Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF ENDODONTISK BEHANDLING PÅ BIOMARKØRER FOR CARDIOVASKULÆR RISIKO HOS PATIENTER MED STABIL KORONAR ARTERIESYGDO

7. januar 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

EFFEKTEN AF ENDODONTISK BEHANDLING PÅ CARDIOVASKULÆRE RISIKOBIOMARKØRER HOS PATIENTER MED STABIL KORONAR ARTERIESYGDOMME : EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Studiedeltagerne blev rekrutteret fra puljen af OPD-patienter på Afdelingen for Konservativ Tandpleje og Endodonti, PGIDS, Rohtak, og Afdelingen for Kardiologi, PGIMS, Rohtak. Baseline kliniske, radiografiske og laboratorieparametre (hsCRP og IL-6) blev registreret. Patienterne blev derefter tilfældigt fordelt til en af de to grupper. I testgruppen blev enkelt-siddende rodfyldningsbehandling udført med det samme, mens der i kontrolgruppen blev udført forsinket endodontisk intervention (efter 3 måneder) efter tre måneder. Kliniske og laboratorieparametre blev igen vurderet efter 3 måneder i begge grupper. hsCRP- og IL-6-indeks blev igen målt i den forsinkede behandlingsgruppe efter 3 måneders rodfyldningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 30 år og derover med en diagnose på stabil koronar hjertesygdom (CAD) og kronisk apikal periodontitis.
  2. Alle patienter skulle have CAD defineret af det brasilianske kardiologiselskab (Xavier et al., 2013) som den dokumenterede forekomst af en eller flere af følgende begivenheder 6 måneder før indtræden i studiet: historie om myokardieinfarkt, stabil angina eller iskæmi i ikke-invasive tests; kirurgisk eller percutan myokardial revaskularisering og læsionsstørrelse på mere end 50% i mindst én større koronararterie, som vurderet ved angiografi; tilstedeværelse af angina og positive resultater af ikke-invasiv test for iskæmi.

  3. Tilstedeværelse af apikal periodontitis defineret ved tilstedeværelse af mindst 1 radiologisk radiolucens (≥ 3mm) i tænder som vurderet både klinisk og radiologisk, med periapikal indeks (PAI) score ≥3 i en enkelt permanent tand og pulpanekrose verificeret ved kold og elektrisk pulpatester.

    -

Eksklusionskriterier:

  1. Kroniske tilstande forbundet med periodontitis eller med ændringer i systemisk inflammation (f.eks. diabetes mellitus, reumatoid arthritis, gigtfeber, malignitet, luftvejssygdomme, nyresygdomme).
  2. Tilstedeværelse af lokaliseret eller diffund periodontal sygdom.
  3. Akut symptomatiske patienter
  4. Tilstedeværelse af CV risikofaktor - rygning i historien
  5. Akutte tilstande kendt for at påvirke systemiske inflammatoriske markører (ortopædisk trauma, kirurgi, virale infektioner)
  6. Medikamenter (i løbet af de sidste 3 måneder) kendt for at påvirke systemiske inflammatoriske markører (systemiske steroider, immunosuppressiva, hormonerstattende terapi, præventionsmidler og systemiske antibiotika
  7. Fedme (kropsmasseindeks [BMI] ≥30 kg/m2
  8. Graviditet & amning.37

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
Rodbehandling udføres umiddelbart efter diagnosticering af apikal parodontitis.
Procedure: rodbehandling og intraradikulær medicin
Adgangsåbningen vil blive udført efter gummidæmning og administration af lokalbedøvelse. Rensning af pulpekammeret vil blive udført, og alle kanalåbninger vil blive identificeret. Kanalfremstød vil blive udført. Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af Root ZX apex-lokator og vil blive verificeret radiografisk. Koronal forstørrelse vil blive udført ved hjælp af Gates-Glidden bore. Den apikale tredjedel af rodkanalen vil blive instrumenteret op til størrelse 35 for mesiale og op til størrelse 45 for distale kanaler. Endelig vil rodkanalerne blive yderligere instrumenteret med step-back teknik forstørrelse i 1 mm intervaller til 3 størrelser større end hovedapikalfilen. Irrigation vil blive udført ved hjælp af 5 mL af en 5% NaOCl opløsning mellem filer. Rodkanalerne vil blive tørret ved hjælp af papirspidser og fyldt med lateral kondenseret guttaperka (Dentsply Maillefer) og zinkoxid-eugenol baseret sealer blandet efter producentens instruktioner.
Aktiv komparator: Forsinket behandlingsgruppe
Rodbehandling vil blive udført efter 3 måneder
Procedure: rodbehandling og intraradikulær medicin
Adgangsåbningen vil blive udført efter gummidæmning og administration af lokalbedøvelse. Rensning af pulpekammeret vil blive udført, og alle kanalåbninger vil blive identificeret. Kanalfremstød vil blive udført. Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af Root ZX apex-lokator og vil blive verificeret radiografisk. Koronal forstørrelse vil blive udført ved hjælp af Gates-Glidden bore. Den apikale tredjedel af rodkanalen vil blive instrumenteret op til størrelse 35 for mesiale og op til størrelse 45 for distale kanaler. Endelig vil rodkanalerne blive yderligere instrumenteret med step-back teknik forstørrelse i 1 mm intervaller til 3 størrelser større end hovedapikalfilen. Irrigation vil blive udført ved hjælp af 5 mL af en 5% NaOCl opløsning mellem filer. Rodkanalerne vil blive tørret ved hjælp af papirspidser og fyldt med lateral kondenseret guttaperka (Dentsply Maillefer) og zinkoxid-eugenol baseret sealer blandet efter producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere niveauerne af hs-CRP og IL-6 hos CAD-patienter med apikal parodontitis.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nishant Chauhan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner