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O EFEITO DO TRATAMENTO ENDODÔNTICO NOS BIOMARCADORES DE RISCO CARDIOVASCULAR EM DOENTES COM DOENÇA ARTERIAL CORONÁRIA ESTÁVEL

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

O EFEITO DO TRATAMENTO ENDODÔNTICO NOS BIOMARCADORES DE RISCO CARDIOVASCULAR EM DOENTES COM DOENÇA CORONÁRIA ESTÁVEL: UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO

Os sujeitos do estudo foram obtidos do conjunto de pacientes do Ambulatório nos Departamentos de Dentística Conservadora e Endodontia, PGIDS, Rohtak, e de Cardiologia, PGIMS, Rohtak. Parâmetros clínicos, radiográficos e laboratoriais de base (hsCRP e IL-6) foram registados. Os pacientes foram depois aleatoriamente alocados a um dos dois grupos. No grupo de teste, o tratamento de canal radicular em sessão única foi realizado imediatamente, enquanto no grupo de controlo, a intervenção endodôntica atrasada (após 3 meses) foi realizada após três meses. Parâmetros clínicos e laboratoriais foram novamente avaliados no final de 3 meses em ambos os grupos. Os índices de hsCRP e IL-6 foram novamente realizados no grupo de tratamento atrasado após 3 meses do tratamento de canal radicular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Indivíduos com 30 anos de idade ou mais, com diagnóstico de doença arterial coronária (DAC) estável e periodontite apical crónica.
  2. Todos os doentes tinham de apresentar DAC definida pela Sociedade Brasileira de Cardiologia (Xavier et al., 2013) como a ocorrência documentada de um ou mais dos seguintes eventos 6 meses antes de entrar no estudo: história de enfarte do miocárdio, angina estável ou isquemia em testes não invasivos; revascularização miocárdica cirúrgica ou percutânea e lesão de tamanho superior a 50% em pelo menos uma artéria coronária principal, conforme avaliado por angiografia; presença de angina e resultados positivos de testes não invasivos de isquemia.

  3. Presença de periodontite apical definida pela presença de pelo menos 1 radiolucidez radiográfica (≥ 3 mm) nos dentes, conforme avaliado tanto clínica como radiograficamente, com pontuações do índice periapical (PAI) ≥3 num único dente permanente e necrose pulpar verificada por teste pulpar a frio e eléctrico.

    -

Critérios de Exclusão:

  1. Condições crónicas associadas à periodontite ou com alterações na inflamação sistémica (ex.: diabetes mellitus, artrite reumatóide, febre reumática, neoplasia, doenças respiratórias, doenças renais).
  2. Presença de doença periodontal localizada ou difusa.
  3. Doentes sintomáticos agudos
  4. Presença de factor de risco CV - história de tabagismo
  5. Condições agudas conhecidas por afectar marcadores inflamatórios sistémicos (traumatismo ortopédico, cirurgia, infecções virais)
  6. Medicamentos (durante os últimos 3 meses) conhecidos por afectar marcadores inflamatórios sistémicos (esteróides sistémicos, imunossupressores, terapia de substituição hormonal, contraceptivos e antibióticos sistémicos
  7. Obesidade (índice de massa corporal [IMC]≥30 kg/m2
  8. Gravidez & Lactação.37

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento imediato
O tratamento de canal radicular será feito imediatamente após o diagnóstico de periodontite apical.
Procedimento: tratamento de canal radicular e medicamento intracanal
O acesso será realizado após isolamento com dique de borracha e administração de anestesia local. Será feito o desbridamento da câmara pulpar e todos os orifícios dos canais serão identificados. Será realizada a negociação dos canais. O comprimento de trabalho será determinado utilizando o localizador apical root ZX e será verificado radiograficamente. O alargamento coronário será feito com brocas Gates-Glidden. O terço apical do canal radicular será instrumentado até ao tamanho 35 para os canais mesiais e até ao tamanho 45 para os canais distais. Por fim, os canais radiculares serão ainda instrumentados com a técnica de alargamento step-back em incrementos de 1 mm até 3 tamanhos acima do ficheiro apical mestre. A irrigação será realizada utilizando 5 mL de uma solução de NaOCl a 5% entre os ficheiros. Os canais radiculares serão secos com cones de papel e preenchidos com guta-percha condensada lateralmente (Dentsply Maillefer) e selante à base de óxido de zinco e eugenol misturado de acordo com as instruções do fabricante.
Comparador Ativo: Grupo de tratamento tardio
O tratamento do canal radicular será realizado após 3 meses
Procedimento: tratamento de canal radicular e medicamento intracanal
O acesso será realizado após isolamento com dique de borracha e administração de anestesia local. Será feito o desbridamento da câmara pulpar e todos os orifícios dos canais serão identificados. Será realizada a negociação dos canais. O comprimento de trabalho será determinado utilizando o localizador apical root ZX e será verificado radiograficamente. O alargamento coronário será feito com brocas Gates-Glidden. O terço apical do canal radicular será instrumentado até ao tamanho 35 para os canais mesiais e até ao tamanho 45 para os canais distais. Por fim, os canais radiculares serão ainda instrumentados com a técnica de alargamento step-back em incrementos de 1 mm até 3 tamanhos acima do ficheiro apical mestre. A irrigação será realizada utilizando 5 mL de uma solução de NaOCl a 5% entre os ficheiros. Os canais radiculares serão secos com cones de papel e preenchidos com guta-percha condensada lateralmente (Dentsply Maillefer) e selante à base de óxido de zinco e eugenol misturado de acordo com as instruções do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar os níveis de hs-CRP e IL-6 em doentes com CAD e periodontite apical.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nishant Chauhan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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