- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07342751
O Efeito de Ouvir Música Durante a Mobilização na Dor e Medo em Crianças Submetidas a Cirurgia Abdominal
Esta investigação foi concebida para melhorar o processo de mobilização em crianças com idades entre os 4 e os 6 anos submetidas a cirurgia abdominal. O principal objetivo do estudo é determinar o efeito da audição de música nos níveis de dor e medo em crianças que se levantam pela primeira vez após a cirurgia, utilizando um método experimental controlado e randomizado. Este estudo, a ser realizado no Departamento de Cirurgia Pediátrica do Hospital de Ensino e Investigação de Aksaray, envolverá um total de 74 crianças (37 no grupo de estudo e 37 no grupo de controlo) entre janeiro de 2026 e novembro de 2026.
De acordo com o protocolo de investigação, as crianças do grupo de estudo ouvirão música à sua escolha durante a mobilização, enquanto as crianças do grupo de controlo receberão o apoio parental de rotina da clínica. Durante o processo de recolha de dados, os níveis de dor das crianças serão registados utilizando a Escala de Dor Wong-Baker e os seus níveis de medo utilizando a Escala de Medo Infantil, juntamente com avaliações da criança, dos pais e da enfermeira. Sinais vitais, como frequência cardíaca e frequência respiratória, também serão monitorizados antes e após o procedimento. Este estudo visa facilitar a mobilização precoce em crianças e fornecer evidências como um método não farmacológico eficaz nos cuidados de enfermagem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarsus, Turquia (Türkiye)
- Tarsus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 4-6 anos de idade
- Ter sido submetido a cirurgia abdominal
- Ter sido submetido a cirurgia sob anestesia geral
- Ter recebido uma dose única de analgésico (paracetamol) após a cirurgia
- Ter sido submetido à mobilização inicial após a cirurgia
- Ser voluntário para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia anterior
- Ter uma doença crónica
- Um progenitor ter sido submetido a cirurgia abdominal
- A criança ter deficiências visuais, auditivas, físicas ou intelectuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: música
As crianças deste grupo ouvirão a sua música preferida e favorita imediatamente antes do início do processo de mobilização.
A música continuará ininterrupta durante todo o processo de mobilização e terminará quando a criança regressar à sua cama após a mobilização.
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As crianças deste grupo serão apresentadas à música da sua escolha e preferência imediatamente antes do início da mobilização.
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Sem intervenção: controlo
As crianças deste grupo não receberão qualquer entretenimento musical; em vez disso, a mobilização será realizada de acordo com os procedimentos de rotina existentes da clínica, com o apoio dos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Wong-Baker
Prazo: 1 dia
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A Escala Wong-Baker foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Morain Baker em 1981 e revista em 1983 para avaliar os níveis de dor nas crianças.
Apresenta seis expressões faciais pontuadas de zero a cinco.
A Escala Wong-Baker inclui rostos que representam a intensidade crescente da dor de zero a cinco, da esquerda para a direita.
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1 dia
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Escala de Medo
Prazo: 1 dia
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Desenvolvida por McMurtry et al. em 2011, é uma escala utilizada para determinar os níveis de ansiedade/medo em crianças.
A escala utiliza cinco rostos ilustrados.
O nível de medo é avaliado com números entre '0' e '4'.
A primeira imagem representa uma pontuação de '0', significando 'nenhum medo sentido', e a quinta imagem representa uma pontuação de '4', significando 'medo severo'.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de medo também aumenta (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13).
O estudo de tradução e fiabilidade da Escala de Medo Infantil para turco foi realizado por Özalp Gerçeker e colegas em 2017.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management &practice, 15(3), 212-214.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelinesformonitoringandmanagement of pediatricpatientsbefore, during, andaftersedationfordiagnosticandtherapeuticprocedures: update 2016. PediatricDentistry, 38(4), E19-E39.
- Gerçeker, G. Ö., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13
- Jones RA, Merkle S, Ruvalcaba L, Ashton P, Bailey C, Lopez M. Nurse-Led Mobility Program: Driving a Culture of Early Mobilization in Medical-Surgical Nursing. J Nurs Care Qual. 2020 Jan/Mar;35(1):20-26. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000404.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-PharmacologicalMethods in Pain Management in PostoperativePeriod in Children: A SystematicReview. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Sayar, S., & Ergin, D. (2019). Ortopedi servisinde yatan çocuk hastalarda ameliyat sonrası ağrı yönetiminde müziğin etkisinin incelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 12(1), 67-73.
- Kwekkeboom KL, Gretarsdottir E. Systematic review of relaxation interventions for pain. J Nurs Scholarsh. 2006;38(3):269-77. doi: 10.1111/j.1547-5069.2006.00113.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 22102025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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