ВЛИЯНИЕ ЭНДОДОНТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ НА БИОМАРКЕРЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО РИСКА У ПАЦИЕНТОВ СО СТАБИЛЬНОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА
7 января 2026 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
ВЛИЯНИЕ ЭНДОДОНТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ НА БИОМАРКЕРЫ КАРДИОВАСКУЛЯРНОГО РИСКА У ПАЦИЕНТОВ СО СТАБИЛЬНОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА : РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Пациенты для исследования были отобраны из числа амбулаторных больных отделения консервативной стоматологии и эндодонтии PGIDS в Рохтаке и отделения кардиологии PGIMS в Рохтаке.
Были зарегистрированы исходные клинические, рентгенологические и лабораторные параметры (hsCRP и IL-6).
Затем пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп.
В тестовой группе немедленно было проведено однопосещаемое лечение корневых каналов, в то время как в контрольной группе отсроченное эндодонтическое вмешательство (через 3 месяца) было выполнено через три месяца.
Клинические и лабораторные параметры были снова оценены по истечении 3 месяцев в обеих группах.
Показатели hsCRP и IL-6 были снова определены в группе с отсроченным лечением через 3 месяца после лечения корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nishant Chauhan, MDS
- Номер телефона: +919991772647
- Электронная почта: catchnishu619@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shweta Mittal, MDS
- Номер телефона: +91 9255596960
- Электронная почта: shwetagoelendo@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
-
Контакт:
- Shweta Mittal, MDS
- Номер телефона: +91 9255596960
- Электронная почта: shwetagoelendo@gmail.com
-
Контакт:
- Nishant Chauhan, MDS
- Номер телефона: +91 9991772647
- Электронная почта: catchnishu619@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 30 лет и старше с диагнозом стабильной ишемической болезни сердца (ИБС) и хронического апикального периодонтита.
- Все пациенты должны были иметь ИБС, определенную Бразильским обществом кардиологии (Xavier et al., 2013), как документированное возникновение одного или нескольких из следующих событий за 6 месяцев до включения в исследование: анамнез инфаркта миокарда, стабильной стенокардии или ишемии при неинвазивных тестах; хирургическая или чрескожная миокардиальная реваскуляризация и размер поражения более 50% по крайней мере в одной крупной коронарной артерии, оцененный с помощью ангиографии; наличие стенокардии и положительные результаты неинвазивного тестирования на ишемию.
Наличие апикального периодонтита, определенного как наличие по крайней мере 1 рентгенологической рентгенопрозрачности (≥3 мм) в зубах, оцененное как клинически, так и рентгенологически, с баллами периапикального индекса (PAI) ≥3 в одном постоянном зубе и некрозом пульпы, подтвержденным холодным и электрическим тестами пульпы.
-
Критерии исключения:
- Хронические состояния, связанные с периодонтитом или изменениями системного воспаления (например, сахарный диабет, ревматоидный артрит, ревматическая лихорадка, злокачественные новообразования, респираторные заболевания, заболевания почек).
- Наличие локализованного или диффузного пародонтального заболевания.
- Пациенты с острыми симптомами.
- Наличие фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - анамнез курения.
- Острые состояния, известные как влияющие на системные маркеры воспаления (ортопедическая травма, хирургия, вирусные инфекции).
- Лекарственные препараты (в течение последних 3 месяцев), известные как влияющие на системные маркеры воспаления (системные стероиды, иммунодепрессанты, заместительная гормональная терапия, контрацептивы и системные антибиотики).
- Ожирение (индекс массы тела [ИМТ] ≥30 кг/м²).
- Беременность и лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного лечения
Корневой канал будет обработан сразу после диагностики апикального периодонтита.
|
Доступ будет осуществлен после изоляции с помощью коффердама и проведения местной анестезии.
Будет проведена очистка пульпарной камеры и идентифицированы все устья каналов.
Будет выполнено прохождение каналов.
Рабочая длина будет определена с помощью апекс-локатора Root ZX и подтверждена рентгенологически.
Корональное расширение будет выполнено с использованием боров Gates-Glidden.
Апикальная треть корневого канала будет обработана инструментами до размера 35 для медиальных каналов и до размера 45 для дистальных каналов.
Наконец, корневые каналы будут дополнительно обработаны с использованием техники ступенчатого расширения (step-back technique) с увеличением на 1 мм до 3 размеров больше, чем основной апикальный файл.
Промывание будет проводиться с использованием 5 мл 5% раствора NaOCl между сменой файлов.
Корневые каналы будут высушены с помощью бумажных штифтов и заполнены латеральной конденсацией гуттаперчи (Dentsply Maillefer) и силером на основе оксида цинка и эвгенола, смешанным согласно инструкциям производителя.
|
|
Активный компаратор: Группа отсроченного лечения
Лечение корневого канала будет проведено через 3 месяца
|
Доступ будет осуществлен после изоляции с помощью коффердама и проведения местной анестезии.
Будет проведена очистка пульпарной камеры и идентифицированы все устья каналов.
Будет выполнено прохождение каналов.
Рабочая длина будет определена с помощью апекс-локатора Root ZX и подтверждена рентгенологически.
Корональное расширение будет выполнено с использованием боров Gates-Glidden.
Апикальная треть корневого канала будет обработана инструментами до размера 35 для медиальных каналов и до размера 45 для дистальных каналов.
Наконец, корневые каналы будут дополнительно обработаны с использованием техники ступенчатого расширения (step-back technique) с увеличением на 1 мм до 3 размеров больше, чем основной апикальный файл.
Промывание будет проводиться с использованием 5 мл 5% раствора NaOCl между сменой файлов.
Корневые каналы будут высушены с помощью бумажных штифтов и заполнены латеральной конденсацией гуттаперчи (Dentsply Maillefer) и силером на основе оксида цинка и эвгенола, смешанным согласно инструкциям производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить уровни hs-CRP и IL-6 у пациентов с ИБС и апикальным периодонтитом.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nishant Chauhan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .