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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07342751
복부 수술을 받는 아동의 통증과 공포에 미치는 이동 중 음악 청취의 영향
2026년 7월 31일 업데이트: Atiye Karakul, Tarsus University
복부 수술을 받는 아동의 동원 중 음악 청취가 통증과 공포에 미치는 영향
이 연구는 복부 수술을 받는 4-6세 아동의 동원 과정을 개선하기 위해 설계되었습니다. 연구의 주요 목적은 무작위 대조 실험 방법을 사용하여 수술 후 처음으로 일어서는 아동의 통증과 두려움 수준에 대한 음악 청취의 효과를 결정하는 것입니다. 2026년 1월부터 2026년 11월까지 Aksaray 교육 및 연구 병원 소아외과에서 진행될 이 연구에는 총 74명의 아동(연구 그룹 37명, 대조 그룹 37명)이 참여할 예정입니다.
연구 프로토콜에 따르면, 연구 그룹의 아동은 동원 중에 자신이 선택한 음악을 듣게 되며, 대조 그룹의 아동은 병원의 일상적인 부모 지원을 받게 됩니다. 데이터 수집 과정에서 아동의 통증 수준은 Wong-Baker 통증 척도를 사용하여 기록되고, 두려움 수준은 아동, 부모, 간호사의 평가와 함께 아동 두려움 척도를 사용하여 기록됩니다. 심박수 및 호흡수와 같은 생체 징후도 시술 전후에 모니터링됩니다. 이 연구는 아동의 조기 동원을 촉진하고 간호 관리에서 효과적인 비약물적 방법으로서의 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 실험 연구는 수술 후 동원 과정에서 음악 중재가 아동의 통증과 공포 수준에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
동원은 회복의 중요한 부분이지만, 연령, 불안, 공포, 통증과 같은 요인들로 인해 소아 환자들에게서 종종 지연됩니다.
이 연구는 비약물적 방법을 사용하여 조기 동원을 촉진하고 수술 치료의 질을 향상시키는 것에 대한 간호사들에게 증거를 제공하기 위해 설계되었습니다.
연구는 2026년 1월부터 2026년 11월까지 Aksaray 교육 및 연구 병원 소아외과에서 진행될 예정입니다.
연구 대상은 복부 수술을 받은 4-6세 아동 74명으로 구성됩니다.
참가자들은 컴퓨터 생성 무작위화 프로그램을 사용하여 연구 그룹(n=37)과 대조 그룹(n=37)으로 무작위 및 균등하게 나뉩니다.
포함 기준은 아동이 첫 번째 수술 후 동원을 받고, 단일 용량의 파라세타몰만 투여받았으며, 만성 질환이나 감각 장애가 없어야 합니다.
방법론은 동원 과정 전후에 두 그룹을 평가하는 것을 포함합니다.
동원 전에, 모든 아동들의 기초 생체 징후(심박수, 호흡 등)와 통증 및 공포 수준은 아동, 부모 및 간호사에 의해 평가될 것입니다.
동원 중에, 연구 그룹은 헤드폰을 통해 자신이 선택한 음악을 듣는 반면, 대조 그룹은 부모의 지원과 함께 표준 임상 치료를 받을 것입니다.
아동이 침대로 돌아온 직후, 중재의 효과를 측정하기 위해 평가와 생체 징후 기록이 반복될 것입니다.
엄격한 데이터 수집을 보장하기 위해, 연구자들은 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도, 아동 공포 척도(CFS) 및 생체 징후 추적 양식을 사용할 것입니다.
통계 분석은 SPSS 25.0을 사용하여 수행되며, 독립 t-검정, Mann-Whitney U 및 카이제곱과 같은 검정을 사용하여 결과의 유의성을 결정합니다(p < .05).
연구는 음악 중재가 통증과 공포 점수를 유의하게 낮출 것으로 예상하며, 음악이 소아 외과 간호에서 효과적인 지원 도구라는 가설을 지지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tarsus, 터키 (Türkiye)
- Tarsus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4-6세 사이일 것
- 복부 수술을 받은 적이 있을 것
- 전신 마취 하에 수술을 받은 적이 있을 것
- 수술 후 진통제(파라세타몰) 단일 용량을 투여받은 적이 있을 것
- 수술 후 초기 재활 운동을 받은 적이 있을 것
- 연구 참여에 자발적으로 동의할 것
제외 기준:
- 이전에 수술을 받은 적이 있을 것
- 만성 질환을 가지고 있을 것
- 부모 중 한 명이 복부 수술을 받은 적이 있을 것
- 아동이 시각, 청각, 신체 또는 지적 장애를 가지고 있을 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
이 그룹의 어린이들은 이동 과정이 시작되기 직전에 선호하는 음악을 들을 것입니다.
음악은 이동 과정 내내 중단 없이 계속되며, 어린이가 이동 후 침대로 돌아오면 끝납니다.
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이 그룹의 어린이들은 이동이 시작되기 직전에 자신이 선택하고 선호하는 음악을 접하게 됩니다.
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간섭 없음: control
이 그룹의 아동들은 음악적 오락을 제공받지 않으며, 대신 부모의 지원 하에 병원의 기존 일상 절차에 따라 이동이 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Wong-Baker Scale
기간: 1일
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웡-베이커 척도는 1981년 도나 웡과 코니 모레인 베이커가 개발하고 1983년에 개정된, 어린이의 통증 수준을 평가하기 위한 척도입니다.
이 척도는 0부터 5까지 점수가 매겨진 여섯 가지 얼굴 표정을 특징으로 합니다.
웡-베이커 척도는 왼쪽에서 오른쪽으로, 0부터 5까지 증가하는 통증 강도를 나타내는 얼굴들을 포함합니다.
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1일
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공포 척도
기간: 1일
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McMurtry 등이 2011년에 개발한 이 척도는 아동의 불안/공포 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 다섯 개의 그림 얼굴을 사용합니다.
공포 수준은 '0'에서 '4' 사이의 숫자로 평가됩니다.
척도의 첫 번째 그림은 '공포를 느끼지 않음'을 의미하는 '0'점을 나타내며, 다섯 번째 그림은 '심한 공호'를 의미하는 '4'점을 나타냅니다.
점수가 높아질수록 공포 수준도 높아집니다 (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13).
아동 공포 척도의 터키어 번역 및 신뢰도 연구는 2017년 Özalp Gerçeker와 동료들에 의해 수행되었습니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management &practice, 15(3), 212-214.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelinesformonitoringandmanagement of pediatricpatientsbefore, during, andaftersedationfordiagnosticandtherapeuticprocedures: update 2016. PediatricDentistry, 38(4), E19-E39.
- Gerçeker, G. Ö., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13
- Jones RA, Merkle S, Ruvalcaba L, Ashton P, Bailey C, Lopez M. Nurse-Led Mobility Program: Driving a Culture of Early Mobilization in Medical-Surgical Nursing. J Nurs Care Qual. 2020 Jan/Mar;35(1):20-26. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000404.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-PharmacologicalMethods in Pain Management in PostoperativePeriod in Children: A SystematicReview. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Sayar, S., & Ergin, D. (2019). Ortopedi servisinde yatan çocuk hastalarda ameliyat sonrası ağrı yönetiminde müziğin etkisinin incelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 12(1), 67-73.
- Kwekkeboom KL, Gretarsdottir E. Systematic review of relaxation interventions for pain. J Nurs Scholarsh. 2006;38(3):269-77. doi: 10.1111/j.1547-5069.2006.00113.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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