Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прослушивания музыки во время мобилизации на боль и страх у детей, перенесших абдоминальную хирургию

31 июля 2026 г. обновлено: Atiye Karakul, Tarsus University

Влияние прослушивания музыки во время мобилизации на боль и страх у детей, перенесших абдоминальную операцию

Это исследование предназначено для улучшения процесса мобилизации у детей в возрасте 4-6 лет, перенесших абдоминальную операцию. Основная цель исследования — определить влияние прослушивания музыки на уровень боли и страха у детей, которые впервые встают после операции, с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального метода. Это исследование, которое будет проводиться в отделении детской хирургии Учебно-исследовательской больницы Аксарай, будет включать в общей сложности 74 ребенка (37 в исследуемой группе и 37 в контрольной группе) в период с января 2026 года по ноябрь 2026 года.

Согласно протоколу исследования, дети в исследуемой группе будут слушать музыку по своему выбору во время мобилизации, в то время как дети в контрольной группе будут получать обычную поддержку родителей в клинике. В процессе сбора данных уровень боли у детей будет регистрироваться с использованием шкалы боли Вонга-Бейкера, а уровень страха — с использованием шкалы детского страха, наряду с оценками ребенка, родителя и медсестры. Жизненно важные показатели, такие как частота сердечных сокращений и частота дыхания, также будут контролироваться до и после процедуры. Это исследование направлено на облегчение ранней мобилизации у детей и предоставление доказательств как эффективного нефармакологического метода в сестринском уходе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование направлено на изучение влияния музыкального вмешательства на уровни боли и страха у детей во время послеоперационной мобилизации. Мобилизация является критически важной частью восстановления, но часто откладывается у педиатрических пациентов из-за таких факторов, как возраст, тревожность, страх и боль. Исследование разработано для предоставления доказательств медсестрам об использовании нефармакологических методов для облегчения ранней мобилизации и улучшения качества хирургической помощи. Исследование будет проводиться в отделении детской хирургии Учебно-исследовательской больницы Аксарай в период с января 2026 года по ноябрь 2026 года. Целевая группа исследования состоит из 74 детей в возрасте 4-6 лет, перенесших абдоминальную операцию. Участники будут случайным и равным образом разделены на две группы: исследуемую группу (n=37) и контрольную группу (n=37) с использованием компьютерной программы рандомизации. Критерии включения требуют, чтобы дети проходили свою первую послеоперационную мобилизацию, получили только однократную дозу парацетамола и не имели хронических заболеваний или сенсорных нарушений. Методология включает оценку обеих групп до и после процесса мобилизации. Перед мобилизацией исходные показатели жизненно важных функций (частота сердечных сокращений, дыхание и т.д.), а также уровни боли и страха всех детей будут оценены самим ребёнком, его родителями и медсестрой. Во время мобилизации исследуемая группа будет слушать музыку по своему выбору через наушники, в то время как контрольная группа получит стандартное клиническое обслуживание с поддержкой родителей. Сразу после того, как ребёнок вернётся в постель, оценки и записи жизненно важных показателей будут повторены для измерения эффекта вмешательства. Для обеспечения строгого сбора данных исследователи будут использовать Шкалу оценки боли по лицам Вонга-Бейкера, Шкалу страха у детей (CFS) и Форму отслеживания жизненно важных показателей. Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS 25.0, применяя такие тесты, как независимый t-критерий, U-критерий Манна-Уитни и критерий хи-квадрат для определения значимости результатов (p < .05). Исследование ожидает, что музыкальное вмешательство значительно снизит показатели боли и страха, подтверждая гипотезу о том, что музыка является эффективным вспомогательным инструментом в педиатрической хирургической сестринской практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 4 до 6 лет
  • Перенесение абдоминальной хирургии
  • Проведение операции под общей анестезией
  • Получение однократной дозы анальгетика (парацетамола) после операции
  • Проведение первоначальной мобилизации после операции
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Предыдущие хирургические вмешательства
  • Наличие хронического заболевания
  • Родитель, перенесший абдоминальную хирургию
  • Наличие у ребенка нарушений зрения, слуха, физических или интеллектуальных ограничений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: музыка
Детям в этой группе будет включена их предпочтительная и любимая музыка непосредственно перед началом процесса мобилизации. Музыка будет продолжаться без перерыва на протяжении всего процесса мобилизации и закончится, когда ребенок вернется в свою кровать после мобилизации.
Детям в этой группе будет представлена музыка по их выбору и предпочтениям непосредственно перед началом мобилизации.
Без вмешательства: контроль
Дети в этой группе не будут получать музыкальных развлечений; вместо этого мобилизация будет проводиться в соответствии с существующими рутинными процедурами клиники при поддержке родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 1 день
Шкала Вонг-Бейкера была разработана Донной Вонг и Конни Морэйн Бейкер в 1981 году и пересмотрена в 1983 году для оценки уровня боли у детей. Она включает шесть выражений лица, оцениваемых от нуля до пяти. Шкала Вонг-Бейкера содержит лица, представляющие возрастающую интенсивность боли от нуля до пяти, слева направо.
1 день
Шкала страха
Временное ограничение: 1 день
Разработанная Макмерти и коллегами в 2011 году, это шкала, используемая для определения уровня тревоги/страха у детей. Шкала использует пять изображений лиц. Уровень страха оценивается числами от '0' до '4'. Первое изображение представляет собой оценку '0', означающую 'страх не ощущается', а пятое изображение представляет собой оценку '4', означающую 'сильный страх'. По мере увеличения оценки уровень страха также увеличивается (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13). Перевод и исследование надежности Шкалы страха ребенка на турецкий язык были выполнены Озалпом Герчекером и коллегами в 2017 году.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться