Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at lytte til musik under mobilisering på smerte og frygt hos børn, der gennemgår maveoperation

31. juli 2026 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Denne forskning er designet til at forbedre mobiliseringsprocessen hos børn i alderen 4-6 år, der gennemgår abdominal kirurgi. Det primære mål med studiet er at bestemme effekten af musiklytning på smerte- og angstniveauer hos børn, der står op for første gang efter operationen ved hjælp af en randomiseret kontrolleret eksperimentel metode. Dette studie, der skal udføres på Børnekirurgisk Afdeling på Aksaray Uddannelses- og Forskningshospital, vil omfatte i alt 74 børn (37 i undersøgelsesgruppen og 37 i kontrolgruppen) mellem januar 2026 og november 2026.

Ifølge forskningsprotokollen vil børn i undersøgelsesgruppen lytte til musik efter eget valg under mobilisering, mens børn i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig forældrestøtte fra klinikken. Under dataindsamlingsprocessen vil børnenes smerteniveauer blive registreret ved hjælp af Wong-Baker Smerte Skalaen, og deres angsteniveauer ved hjælp af Child Fear Scale, sammen med vurderinger fra barnet, forælderen og sygeplejersken. Vitaltegn som hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil også blive overvåget før og efter proceduren. Dette studie sigter mod at lette tidlig mobilisering hos børn og levere evidens som en effektiv ikke-farmakologisk metode i sygeplejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse har til formål at undersøge effekten af musikintervention på smerte- og frygtniveauer hos børn under postoperativ mobilisering. Mobilisering er en kritisk del af rekonvalescensen, men den forsinkes ofte hos pædiatriske patienter på grund af faktorer som alder, angst, frygt og smerter. Undersøgelsen er designet til at give evidens for sygeplejersker om brugen af ikke-farmakologiske metoder til at lette tidlig mobilisering og forbedre kvaliteten af kirurgisk pleje. Forskningen vil blive udført på Aksaray Uddannelses- og Forskningshospital Pædiatrisk Kirurgi Afdeling mellem januar 2026 og november 2026. Undersøgelsespopulationen består af 74 børn i alderen 4-6 år, der har gennemgået abdominalkirurgi. Deltagerne vil blive tilfældigt og lige fordelt i to grupper: en undersøgelsesgruppe (n=37) og en kontrolgruppe (n=37) ved hjælp af et computer-genereret randomiseringsprogram. Inklusionskriterier kræver, at børnene gennemgår deres første postoperativ mobilisering, kun har modtaget en enkelt dosis paracetamol og ikke har kroniske sygdomme eller sansenedsættelser. Metodikken indebærer at vurdere begge grupper før og efter mobiliseringsprocessen. Før mobilisering vil baseline vitale tegn (hjertefrekvens, respiration osv.) samt smerte- og frygtniveauer hos alle børn blive evalueret af barnet, deres forældre og en sygeplejerske. Under mobiliseringen vil undersøgelsesgruppen lytte til musik af eget valg gennem hovedtelefoner, mens kontrolgruppen vil modtage standard klinisk pleje med forældrestøtte. Umiddelbart efter barnet er tilbage i sengen, vil evalueringerne og registreringer af vitale tegn blive gentaget for at måle interventionens effekt. For at sikre streng dataindsamling vil forskerne bruge Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala, Children's Fear Scale (CFS) og en Vital Signs Tracking Form. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 25.0 ved brug af tests som uafhængige t-tests, Mann-Whitney U og Chi-square for at bestemme resultaternes signifikans (p < .05). Undersøgelsen forventer, at musikinterventionen vil sænke smerte- og frygtscorer signifikant, hvilket understøtter hypotesen om, at musik er et effektivt støtteværktøj i pædiatrisk kirurgisk sygepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 4-6 år gammel
  • At have gennemgået abdominal kirurgi
  • At have gennemgået operation under fuld narkose
  • At have modtaget en enkelt dosis smertestillende medicin (paracetamol) efter operationen
  • At have gennemgået initial mobilisering efter operationen
  • At være frivillig til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At have gennemgået tidligere operation
  • At have en kronisk sygdom
  • At en forælder har gennemgået abdominal kirurgi
  • At barnet har syns-, høre-, fysiske eller intellektuelle handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musik
Børn i denne gruppe vil få afspillet deres foretrukne og yndlingsmusik umiddelbart før mobiliseringsprocessen begynder. Musikken vil fortsætte uafbrudt gennem hele mobiliseringsprocessen og vil ophøre, når barnet er tilbage i sin seng efter mobiliseringen.
Andet: musik
Børn i denne gruppe vil blive introduceret til musik af deres eget valg og præference umiddelbart før mobiliseringen begynder.
Ingen indgriben: kontrol
Børn i denne gruppe vil ikke modtage musikalsk underholdning; i stedet vil mobilisering blive udført i overensstemmelse med klinikkens eksisterende rutineprocedurer med forældrestøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker-skalaen
Tidsramme: 1 dag
Wong-Baker-skalaen blev udviklet af Donna Wong og Connie Morain Baker i 1981 og revideret i 1983 til at vurdere børns smerter. Den indeholder seks ansigtsudtryk med scoring fra nul til fem. Wong-Baker-skalaen inkluderer ansigter, der repræsenterer stigende smerteintensitet fra nul til fem, fra venstre mod højre.
1 dag
Frygtskala
Tidsramme: 1 dag
Udviklet af McMurtry et al. i 2011, er det en skala, der bruges til at bestemme børns angst/frygtniveauer. Skalaen bruger fem billedansigter. Frygtniveauet evalueres med tal mellem '0' og '4'. Det første billede repræsenterer en score på '0', hvilket betyder 'ingen følt frygt', og det femte billede repræsenterer en score på '4', hvilket betyder 'svær frygt'. Efterhånden som scoren stiger, stiger frygtniveauet også (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13). Oversættelsen og pålidelighedsundersøgelsen af Child Fear Scale til tyrkisk blev udført af Özalp Gerçeker og kolleger i 2017.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22102025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner