- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07342751
Влияние прослушивания музыки во время мобилизации на боль и страх у детей, перенесших абдоминальную хирургию
Влияние прослушивания музыки во время мобилизации на боль и страх у детей, перенесших абдоминальную операцию
Это исследование предназначено для улучшения процесса мобилизации у детей в возрасте 4-6 лет, перенесших абдоминальную операцию. Основная цель исследования — определить влияние прослушивания музыки на уровень боли и страха у детей, которые впервые встают после операции, с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального метода. Это исследование, которое будет проводиться в отделении детской хирургии Учебно-исследовательской больницы Аксарай, будет включать в общей сложности 74 ребенка (37 в исследуемой группе и 37 в контрольной группе) в период с января 2026 года по ноябрь 2026 года.
Согласно протоколу исследования, дети в исследуемой группе будут слушать музыку по своему выбору во время мобилизации, в то время как дети в контрольной группе будут получать обычную поддержку родителей в клинике. В процессе сбора данных уровень боли у детей будет регистрироваться с использованием шкалы боли Вонга-Бейкера, а уровень страха — с использованием шкалы детского страха, наряду с оценками ребенка, родителя и медсестры. Жизненно важные показатели, такие как частота сердечных сокращений и частота дыхания, также будут контролироваться до и после процедуры. Это исследование направлено на облегчение ранней мобилизации у детей и предоставление доказательств как эффективного нефармакологического метода в сестринском уходе.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tarsus, Турция (Туркие)
- Tarsus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 6 лет
- Перенесение абдоминальной хирургии
- Проведение операции под общей анестезией
- Получение однократной дозы анальгетика (парацетамола) после операции
- Проведение первоначальной мобилизации после операции
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Предыдущие хирургические вмешательства
- Наличие хронического заболевания
- Родитель, перенесший абдоминальную хирургию
- Наличие у ребенка нарушений зрения, слуха, физических или интеллектуальных ограничений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыка
Детям в этой группе будет включена их предпочтительная и любимая музыка непосредственно перед началом процесса мобилизации.
Музыка будет продолжаться без перерыва на протяжении всего процесса мобилизации и закончится, когда ребенок вернется в свою кровать после мобилизации.
|
Детям в этой группе будет представлена музыка по их выбору и предпочтениям непосредственно перед началом мобилизации.
|
|
Без вмешательства: контроль
Дети в этой группе не будут получать музыкальных развлечений; вместо этого мобилизация будет проводиться в соответствии с существующими рутинными процедурами клиники при поддержке родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Вонг-Бейкера была разработана Донной Вонг и Конни Морэйн Бейкер в 1981 году и пересмотрена в 1983 году для оценки уровня боли у детей.
Она включает шесть выражений лица, оцениваемых от нуля до пяти.
Шкала Вонг-Бейкера содержит лица, представляющие возрастающую интенсивность боли от нуля до пяти, слева направо.
|
1 день
|
|
Шкала страха
Временное ограничение: 1 день
|
Разработанная Макмерти и коллегами в 2011 году, это шкала, используемая для определения уровня тревоги/страха у детей.
Шкала использует пять изображений лиц.
Уровень страха оценивается числами от '0' до '4'.
Первое изображение представляет собой оценку '0', означающую 'страх не ощущается', а пятое изображение представляет собой оценку '4', означающую 'сильный страх'.
По мере увеличения оценки уровень страха также увеличивается (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13).
Перевод и исследование надежности Шкалы страха ребенка на турецкий язык были выполнены Озалпом Герчекером и коллегами в 2017 году.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management &practice, 15(3), 212-214.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelinesformonitoringandmanagement of pediatricpatientsbefore, during, andaftersedationfordiagnosticandtherapeuticprocedures: update 2016. PediatricDentistry, 38(4), E19-E39.
- Gerçeker, G. Ö., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13
- Jones RA, Merkle S, Ruvalcaba L, Ashton P, Bailey C, Lopez M. Nurse-Led Mobility Program: Driving a Culture of Early Mobilization in Medical-Surgical Nursing. J Nurs Care Qual. 2020 Jan/Mar;35(1):20-26. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000404.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-PharmacologicalMethods in Pain Management in PostoperativePeriod in Children: A SystematicReview. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Sayar, S., & Ergin, D. (2019). Ortopedi servisinde yatan çocuk hastalarda ameliyat sonrası ağrı yönetiminde müziğin etkisinin incelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 12(1), 67-73.
- Kwekkeboom KL, Gretarsdottir E. Systematic review of relaxation interventions for pain. J Nurs Scholarsh. 2006;38(3):269-77. doi: 10.1111/j.1547-5069.2006.00113.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 22102025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .