Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het luisteren naar muziek tijdens mobilisatie op pijn en angst bij kinderen die een buikoperatie ondergaan

31 juli 2026 bijgewerkt door: Atiye Karakul, Tarsus University

Dit onderzoek is ontworpen om het mobilisatieproces te verbeteren bij kinderen van 4-6 jaar die een buikoperatie ondergaan. Het hoofddoel van de studie is om het effect van het luisteren naar muziek op pijn- en angstniveaus bij kinderen die voor het eerst na de operatie opstaan te bepalen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele methode. Deze studie, die wordt uitgevoerd op de Afdeling Kinderchirurgie van het Aksaray Training and Research Hospital, zal in totaal 74 kinderen (37 in de onderzoeksgroep en 37 in de controlegroep) omvatten tussen januari 2026 en november 2026.

Volgens het onderzoeksprotocol zullen kinderen in de onderzoeksgroep tijdens de mobilisatie naar muziek van hun eigen keuze luisteren, terwijl kinderen in de controlegroep routinematige ouderlijke steun van de kliniek zullen ontvangen. Tijdens het gegevensverzamelingsproces worden de pijnniveaus van de kinderen geregistreerd met behulp van de Wong-Baker Pijnschaal en hun angstniveaus met de Child Fear Scale, samen met beoordelingen van het kind, de ouder en de verpleegkundige. Vitaliteitssignalen zoals hartslag en ademhalingsfrequentie worden ook vóór en na de procedure gecontroleerd. Deze studie beoogt vroege mobilisatie bij kinderen te vergemakkelijken en bewijs te leveren als een effectieve niet-farmacologische methode in de verpleegkundige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie heeft als doel het effect van muziekinterventie op de pijn- en angstniveaus van kinderen tijdens postoperatieve mobilisatie te onderzoeken. Mobilisatie is een cruciaal onderdeel van herstel, maar wordt vaak vertraagd bij pediatrische patiënten vanwege factoren zoals leeftijd, angst, vrees en pijn. De studie is ontworpen om verpleegkundigen bewijs te leveren voor het gebruik van niet-farmacologische methoden om vroege mobilisatie te vergemakkelijken en de kwaliteit van chirurgische zorg te verbeteren. Het onderzoek wordt uitgevoerd op de afdeling Pediatrische Chirurgie van het Aksaray Training and Research Hospital tussen januari 2026 en november 2026. De onderzoekspopulatie bestaat uit 74 kinderen van 4-6 jaar die een buikoperatie hebben ondergaan. Deelnemers worden willekeurig en gelijk verdeeld in twee groepen: een onderzoeksgroep (n=37) en een controlegroep (n=37) met behulp van een computergegenereerd randomisatieprogramma. Inclusiecriteria vereisen dat de kinderen hun eerste postoperatieve mobilisatie ondergaan, slechts een enkele dosis paracetamol hebben ontvangen en geen chronische ziekten of sensorische beperkingen hebben. De methodologie omvat het beoordelen van beide groepen voor en na het mobilisatieproces. Voorafgaand aan de mobilisatie worden de uitgangswaarden van vitale functies (hartslag, ademhaling, enz.) en de pijn- en angstniveaus van alle kinderen geëvalueerd door het kind, hun ouders en een verpleegkundige. Tijdens de mobilisatie luistert de onderzoeksgroep naar muziek naar eigen keuze via hoofdtelefoons, terwijl de controlegroep standaard klinische zorg krijgt met ouderlijke ondersteuning. Onmiddellijk nadat het kind terug in bed is, worden de evaluaties en opnames van vitale functies herhaald om het effect van de interventie te meten. Om rigoureuze gegevensverzameling te waarborgen, zullen de onderzoekers de Wong-Baker FACES Pijnschaal, de Children's Fear Scale (CFS) en een Vital Signs Tracking Form gebruiken. Statistische analyse wordt uitgevoerd met SPSS 25.0, waarbij tests zoals onafhankelijke t-tests, Mann-Whitney U en Chi-kwadraat worden gebruikt om de significantie van de resultaten te bepalen (p < .05). De studie verwacht dat de muziekinterventie de pijn- en angstscores aanzienlijk zal verlagen, wat de hypothese ondersteunt dat muziek een effectief ondersteunend hulpmiddel is in de pediatrische chirurgische verpleging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4-6 jaar oud zijn
  • Een buikoperatie hebben ondergaan
  • Een operatie onder algehele anesthesie hebben ondergaan
  • Een enkele dosis pijnstiller (paracetamol) na de operatie hebben gekregen
  • De eerste mobilisatie na de operatie hebben ondergaan
  • Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Eerdere operatie hebben ondergaan
  • Een chronische ziekte hebben
  • Een ouder die een buikoperatie heeft ondergaan
  • Het kind heeft visuele, gehoor-, lichamelijke of verstandelijke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziek
Kinderen in deze groep zullen hun voorkeurs- en favoriete muziek krijgen te horen onmiddellijk voordat het mobilisatieproces begint. De muziek zal ononderbroken doorgaan gedurende het hele mobilisatieproces en zal eindigen wanneer het kind terugkeert naar zijn bed na mobilisatie.
Ander: muziek
Kinderen in deze groep zullen vlak voor het begin van de mobilisatie worden geïntroduceerd aan muziek van hun eigen keuze en voorkeur.
Geen tussenkomst: controle
Kinderen in deze groep zullen geen muzikaal vermaak ontvangen; in plaats daarvan zal mobilisatie worden uitgevoerd volgens de bestaande routinematige procedures van de kliniek, met ouderlijke ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Wong-Baker Schaal
Tijdsspanne: 1 dag
De Wong-Baker-schaal werd in 1981 ontwikkeld door Donna Wong en Connie Morain Baker en in 1983 herzien om het pijnniveau van kinderen te beoordelen. De schaal toont zes gezichtsuitdrukkingen die worden gescoord van nul tot vijf. De Wong-Baker-schaal bevat gezichten die toenemende pijnintensiteit vertegenwoordigen van nul tot vijf, van links naar rechts.
1 dag
Angstschaal
Tijdsspanne: 1 dag
Ontwikkeld door McMurtry et al. in 2011, is het een schaal die wordt gebruikt om de angst-/vreesniveaus van kinderen te bepalen. De schaal maakt gebruik van vijf afbeeldingen van gezichten. Het vreesniveau wordt geëvalueerd met getallen tussen '0' en '4'. De eerste afbeelding vertegenwoordigt een score van '0', wat betekent 'geen angst gevoeld', en de vijfde afbeelding vertegenwoordigt een score van '4', wat betekent 'ernstige angst'. Naarmate de score toeneemt, neemt ook het angstniveau toe (McMurtry et al., 2011; 780-788; Gerçeker et al., 2018:9-13). De vertaling en betrouwbaarheidsstudie van de Child Fear Scale naar het Turks werd uitgevoerd door Özalp Gerçeker en collega's in 2017.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarsus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22102025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren