Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia endodontycznego na biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

WPŁYW LECZENIA ENDODONTYCZNEGO NA BIOMARKERY RYZYKA SERCOWO-NACZYNIOWEGO U PACJENTÓW ZE STABILNĄ CHOROBĄ WIEŃCOWĄ : BADANIE Z RANDOMIZACJĄ I KONTROLĄ

Badani zostali pozyskani z puli pacjentów poradni przyszpitalnych (OPD) w Katedrze Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji, PGIDS, Rohtak oraz w Katedrze Kardiologii, PGIMS, Rohtak. Początkowe parametry kliniczne, radiologiczne i laboratoryjne (hsCRP i IL-6) zostały zarejestrowane. Następnie pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W grupie testowej leczenie kanałowe w jednej wizycie zostało wykonane natychmiast, podczas gdy w grupie kontrolnej opóźniona interwencja endodontyczna (po 3 miesiącach) została przeprowadzona po trzech miesiącach. Parametry kliniczne i laboratoryjne zostały ponownie ocenione po upływie 3 miesięcy w obu grupach. Wskaźniki hsCRP i IL-6 zostały ponownie wykonane w grupie z opóźnionym leczeniem po 3 miesiącach od leczenia kanałowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku 30 lat i starsze, z rozpoznaniem stabilnej choroby wieńcowej (CAD) i przewlekłego zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego.
  2. Wszyscy pacjenci musieli prezentować CAD zdefiniowane przez Brazylijskie Towarzystwo Kardiologiczne (Xavier i in., 2013) jako udokumentowane wystąpienie jednego lub więcej z poniższych zdarzeń 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania: wywiad zawału mięśnia sercowego, stabilna dławica piersiowa lub niedokrwienie w badaniach nieinwazyjnych; chirurgiczna lub przezskórna rewaskularyzacja mięśnia sercowego oraz rozmiar zmiany większy niż 50% w co najmniej jednej głównej tętnicy wieńcowej, oceniony angiograficznie; obecność dławicy piersiowej i pozytywne wyniki nieinwazyjnych badań niedokrwienia.

  3. Obecność zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego zdefiniowana jako obecność co najmniej 1 radiologicznej przejaśnienia (≥3 mm) w zębach, oceniana zarówno klinicznie, jak i radiologicznie, z wynikami wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) ≥3 w pojedynczym zębie stałym oraz martwicą miazgi potwierdzoną testem na zimno i testem elektrycznym miazgi.

    -

Kryteria wykluczenia:

  1. Przewlekłe schorzenia związane z zapaleniem przyzębia lub ze zmianami w ogólnoustrojowym zapaleniu (np. cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, gorączka reumatyczna, nowotwory, choroby układu oddechowego, choroby nerek).
  2. Obecność miejscowej lub rozlanej choroby przyzębia.
  3. Pacjenci z ostrymi objawami
  4. Obecność czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego - wywiad palenia tytoniu
  5. Ostre schorzenia znane z wpływu na ogólnoustrojowe markery zapalne (urazy ortopedyczne, operacje, infekcje wirusowe)
  6. Leki (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) znane z wpływu na ogólnoustrojowe markery zapalne (systemowe steroidy, immunosupresanty, hormonalna terapia zastępcza, środki antykoncepcyjne i systemowe antybiotyki
  7. Otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥30 kg/m2
  8. Ciaża i laktacja.37

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa natychmiastowego leczenia
Leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone natychmiast po zdiagnozowaniu zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego.
Procedura: leczenie kanałowe i środek wewnątrzkanałowy
Dostęp do kanałów zostanie wykonany po izolacji koferdamem i podaniu znieczulenia miejscowego.
Nastąpi oczyszczenie komory miazgi i zidentyfikowanie wszystkich ujść kanałów.
Nastąpi opracowanie kanałów.
Długość robocza zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołka Root ZX i zweryfikowana radiograficznie.
Powierzchniowe poszerzenie zostanie wykonane przy użyciu wierteł Gates-Glidden.
Wierzchołkowa trzecia część kanału korzeniowego zostanie opracowana do rozmiaru 35 dla kanałów przyśrodkowych i do rozmiaru 45 dla kanałów dalszych.
Na koniec, kanały korzeniowe zostaną dalej opracowane techniką step-back z poszerzeniem o 1 mm do 3 rozmiarów większych niż główny plik wierzchołkowy.
Płukanie będzie przeprowadzane przy użyciu 5 ml 5% roztworu NaOCl pomiędzy plikami.
Kanały korzeniowe zostaną osuszone za pomocą papierowych punktów i wypełnione bocznie skondensowaną gutaperką (Dentsply Maillefer) oraz uszczelniaczem na bazie tlenku cynku i eugenolu, zmieszanym zgodnie z instrukcjami producenta.
Aktywny komparator: Grupa z opóźnionym leczeniem
Leczenie kanałowe zostanie wykonane po 3 miesiącach
Procedura: leczenie kanałowe i środek wewnątrzkanałowy
Dostęp do kanałów zostanie wykonany po izolacji koferdamem i podaniu znieczulenia miejscowego.
Nastąpi oczyszczenie komory miazgi i zidentyfikowanie wszystkich ujść kanałów.
Nastąpi opracowanie kanałów.
Długość robocza zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołka Root ZX i zweryfikowana radiograficznie.
Powierzchniowe poszerzenie zostanie wykonane przy użyciu wierteł Gates-Glidden.
Wierzchołkowa trzecia część kanału korzeniowego zostanie opracowana do rozmiaru 35 dla kanałów przyśrodkowych i do rozmiaru 45 dla kanałów dalszych.
Na koniec, kanały korzeniowe zostaną dalej opracowane techniką step-back z poszerzeniem o 1 mm do 3 rozmiarów większych niż główny plik wierzchołkowy.
Płukanie będzie przeprowadzane przy użyciu 5 ml 5% roztworu NaOCl pomiędzy plikami.
Kanały korzeniowe zostaną osuszone za pomocą papierowych punktów i wypełnione bocznie skondensowaną gutaperką (Dentsply Maillefer) oraz uszczelniaczem na bazie tlenku cynku i eugenolu, zmieszanym zgodnie z instrukcjami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić poziomy hs-CRP i IL-6 u pacjentów z CAD z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nishant Chauhan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj