安定型冠動脈疾患患者における心血管リスクバイオマーカーに対する歯内療法治療の効果
2026年1月7日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
安定冠動脈疾患患者における心血管リスクバイオマーカーに対する歯内療法の効果：無作為化比較試験
研究対象者は、PGIDSロータクの保存修復歯科・歯内療法学部の外来患者プールおよびPGIMSロータクの心臓病学部の外来患者プールから得られました。
ベースラインの臨床的、放射線学的、および実験室パラメータ（hsCRPとIL-6）が記録されました。
患者はその後、二つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。
試験群では、単一セッションの根管治療が直ちに行われ、対照群では、3か月後の遅延歯内療法介入が3か月後に行われました。
両群において、3か月終了時に臨床的および実験室パラメータが再度評価されました。
hsCRPおよびIL-6指標は、根管治療後3か月後に遅延治療群で再度実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nishant Chauhan, MDS
- 電話番号：+919991772647
- メール：catchnishu619@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shweta Mittal, MDS
- 電話番号：+91 9255596960
- メール：shwetagoelendo@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
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コンタクト：
- Shweta Mittal, MDS
- 電話番号：+91 9255596960
- メール：shwetagoelendo@gmail.com
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コンタクト：
- Nishant Chauhan, MDS
- 電話番号：+91 9991772647
- メール：catchnishu619@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 30歳以上で、安定した冠動脈疾患（CAD）と慢性根尖性歯周炎の診断を受けた個人。
- すべての患者は、ブラジル心臓病学会（Xavier et al., 2013）によって定義されたCADを有している必要があり、研究参加6ヶ月前に以下の1つ以上の事象が文書化されていること：心筋梗塞の既往歴、安定狭心症または非侵襲的検査での虚血、外科的または経皮的冠動脈血行再建術、血管造影で評価された少なくとも1本の主要冠動脈における50％以上の病変サイズ、狭心症の存在および非侵襲的虚血検査の陽性結果。
臨床的および放射線学的に評価された少なくとも1つの放射線透過性病変（≥3mm）を有する歯の存在、単一の永久歯における根尖周囲指数（PAI）スコア≥3、および冷感・電気歯髄検査で確認された歯髄壊死によって定義される根尖性歯周炎の存在。
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除外基準：
- 歯周炎または全身性炎症の変化と関連する慢性疾患（例：糖尿病、関節リウマチ、リウマチ熱、悪性腫瘍、呼吸器疾患、腎臓疾患）。
- 限局性またはびまん性歯周疾患の存在。
- 急性症状を有する患者。
- 心血管危険因子の存在 - 喫煙歴。
- 全身性炎症マーカーに影響を及ぼすことが知られている急性疾患（整形外科的損傷、手術、ウイルス感染）。
- 全身性炎症マーカーに影響を及ぼすことが知られている薬剤（過去3ヶ月間）（全身性ステロイド、免疫抑制剤、ホルモン補充療法、避妊薬、全身性抗生物質）。
- 肥満（体格指数[BMI]≥30 kg/m2）。
- 妊娠および授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時治療群
根尖性歯周炎と診断後、直ちに根管治療が行われます。
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ラバーダムによる隔離と局所麻酔の施行後に開口処置が行われます。
歯髄腔のデブリードマンが行われ、全ての根管口が確認されます。 根管のネゴシエーションが行われます。 作業長はRoot ZXアペックスロケーターを使用して決定され、X線写真により確認されます。 冠状部の拡大はゲイツグリッデンドリルを使用して行われます。 根尖部1/3の根管は、近心根管はサイズ35まで、遠心根管はサイズ45まで形成されます。 最後に、根管はステップバック法により、マスターアピカルファイルより3サイズ大きくなるまで1mm刻みでさらに形成されます。 ファイル交換の間に、5%次亜塩素酸ナトリウム溶液5mLを使用して洗浄が行われます。 根管はペーパーポイントで乾燥させた後、側方加圧法によりガッタパーチャ（Dentsply Maillefer製）と、製造業者の指示に従って調合された酸化亜鉛ユージノール系シーラーで充填されます。 |
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アクティブコンパレータ：遅延治療群
根管治療は3か月後に行われます
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ラバーダムによる隔離と局所麻酔の施行後に開口処置が行われます。
歯髄腔のデブリードマンが行われ、全ての根管口が確認されます。 根管のネゴシエーションが行われます。 作業長はRoot ZXアペックスロケーターを使用して決定され、X線写真により確認されます。 冠状部の拡大はゲイツグリッデンドリルを使用して行われます。 根尖部1/3の根管は、近心根管はサイズ35まで、遠心根管はサイズ45まで形成されます。 最後に、根管はステップバック法により、マスターアピカルファイルより3サイズ大きくなるまで1mm刻みでさらに形成されます。 ファイル交換の間に、5%次亜塩素酸ナトリウム溶液5mLを使用して洗浄が行われます。 根管はペーパーポイントで乾燥させた後、側方加圧法によりガッタパーチャ（Dentsply Maillefer製）と、製造業者の指示に従って調合された酸化亜鉛ユージノール系シーラーで充填されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心尖部歯周炎を有する冠動脈疾患患者におけるhs-CRPおよびIL-6のレベルを評価するため。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。