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EL EFECTO DEL TRATAMIENTO ENDODÓNTICO EN LOS BIOMARCADORES DEL RIESGO CARDIOVASCULAR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ARTERIAL CORONARIA ESTABLE

7 de enero de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

EL EFECTO DEL TRATAMIENTO ENDODÓNTICO EN LOS BIOMARCADORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE LAS ARTERIAS CORONARIAS ESTABLE: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

Los sujetos del estudio se obtuvieron del grupo de pacientes ambulatorios del Departamento de Odontología Conservadora y Endodoncia, PGIDS, Rohtak, y del Departamento de Cardiología, PGIMS, Rohtak. Se registraron los parámetros clínicos, radiográficos y de laboratorio basales (hsCRP e IL-6). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. En el grupo de prueba, se realizó el tratamiento de conducto en una sola sesión de inmediato, mientras que en el grupo de control se realizó la intervención endodóntica diferida (después de 3 meses) tras tres meses. Los parámetros clínicos y de laboratorio se evaluaron nuevamente al cabo de 3 meses en ambos grupos. Los índices de hsCRP e IL-6 se volvieron a realizar en el grupo de tratamiento diferido después de 3 meses del tratamiento de conducto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos de 30 años de edad o más, con diagnóstico de enfermedad arterial coronaria (EAC) estable y periodontitis apical crónica.
  2. Todos los pacientes debían presentar EAC definida por la Sociedad Brasileña de Cardiología (Xavier et al., 2013) como la ocurrencia documentada de uno o más de los siguientes eventos 6 meses antes de ingresar al estudio: antecedentes de infarto de miocardio, angina estable o isquemia en pruebas no invasivas; revascularización miocárdica quirúrgica o percutánea y tamaño de lesión superior al 50% en al menos una arteria coronaria principal, evaluada mediante angiografía; presencia de angina y resultados positivos de pruebas no invasivas de isquemia.

  3. Presencia de periodontitis apical definida por la presencia de al menos 1 radiolucidez radiográfica (≥ 3 mm) en dientes evaluados tanto clínica como radiográficamente, con puntuaciones del índice periapical (PAI) ≥ 3 en un solo diente permanente y necrosis pulpar verificada mediante pruebas de pulpa fría y eléctrica.

    -

Criterios de exclusión:

  1. Condiciones crónicas asociadas con periodontitis o con cambios en la inflamación sistémica (por ejemplo, diabetes mellitus, artritis reumatoide, fiebre reumática, malignidad, enfermedades respiratorias, enfermedades renales).
  2. Presencia de enfermedad periodontal localizada o difusa.
  3. Pacientes sintomáticos agudos.
  4. Presencia de factor de riesgo cardiovascular: antecedentes de tabaquismo.
  5. Condiciones agudas conocidas por afectar los marcadores inflamatorios sistémicos (traumatismo ortopédico, cirugía, infecciones virales).
  6. Medicamentos (durante los últimos 3 meses) conocidos por afectar los marcadores inflamatorios sistémicos (esteroides sistémicos, inmunosupresores, terapia de reemplazo hormonal, anticonceptivos y antibióticos sistémicos).
  7. Obesidad (índice de masa corporal [IMC] ≥ 30 kg/m²).
  8. Embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento inmediato
El tratamiento de conducto se realizará inmediatamente después del diagnóstico de periodontitis apical.
Procedimiento: tratamiento de conducto y medicamento intracanal
El acceso de apertura se realizará tras el aislamiento con dique de goma y la administración de anestesia local. Se realizará el desbridamiento de la cámara pulpar y se identificarán todos los orificios de los conductos. Se realizará la negociación de los conductos. La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador apical Root ZX y se verificará radiográficamente. El ensanchamiento coronal se realizará utilizando fresas Gates-Glidden. El tercio apical del conducto radicular se instrumentará hasta el tamaño 35 para los conductos mesiales y hasta el tamaño 45 para los conductos distales. Finalmente, los conductos radiculares se instrumentarán adicionalmente con la técnica de ensanchamiento step-back en incrementos de 1 mm hasta 3 tamaños más grandes que la lima apical maestra. La irrigación se llevará a cabo utilizando 5 mL de una solución de NaOCl al 5% entre limas. Los conductos radiculares se secarán utilizando puntas de papel y se obturarán con gutapercha condensada lateralmente (Dentsply Maillefer) y sellador a base de óxido de zinc y eugenol mezclado según las instrucciones del fabricante.
Comparador activo: Grupo de tratamiento diferido
El tratamiento de endodoncia se realizará después de 3 meses
Procedimiento: tratamiento de conducto y medicamento intracanal
El acceso de apertura se realizará tras el aislamiento con dique de goma y la administración de anestesia local. Se realizará el desbridamiento de la cámara pulpar y se identificarán todos los orificios de los conductos. Se realizará la negociación de los conductos. La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador apical Root ZX y se verificará radiográficamente. El ensanchamiento coronal se realizará utilizando fresas Gates-Glidden. El tercio apical del conducto radicular se instrumentará hasta el tamaño 35 para los conductos mesiales y hasta el tamaño 45 para los conductos distales. Finalmente, los conductos radiculares se instrumentarán adicionalmente con la técnica de ensanchamiento step-back en incrementos de 1 mm hasta 3 tamaños más grandes que la lima apical maestra. La irrigación se llevará a cabo utilizando 5 mL de una solución de NaOCl al 5% entre limas. Los conductos radiculares se secarán utilizando puntas de papel y se obturarán con gutapercha condensada lateralmente (Dentsply Maillefer) y sellador a base de óxido de zinc y eugenol mezclado según las instrucciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar los niveles de hs-CRP e IL-6 en pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD) y periodontitis apical.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nishant Chauhan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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