DER EFFEKT DER ENDODONTISCHEN BEHANDLUNG AUF KARDIOVASKULÄRE RISIKOBIOMARKER BEI PATIENTEN MIT STABILER KORONARER HERZKRANKHEIT
7. Januar 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
DER EFFEKT DER ENDODONTISCHEN BEHANDLUNG AUF KARDIOVASKULÄRE RISIKOBIOMARKER BEI PATIENTEN MIT STABILER KORONARER HERZKRANKHEIT : EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Die Studienteilnehmer wurden aus dem Pool von OPD-Patienten in der Abteilung für Konservierende Zahnheilkunde und Endodontie, PGIDS, Rohtak, und der Abteilung für Kardiologie, PGIMS, Rohtak, gewonnen.
Baseline klinische, radiologische und Laborparameter (hsCRP und IL-6) wurden aufgezeichnet.
Die Patienten wurden dann zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt.
In der Testgruppe wurde sofort eine Einzel-Sitzung-Wurzelkanalbehandlung durchgeführt, während in der Kontrollgruppe eine verzögerte endodontische Intervention (nach 3 Monaten) nach drei Monaten durchgeführt wurde.
Klinische und Laborparameter wurden am Ende von 3 Monaten in beiden Gruppen erneut bewertet.
Die hsCRP- und IL-6-Indizes wurden in der verzögerten Behandlungsgruppe nach 3 Monaten Wurzelkanalbehandlung erneut durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nishant Chauhan, MDS
- Telefonnummer: +919991772647
- E-Mail: catchnishu619@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shweta Mittal, MDS
- Telefonnummer: +91 9255596960
- E-Mail: shwetagoelendo@gmail.com
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
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Kontakt:
- Shweta Mittal, MDS
- Telefonnummer: +91 9255596960
- E-Mail: shwetagoelendo@gmail.com
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Kontakt:
- Nishant Chauhan, MDS
- Telefonnummer: +91 9991772647
- E-Mail: catchnishu619@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 30 Jahren mit der Diagnose einer stabilen koronaren Herzkrankheit (KHK) und chronischer apikaler Parodontitis.
- Alle Patienten mussten eine KHK aufweisen, definiert durch die Brasilianische Gesellschaft für Kardiologie (Xavier et al., 2013) als das dokumentierte Auftreten eines oder mehrerer der folgenden Ereignisse 6 Monate vor Studieneintritt: Anamnese eines Myokardinfarkts, stabile Angina pectoris oder Ischämie in nicht-invasiven Tests; chirurgische oder perkutane myokardiale Revaskularisation und Läsionsgröße von mehr als 50 % in mindestens einer großen Koronararterie, bewertet durch Angiographie; Vorhandensein von Angina pectoris und positive Ergebnisse nicht-invasiver Ischämietests.
Vorhandensein einer apikalen Parodontitis, definiert durch das Vorhandensein mindestens einer radiologischen Radioluzenz (≥ 3 mm) in Zähnen, klinisch und radiologisch bewertet, mit Periapikal-Index (PAI)-Werten ≥ 3 in einem einzelnen bleibenden Zahn und durch Kälte- und elektrischen Pulpatest verifizierter Pulpanekrose.
-
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen, die mit Parodontitis oder Veränderungen der systemischen Entzündung assoziiert sind (z. B. Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, rheumatisches Fieber, Malignität, Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen).
- Vorhandensein von lokalisierter oder diffuser Parodontalerkrankung.
- Akute symptomatische Patienten
- Vorhandensein eines kardiovaskulären Risikofaktors – Raucheranamnese
- Akute Zustände, von denen bekannt ist, dass sie systemische Entzündungsmarker beeinflussen (orthopädisches Trauma, Chirurgie, Virusinfektionen)
- Medikamente (während der letzten 3 Monate), von denen bekannt ist, dass sie systemische Entzündungsmarker beeinflussen (systemische Steroide, Immunsuppressiva, Hormonersatztherapie, Kontrazeptiva und systemische Antibiotika
- Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] ≥ 30 kg/m²
- Schwangerschaft & Stillzeit.37
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortbehandlungsgruppe
Die Wurzelkanalbehandlung wird unmittelbar nach der Diagnose einer apikalen Parodontitis durchgeführt.
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Der Zugang wird nach Gummispannertuch-Isolierung und Verabreichung von Lokalanästhesie hergestellt.
Es wird eine Aufbereitung der Pulpakammer durchgeführt und alle Wurzelkanaleingänge werden identifiziert. Die Kanäle werden sondiert. Die Arbeitslänge wird mit dem Root ZX-Apex-Lokator bestimmt und radiologisch überprüft. Die koronale Erweiterung wird mit Gates-Glidden-Bohrern durchgeführt. Das apikale Drittel des Wurzelkanals wird bis Größe 35 für mesiale und bis Größe 45 für distale Kanäle instrumentiert. Abschließend werden die Wurzelkanäle mit der Step-back-Technik in 1-mm-Schritten auf 3 Größen größer als die Master-Apikal-Datei weiter instrumentiert. Zwischen den Dateien wird mit 5 ml einer 5%igen NaOCl-Lösung gespült. Die Wurzelkanäle werden mit Papierspitzen getrocknet und mit lateral kondensierter Guttapercha (Dentsply Maillefer) und einem nach Herstellerangaben gemischten Zinkoxid-Eugenol-Basisealer gefüllt. |
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Aktiver Komparator: Verzögerte Behandlungsgruppe
Die Wurzelkanalbehandlung wird nach 3 Monaten durchgeführt
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Der Zugang wird nach Gummispannertuch-Isolierung und Verabreichung von Lokalanästhesie hergestellt.
Es wird eine Aufbereitung der Pulpakammer durchgeführt und alle Wurzelkanaleingänge werden identifiziert. Die Kanäle werden sondiert. Die Arbeitslänge wird mit dem Root ZX-Apex-Lokator bestimmt und radiologisch überprüft. Die koronale Erweiterung wird mit Gates-Glidden-Bohrern durchgeführt. Das apikale Drittel des Wurzelkanals wird bis Größe 35 für mesiale und bis Größe 45 für distale Kanäle instrumentiert. Abschließend werden die Wurzelkanäle mit der Step-back-Technik in 1-mm-Schritten auf 3 Größen größer als die Master-Apikal-Datei weiter instrumentiert. Zwischen den Dateien wird mit 5 ml einer 5%igen NaOCl-Lösung gespült. Die Wurzelkanäle werden mit Papierspitzen getrocknet und mit lateral kondensierter Guttapercha (Dentsply Maillefer) und einem nach Herstellerangaben gemischten Zinkoxid-Eugenol-Basisealer gefüllt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Bewertung der hs-CRP- und IL-6-Spiegel bei CAD-Patienten mit apikaler Parodontitis.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nishant Chauhan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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