안정성 관상동맥질환 환자에서 심혈관 위험 바이오마커에 대한 근관치료 효과
2026년 1월 7일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
안정형 관상동맥질환 환자에서 심혈관 위험 바이오마커에 대한 치근단 치료의 영향 : 무작위 대조 시험
연구 대상자는 PGIDS 로탁의 보존 치과 및 치근단 치료학과와 PGIMS 로탁의 심장학과 외래 환자 풀에서 선정되었습니다.
기초 임상, 방사선 및 실험실 매개변수(hsCRP 및 IL-6)가 기록되었습니다.
그런 다음 환자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
시험 그룹에서는 단일 회기 치근관 치료가 즉시 수행되었으며, 대조군에서는 지연된 치근단 중재(3개월 후)가 3개월 후에 수행되었습니다.
두 그룹 모두에서 3개월 말에 임상 및 실험실 매개변수가 다시 평가되었습니다.
치근관 치료 3개월 후 지연 치료 그룹에서 hsCRP 및 IL-6 지수가 다시 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nishant Chauhan, MDS
- 전화번호: +919991772647
- 이메일: catchnishu619@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shweta Mittal, MDS
- 전화번호: +91 9255596960
- 이메일: shwetagoelendo@gmail.com
연구 장소
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
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연락하다:
- Shweta Mittal, MDS
- 전화번호: +91 9255596960
- 이메일: shwetagoelendo@gmail.com
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연락하다:
- Nishant Chauhan, MDS
- 전화번호: +91 9991772647
- 이메일: catchnishu619@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 이상으로, 안정된 관상동맥질환(CAD) 및 만성 치근단 치주염 진단을 받은 개인.
- 모든 환자는 브라질 심장학회(Xavier 등, 2013)가 정의한 CAD를 가져야 하며, 이는 연구 시작 6개월 전에 다음 사건 중 하나 이상이 문서화된 경우로 정의됩니다: 심근경색 병력, 안정형 협심증 또는 비침습적 검사에서의 허혈; 수술적 또는 경피적 심근 재관류 및 혈관조영술로 평가된 최소 1개의 주요 관상동맥에서 50% 이상의 병변 크기; 협심증의 존재 및 허혈에 대한 비침습적 검사의 양성 결과.
치근단 치주염의 존재는 임상적 및 방사선학적으로 평가된 치아에서 최소 1개의 방사선 투과성(≥3mm)이 존재하고, 단일 영구치에서 치근단 지수(PAI) 점수가 ≥3이며, 냉각 및 전기 치수 검사로 확인된 치수 괴사로 정의됩니다.
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제외 기준:
- 치주염 또는 전신 염증 변화와 관련된 만성 질환(예: 당뇨병, 류마티스 관절염, 류마티스 열, 악성 종양, 호흡기 질환, 신장 질환).
- 국소적 또는 확산성 치주 질환의 존재.
- 급성 증상이 있는 환자.
- 심혈관 위험 요인의 존재 - 흡연 병력.
- 전신 염증 표지자에 영향을 미치는 것으로 알려진 급성 상태(정형외과적 외상, 수술, 바이러스 감염).
- 전신 염증 표지자에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(지난 3개월 동안)(전신 스테로이드, 면역억제제, 호르몬 대체 요법, 피임약 및 전신 항생제).
- 비만(체질량 지수[BMI]≥30 kg/m2).
- 임신 및 수유.37
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각 치료 그룹
치근단 주위염 진단 직후 즉시 근관 치료가 시행됩니다.
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러버댐 격리와 국소 마취 시술 후 접근 개방이 이루어집니다.
수복실 내부 청결이 이루어지고 모든 근관 개구부가 확인됩니다.
근관 협상이 이루어집니다.
근관 길이는 Root ZX 어펙스 로케이터를 사용하여 결정되고 방사선 촬영으로 확인됩니다.
코로날 확대는 Gates-Glidden 드릴을 사용하여 이루어집니다.
근관의 원단 1/3은 근심 근관의 경우 사이즈 35까지, 원심 근관의 경우 사이즈 45까지 기구화됩니다.
마지막으로, 근관은 스텝백 기법으로 주 원단 파일보다 3 사이즈 큰 크기까지 1mm 간격으로 추가 확대됩니다.
파일 사용 사이마다 5% NaOCl 용액 5mL로 세척이 이루어집니다.
근관은 페이퍼 포인트로 건조된 후 제조사 지침에 따라 혼합된 산화아연 유제놀 기반 실러와 측방 압축 가타퍼차(Dentsply Maillefer)로 충전됩니다.
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활성 비교기: 지연 치료 그룹
근관 치료는 3개월 후에 시행됩니다
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러버댐 격리와 국소 마취 시술 후 접근 개방이 이루어집니다.
수복실 내부 청결이 이루어지고 모든 근관 개구부가 확인됩니다.
근관 협상이 이루어집니다.
근관 길이는 Root ZX 어펙스 로케이터를 사용하여 결정되고 방사선 촬영으로 확인됩니다.
코로날 확대는 Gates-Glidden 드릴을 사용하여 이루어집니다.
근관의 원단 1/3은 근심 근관의 경우 사이즈 35까지, 원심 근관의 경우 사이즈 45까지 기구화됩니다.
마지막으로, 근관은 스텝백 기법으로 주 원단 파일보다 3 사이즈 큰 크기까지 1mm 간격으로 추가 확대됩니다.
파일 사용 사이마다 5% NaOCl 용액 5mL로 세척이 이루어집니다.
근관은 페이퍼 포인트로 건조된 후 제조사 지침에 따라 혼합된 산화아연 유제놀 기반 실러와 측방 압축 가타퍼차(Dentsply Maillefer)로 충전됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심첨부 치주염을 가진 관상동맥질환 환자에서 hs-CRP 및 IL-6 수치를 평가하기 위해.
기간: 3개월
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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