interwencja muzyczna znacząco obniży wyniki bólu i lęku, wspierając hipotezę, że muzyka jest skutecznym narzędziem wspierającym w pielęgniarstwie chirurgicznym pediatrycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 4 do 6 lat
  • Przebycie operacji brzusznej
  • Operacja przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym
  • Otrzymanie pojedynczej dawki leku przeciwbólowego (paracetamol) po operacji
  • Przeprowadzenie wstępnej mobilizacji po operacji
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Przebycie wcześniejszej operacji
  • Posiadanie choroby przewlekłej
  • Przebycie operacji brzusznej przez rodzica
  • Dziecko z niepełnosprawnością wzrokową, słuchową, fizyczną lub intelektualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: muzyka
Dzieci z tej grupy będą słuchać swojej ulubionej muzyki bezpośrednio przed rozpoczęciem procesu mobilizacji.
Muzyka będzie odtwarzana nieprzerwanie przez cały proces mobilizacji i zakończy się, gdy dziecko wróci do łóżka po mobilizacji.
Inny: muzyka
Dzieci w tej grupie będą wprowadzone do muzyki według ich wyboru i preferencji bezpośrednio przed rozpoczęciem mobilizacji.
Brak interwencji: kontrola
Dzieci z tej grupy nie otrzymają żadnej rozrywki muzycznej; zamiast tego mobilizacja będzie przeprowadzana zgodnie z istniejącymi rutynowymi procedurami kliniki, przy wsparciu rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wong-Baker
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Wong-Baker została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1981 roku i zrewidowana w 1983 roku w celu oceny poziomu bólu u dzieci. Zawiera sześć wyrazów twarzy ocenianych od zera do pięciu. Skala Wong-Baker zawiera twarze przedstawiające rosnące natężenie bólu od zera do pięciu, od lewej do prawej.
1 dzień
Skala Strachu
Ramy czasowe: 1 dzień
Opracowana przez McMurtry i współpracowników w 2011 roku, jest to skala służąca do określania poziomu lęku/strachu u dzieci. Skala wykorzystuje pięć obrazków z twarzami. Poziom strachu jest oceniany za pomocą liczb od '0' do '4'. Pierwszy obrazek reprezentuje wynik '0', co oznacza 'brak odczuwanego strachu', a piąty obrazek reprezentuje wynik '4', co oznacza 'silny strach'. Wraz ze wzrostem wyniku rośnie również poziom strachu (McMurtry i in., 2011; 780-788; Gerçeker i in., 2018:9-13). Tłumaczenie i badanie rzetelności Skali Strachu Dziecka na język turecki przeprowadzili Özalp Gerçeker i współpracownicy w 2017 roku.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22102025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj