Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN ENDODONTISCHE BEHANDELING OP CARDIOVASCULAIRE RISICOBIOMMERKERS BIJ PATIËNTEN MET STABIELE CORONAIRE ARTERIEZIEKTE

7 januari 2026 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

HET EFFECT VAN ENDODONTISCHE BEHANDELING OP CARDIOVASCULAIRE RISICOBIOMARKERS BIJ PATIËNTEN MET STABIELE CORONAIRE ARTERIEZIEKTE: EEN GERANDOMISEERDE CONTROLEPROEF

De proefpersonen werden verkregen uit het bestand van polikliniekpatiënten van de afdeling Conservatieve Tandheelkunde en Endodontologie, PGIDS, Rohtak, en de afdeling Cardiologie, PGIMS, Rohtak.
Baseline klinische, radiografische en laboratoriumparameters (hsCRP en IL-6) werden vastgelegd.
De patiënten werden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
In de testgroep werd onmiddellijk een eenmalige wortelkanaalbehandeling uitgevoerd, terwijl in de controlegroep een uitgestelde endodontische interventie (na 3 maanden) werd uitgevoerd na drie maanden.
Klinische en laboratoriumparameters werden na 3 maanden opnieuw beoordeeld in beide groepen.
hsCRP- en IL-6-indices werden opnieuw uitgevoerd in de uitgestelde behandelingsgroep na 3 maanden wortelkanaalbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 30 jaar en ouder, met een diagnose van stabiele coronaire hartziekte (CAD) en chronische apicale parodontitis.
  2. Alle patiënten moesten CAD hebben zoals gedefinieerd door de Braziliaanse Vereniging voor Cardiologie (Xavier et al., 2013) als het gedocumenteerde optreden van een of meer van de volgende gebeurtenissen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek: voorgeschiedenis van myocardinfarct, stabiele angina of ischemie in niet-invasieve tests; chirurgische of percutane myocardiale revascularisatie en een laesiegrootte van meer dan 50% in ten minste één belangrijke kransslagader, zoals beoordeeld door angiografie; aanwezigheid van angina en positieve resultaten van niet-invasieve ischemietests.

  3. Aanwezigheid van apicale parodontitis gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste 1 radiologische radiolucentie (≥ 3 mm) in tanden zoals zowel klinisch als radiologisch beoordeeld, met periapicale index (PAI) scores ≥3 in een enkele permanente tand en pulpane necrose geverifieerd door koude en elektrische pulptest.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische aandoeningen geassocieerd met parodontitis of met veranderingen in systemische ontsteking (bijv. diabetes mellitus, reumatoïde artritis, reumatische koorts, maligniteit, luchtwegaandoeningen, nieraandoeningen).
  2. Aanwezigheid van gelokaliseerde of diffuse parodontale ziekte.
  3. Acuut symptomatische patiënten
  4. Aanwezigheid van CV risicofactor - voorgeschiedenis van roken
  5. Acute aandoeningen waarvan bekend is dat ze systemische ontstekingsmarkers beïnvloeden (orthopedisch trauma, chirurgie, virale infecties)
  6. Medicatie (gedurende de laatste 3 maanden) waarvan bekend is dat het systemische ontstekingsmarkers beïnvloedt (systemische steroïden, immunosuppressiva, hormoonvervangende therapie, anticonceptiva en systemische antibiotica)
  7. Obesitas (body mass index [BMI] ≥30 kg/m²
  8. Zwangerschap & Borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe behandelingsgroep
Een wortelkanaalbehandeling wordt onmiddellijk uitgevoerd na de diagnose van apicale parodontitis.
Procedure: wortelkanaalbehandeling en intracanaal medicament
De toegangsopening wordt uitgevoerd na rubberdamisolatie en toediening van lokale anesthesie. Debridement van de pulpakamer wordt uitgevoerd en alle kanaalorificiën worden geïdentificeerd. Het verkennen van de kanalen wordt uitgevoerd. De werkende lengte wordt bepaald met behulp van de Root ZX apexlocator en wordt radiografisch geverifieerd. Coronale vergroting wordt uitgevoerd met Gates-Glidden boren. Het apicale derde deel van het wortelkanaal wordt geïnstrumenteerd tot maat 35 voor mesiale kanalen en tot maat 45 voor distale kanalen. Ten slotte worden de wortelkanalen verder geïnstrumenteerd met stap-achteruit-techniekvergroting in stappen van 1 mm tot 3 maten groter dan het hoofdapicale vijl. Irrigatie wordt uitgevoerd met 5 ml van een 5% NaOCl-oplossing tussen de vijlen. De wortelkanalen worden gedroogd met papierpunten en gevuld met lateraal gecondenseerde guttapercha (Dentsply Maillefer) en op zinkoxide-eugenol gebaseerde sealer, gemengd volgens de instructies van de fabrikant.
Actieve vergelijker: Vertraagde behandelgroep
Wortelkanaalbehandeling zal na 3 maanden worden uitgevoerd
Procedure: wortelkanaalbehandeling en intracanaal medicament
De toegangsopening wordt uitgevoerd na rubberdamisolatie en toediening van lokale anesthesie. Debridement van de pulpakamer wordt uitgevoerd en alle kanaalorificiën worden geïdentificeerd. Het verkennen van de kanalen wordt uitgevoerd. De werkende lengte wordt bepaald met behulp van de Root ZX apexlocator en wordt radiografisch geverifieerd. Coronale vergroting wordt uitgevoerd met Gates-Glidden boren. Het apicale derde deel van het wortelkanaal wordt geïnstrumenteerd tot maat 35 voor mesiale kanalen en tot maat 45 voor distale kanalen. Ten slotte worden de wortelkanalen verder geïnstrumenteerd met stap-achteruit-techniekvergroting in stappen van 1 mm tot 3 maten groter dan het hoofdapicale vijl. Irrigatie wordt uitgevoerd met 5 ml van een 5% NaOCl-oplossing tussen de vijlen. De wortelkanalen worden gedroogd met papierpunten en gevuld met lateraal gecondenseerde guttapercha (Dentsply Maillefer) en op zinkoxide-eugenol gebaseerde sealer, gemengd volgens de instructies van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de niveaus van hs-CRP en IL-6 te evalueren bij CAD-patiënten met apicale parodontitis.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nishant Chauhan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren